3D-evaluering av klare justeringer versus fast kjeveortopedisk behandling av nedre fremre overbelastning
14. juli 2024 oppdatert av: Haidy Fekry
Tredimensjonal evaluering av klare aligners versus fast kjeveortopedisk behandling av nedre fremre overbelastning: en randomisert klinisk prøvelse
Evaluer og sammenlign klare aligners kontra fast kjeveortopedisk behandling av nedre anterior crowding med bruk av cone-beam computertomografi innen maksimalt 6 måneder eller inntil korrigering av nedre anterior crowding avhengig av hva som er nærmest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe (A): Pasienter vil bli behandlet med konvensjonell fast kjeveortopedisk behandling i nedre anterior crowding.
Gruppe (B): Pasienter vil bli behandlet med clear aligner-terapi i nedre anterior crowding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Al Azhar Universty
-
Zagazig, Egypt, 002
- Haidy Fekry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne kvinnelige pasienter. alder 18-25 år. Pasienter med mild til moderat nedre anterior crowding (1 mm-6 mm). Sunn medgjørlig og motivert pasient. fullt tannsett unntatt visdomstenner.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere kjeveortopedisk behandlinger. Enhver systemisk sykdom Gravid og ammende kvinne. lommedybde mer enn 5 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clear aligner terapi
U lab aligners
|
Aligner-gruppe bytter aligner hver 10. dag
|
|
Eksperimentell: Fast kjeveortopedisk behandling
Oromo brakett
|
skifte av kjeveortopedisk ledning hver måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av nedre fremre trengsel
Tidsramme: 6 måneder
|
i henhold til liten uregelmessighetsindeks
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT-evaluering av rotresorpsjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-109-2-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .