Evaluación 3D de alineadores transparentes versus tratamiento de ortodoncia fija del apiñamiento anterior inferior
14 de julio de 2024 actualizado por: Haidy Fekry
Evaluación tridimensional de alineadores transparentes versus tratamiento de ortodoncia fija del apiñamiento anterior inferior: ensayo clínico aleatorizado
Evaluar y comparar alineadores transparentes versus tratamiento de ortodoncia fija del apiñamiento anterior inferior con el uso de tomografía computarizada de haz cónico dentro de un máximo de 6 meses o hasta la corrección del apiñamiento anterior inferior, lo que sea más cercano a ocurrir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo (A): Los pacientes serán tratados con tratamiento de ortodoncia fija convencional en apiñamiento anterior inferior.
Grupo (B): los pacientes serán tratados con terapia con alineadores transparentes en el apiñamiento anterior inferior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Al Azhar Universty
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Zagazig, Egipto, 002
- Haidy Fekry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mujeres adultas. 18-25 años de edad. Pacientes con apiñamiento anterior inferior de leve a moderado (1 mm - 6 mm). Paciente sano, obediente y motivado. dentición completa excepto las muelas del juicio.
Criterio de exclusión:
Tratamientos de ortodoncia previos. Cualquier enfermedad sistémica. Mujer gestante y lactante. Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia con alineadores transparentes
Alineadores de laboratorio U
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Grupo de alineadores cambiar el alineador cada 10 días
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Experimental: Tratamiento de ortodoncia fija
Soporte oromo
|
cambiar el alambre de ortodoncia cada un mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Corrección del apiñamiento anterior inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
según índice de poca irregularidad
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación CBCT de la reabsorción radicular.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-109-2-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .