Estudio clínico del tratamiento con suplementos botánicos para la caída del cabello
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Applied Biology, Inc.
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de DA-001 como suplemento oral para el tratamiento de la caída del cabello (alopecia androgenética).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
DA-001 es un suplemento botánico con acción inhibidora de HIF-1a demostrada.
Los ingredientes fueron probados in vitro y demostraron el efecto inhibidor de HIF-1a.
Este estudio tiene como objetivo comparar DA-001 con minoxidil tópico en el tratamiento de la caída del cabello (también conocida como alopecia androgenética).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
516
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Goren, MD
- Número de teléfono: 16507040850
- Correo electrónico: clincalstudies@appliedbiology.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con pérdida de cabello de patrón femenino
- Dispuesto y capaz de aplicar el tratamiento según las indicaciones, cumplir con el estudio.
- De lo contrario saludable
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Un historial médico que pueda interferir con los objetivos del estudio.
- Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el período del estudio.
- Sujetos que hayan experimentado un evento médico clínicamente importante dentro de los 90 días posteriores a la visita (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, etc.)
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cualquier excipiente de DA-001.
- Sujetos que actualmente participan en otro estudio clínico o han completado otro estudio clínico con un medicamento o dispositivo en investigación en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- Sujetos que hayan usado algún medicamento tópico recetado en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- Sujetos que se hayan sometido a un procedimiento dermatológico, como una cirugía, en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- El sujeto no puede dar su consentimiento ni realizar las visitas clínicas asignadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Minoxidil tópico al 5%
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Minoxidil tópico al 5%
Tableta oral de placebo
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Experimental: DA-002
Agonista tópico alfa 1
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Tableta oral de placebo
Agonista tópico alfa 1 (GRAS)
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Experimental: DA-005
Inhibidor de HIF-1a del suplemento botánico oral
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Solución tópica de placebo
Inhibidor de HIF-1a del suplemento botánico oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de cabello en el área objetivo
Periodo de tiempo: Semana [0,12]
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Recuento de cabello en el área objetivo
|
Semana [0,12]
|
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Recuento de cabello en el área objetivo
Periodo de tiempo: Semana [0,24]
|
Recuento de cabello en el área objetivo
|
Semana [0,24]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
17 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .