- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06510569
3D-оценка прозрачных капп в сравнении с фиксированным ортодонтическим лечением скученности нижних передних зубов
Трехмерная оценка прозрачных капп в сравнении с фиксированным ортодонтическим лечением скученности нижних передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа (А): Пациенты будут получать традиционное несъемное ортодонтическое лечение при скученности нижних передних зубов.
Группа (B): Пациентам будет назначена терапия прозрачными элайнерами при скученности нижних передних зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Al Azhar Universty
-
Zagazig, Египет, 002
- Haidy Fekry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациентки женского пола. возраст 18-25 лет. Пациенты с легкой и умеренной скученностью нижних передних конечностей (1–6 мм). Здоровый, послушный и мотивированный пациент. Полный зубной ряд, кроме зубов мудрости.
Критерий исключения:
Предыдущее ортодонтическое лечение. Любое системное заболевание. Беременные и кормящие женщины. глубина кармана более 5 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачная терапия элайнерами
U-лабораторные элайнеры
|
Группа элайнеров меняет элайнеры каждые 10 дней.
|
|
Экспериментальный: Фиксированное ортодонтическое лечение
Кронштейн Оромо
|
замена ортодонтической проволоки раз в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция нижней передней скученности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
по малому индексу неравномерности
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КЛКТ-оценка резорбции корня
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-109-2-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .