Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie botanické doplňkové léčby vypadávání vlasů

17. prosince 2024 aktualizováno: Applied Biology, Inc.
Primárním cílem studie je posoudit účinnost DA-001 jako perorálního doplňku pro léčbu vypadávání vlasů (androgenetická alopecie).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DA-001 je botanický doplněk s prokázaným inhibičním účinkem na HIF-1a. Složky byly testovány in vitro a prokázaly inhibiční účinek HIF-1a. Tato studie si klade za cíl porovnat DA-001 s topickým minoxidilem při léčbě vypadávání vlasů (také známé jako androgenetická alopecie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

516

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnostikováno vypadávání vlasů u žen
  • Ochota a schopnost aplikovat léčbu podle pokynů, v souladu se studií
  • Jinak zdravý
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská anamnéza, která může narušovat cíle studie
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie
  • Subjekty, které prodělaly klinicky významnou lékařskou událost do 90 dnů od návštěvy (např. mrtvice, infarkt myokardu atd.)
  • Subjekty, které mají známé alergie na jakoukoli pomocnou látku v DA-001
  • Subjekty, které se v současné době účastní jiné klinické studie nebo dokončily jinou klinickou studii s hodnoceným lékem nebo zařízením v léčebné oblasti do 30 dnů před zahájením studijní léčby
  • Jedinci, kteří během 30 dnů před zahájením studie užívali jakékoli topické léky na předpis v ošetřované oblasti
  • Jedinci, kteří podstoupili dermatologický zákrok, jako je chirurgický zákrok v léčené oblasti, během 30 dnů před zahájením studie
  • Subjekt není schopen poskytnout souhlas nebo provést přidělené klinické návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální Minoxidil 5%
Lék: Topický minoxidil 5%
Topický minoxidil 5%
Doplněk stravy: Placebo perorální tableta
Placebo perorální tableta
Experimentální: DA-002
Aktuální alfa 1 agonista
Doplněk stravy: Placebo perorální tableta
Placebo perorální tableta
Lék: DA-002
Aktuální alfa 1 agonista (GRAS)
Experimentální: DA-005
Orální botanický doplněk HIF-1a inhibitor
Jiný: Placebo topický roztok
Placebo topický roztok
Doplněk stravy: DA-005
Orální botanický doplněk HIF-1a inhibitor
Ostatní jména:
  • Daniel Alain Botanická doplňková léčba pro vypadávání vlasů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová oblast Počty vlasů
Časové okno: Týden [0,12]
Cílová oblast Počty vlasů
Týden [0,12]
Cílová oblast Počty vlasů
Časové okno: Týden [0,24]
Cílová oblast Počty vlasů
Týden [0,24]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Biology, Inc.

Spolupracovníci

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topický minoxidil 5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit