Klinisk studie av botanisk kosttillskottsbehandling för håravfall
17 december 2024 uppdaterad av: Applied Biology, Inc.
Det primära syftet med studien är att bedöma effektiviteten av DA-001 som ett oralt tillskott för behandling av håravfall (androgenetisk alopeci).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
DA-001 är ett botaniskt tillskott med påvisad HIF-1a-hämmande verkan.
Ingredienserna testades in vitro och har visat den HIF-1a-hämmande effekten.
Denna studie syftar till att jämföra DA-001 med aktuell minoxidil vid behandling av håravfall (även känd som androgenetisk alopeci).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
516
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andy Goren, MD
- Telefonnummer: 16507040850
- E-post: clincalstudies@appliedbiology.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med kvinnligt håravfall
- Vill och kan tillämpa behandlingen enligt anvisningarna, följa studien
- Annars frisk
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En sjukdomshistoria som kan störa studiemålen
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden
- Försökspersoner som har upplevt en kliniskt viktig medicinsk händelse inom 90 dagar efter besöket (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, etc)
- Försökspersoner som har känt till allergier mot något hjälpämne i DA-001
- Försökspersoner som för närvarande deltar i en annan klinisk studie eller har avslutat en annan klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller apparat inom behandlingsområdet inom 30 dagar innan studiens behandlingsstart
- Försökspersoner som har använt utvärtes receptbelagda läkemedel inom behandlingsområdet inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjades
- Försökspersoner som har genomgått ett dermatologiskt ingrepp såsom operation i behandlingsområdet inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjades
- Försökspersonen kan inte ge samtycke eller göra de tilldelade kliniska besöken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktuell Minoxidil 5%
|
Topisk minoxidil 5%
Placebo oral tablett
|
|
Experimentell: DA-002
Aktuell alfa 1-agonist
|
Placebo oral tablett
Aktuell alfa 1-agonist (GRAS)
|
|
Experimentell: DA-005
Oralt botaniskt tillägg HIF-1a-hämmare
|
Placebo topisk lösning
Oralt botaniskt tillägg HIF-1a-hämmare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målområde Hår räknas
Tidsram: Vecka [0,12]
|
Målområde Hår räknas
|
Vecka [0,12]
|
|
Målområde Hår räknas
Tidsram: Vecka [0,24]
|
Målområde Hår räknas
|
Vecka [0,24]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
17 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .