- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510569
Selkeiden suuntaajien 3D-arviointi verrattuna alemman etuosan ahtauden kiinteään ortodontiseen hoitoon
Selkeiden kohdistusten kolmiulotteinen arviointi verrattuna alemman etuosan oikomishoidon kiinteään oikomishoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä (A): Potilaita hoidetaan tavanomaisella kiinteällä oikomishoidolla alemmassa anteriorisessa ruuhkautumisessa.
Ryhmä (B): Potilaita hoidetaan selkeällä aligner-hoidolla alemmassa anteriorisessa ahtautumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Al Azhar Universty
-
Zagazig, Egypti, 002
- Haidy Fekry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset naispotilaat. ikä 18-25 v. Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen alempi anterior ahtauma (1 mm-6 mm). Terve mukautuva ja motivoitunut potilas. täysi hampaisto paitsi viisaudenhampaita.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat oikomishoidot. Mikä tahansa systeeminen sairaus Raskaana oleva ja imettävä nainen. taskun syvyys yli 5 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä aligner-terapia
U-laboratorion tasauslaitteet
|
Kohdistinryhmä vaihtaa kohdistuslaitteen 10 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Kiinteä oikomishoito
Oromo-kiinnike
|
ortodonttilangan vaihto kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemman anteriorisen tukoksen korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pienen epäsäännöllisyysindeksin mukaan
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CBCT-arvio juurien resorptiosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .