Ocena 3D nakładek Clear Aligner w porównaniu ze stałym leczeniem ortodontycznym stłoczeń w odcinku przednim dolnym
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Haidy Fekry
Trójwymiarowa ocena przezroczystych nakładek w porównaniu ze stałym leczeniem ortodontycznym stłoczeń w odcinku przednim dolnym: randomizowane badanie kliniczne
Ocenić i porównać przezroczyste nakładki z leczeniem ortodontycznym dolnym stłoczeniem w odcinku przednim za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej w ciągu maksymalnie 6 miesięcy lub do czasu korekcji dolnego stłoczenia w odcinku przednim, w zależności od tego, które zdarzenie jest najbliższe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa (A): Pacjenci będą leczeni konwencjonalnym leczeniem ortodontycznym stałym w dolnym stłoczeniu przednim.
Grupa (B): Pacjenci będą leczeni terapią przezroczystymi nakładkami w dolnym stłoczeniu przednim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Al Azhar Universty
-
Zagazig, Egipt, 002
- Haidy Fekry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosłe pacjentki. wiek 18-25 lat. Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego stłoczeniem dolnym przednim (1 mm–6 mm). Zdrowy, zgodny i zmotywowany pacjent. pełne uzębienie z wyjątkiem zębów mądrości.
Kryteria wyłączenia:
Poprzednie leczenie ortodontyczne. Każda choroba ogólnoustrojowa. Kobiety w ciąży i karmiące piersią. głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Clear Aligner
Nakładki laboratoryjne U
|
Grupa nakładki zmienia nakładkę co 10 dni
|
|
Eksperymentalny: Stałe leczenie ortodontyczne
Wspornik Oromo
|
wymiana drutu ortodontycznego co miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta dolnego stłoczenia przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
według małego wskaźnika nieprawidłowości
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ocena CBCT resorpcji korzeni
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-109-2-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .