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Studio clinico sul trattamento con integratori botanici per la caduta dei capelli

17 dicembre 2024 aggiornato da: Applied Biology, Inc.
L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia del DA-001 come integratore orale per il trattamento della caduta dei capelli (alopecia androgenetica).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DA-001 è un integratore botanico con azione inibitoria dimostrata su HIF-1a. Gli ingredienti sono stati testati in vitro e hanno dimostrato l'effetto inibitorio di HIF-1a. Questo studio mira a confrontare DA-001 con il minoxidil topico nel trattamento della caduta dei capelli (nota anche come alopecia androgenetica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

516

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di caduta dei capelli di tipo femminile
  • Disposti e in grado di applicare il trattamento come indicato, rispettare lo studio
  • Altrimenti sano
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica che può interferire con gli obiettivi dello studio
  • Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio
  • Soggetti che hanno vissuto un evento medico clinicamente importante entro 90 giorni dalla visita (ad esempio ictus, infarto miocardico, ecc.)
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a qualsiasi eccipiente in DA-001
  • Soggetti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o che hanno completato un altro studio clinico con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Soggetti che hanno utilizzato farmaci topici soggetti a prescrizione nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Soggetti che hanno subito una procedura dermatologica come un intervento chirurgico nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Il soggetto non è in grado di fornire il consenso o di effettuare le visite cliniche assegnate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Minoxidil topico 5%
Droga: Minoxidil topico 5%
Minoxidil topico 5%
Integratore alimentare: Compressa orale placebo
Compressa orale placebo
Sperimentale: DA-002
Agonista topico Alfa 1
Integratore alimentare: Compressa orale placebo
Compressa orale placebo
Droga: DA-002
Agonista topico alfa 1 (GRAS)
Sperimentale: DA-005
Supplemento botanico orale inibitore di HIF-1a
Altro: Soluzione topica placebo
Soluzione topica placebo
Integratore alimentare: DA-005
Supplemento botanico orale inibitore di HIF-1a
Altri nomi:
  • Trattamento integratore botanico Daniel Alain per la caduta dei capelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggi dei peli dell'area target
Lasso di tempo: Settimana [0,12]
Conteggi dei peli dell'area target
Settimana [0,12]
Conteggi dei peli dell'area target
Lasso di tempo: Settimana [0,24]
Conteggi dei peli dell'area target
Settimana [0,24]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Collaboratori

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

17 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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