Avaliação 3D de alinhadores transparentes versus tratamento ortodôntico fixo de apinhamento anterior inferior
14 de julho de 2024 atualizado por: Haidy Fekry
Avaliação tridimensional de alinhadores transparentes versus tratamento ortodôntico fixo de apinhamento anterior inferior: um ensaio clínico randomizado
Avaliar e comparar alinhadores transparentes versus tratamento ortodôntico fixo do apinhamento ântero-inferior com o uso de tomografia computadorizada de feixe cônico no prazo máximo de 6 meses ou até a correção do apinhamento ântero-inferior, o que estiver mais próximo de ocorrer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo (A): Os pacientes serão tratados com tratamento ortodôntico fixo convencional no apinhamento ântero-inferior.
Grupo (B): Os pacientes serão tratados com terapia com alinhador transparente no apinhamento ântero-inferior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Al Azhar Universty
-
Zagazig, Egito, 002
- Haidy Fekry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultas do sexo feminino. idade 18-25 anos. Pacientes com apinhamento anterior inferior leve a moderado (1 mm - 6 mm). Paciente saudável, compatível e motivado. dentição completa, exceto dentes do siso.
Critério de exclusão:
Tratamentos ortodônticos anteriores. Qualquer doença sistêmica. Mulheres grávidas e lactantes. profundidade do bolsão superior a 5 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia com alinhador transparente
Alinhadores de laboratório U
|
Grupo de alinhadores troque o alinhador a cada 10 dias
|
|
Experimental: Tratamento ortodôntico fixo
Suporte oromo
|
trocando fio ortodôntico a cada mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correção do apinhamento anterior inferior
Prazo: 6 meses
|
de acordo com pequeno índice de irregularidade
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reabsorção radicular
Prazo: 6 meses
|
Avaliação CBCT da reabsorção radicular
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-109-2-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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