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3D-Bewertung von transparenten Alignern im Vergleich zur festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung von Engständen im unteren Frontzahnbereich

14. Juli 2024 aktualisiert von: Haidy Fekry

Dreidimensionale Bewertung von transparenten Alignern im Vergleich zur festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung von Engständen im unteren vorderen Bereich: Eine randomisierte klinische Studie

Bewerten und vergleichen Sie durchsichtige Aligner mit der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung von Engständen im unteren Frontzahnbereich unter Verwendung einer Kegelstrahl-Computertomographie innerhalb von maximal 6 Monaten oder bis zur Korrektur des Engstands im unteren Frontzahnbereich, je nachdem, was am nächsten liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe (A): Die Patienten werden mit einer konventionellen festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung bei Engstand im unteren Frontzahnbereich behandelt.

Gruppe (B): Patienten werden mit einer Clear-Aligner-Therapie bei Engstand im unteren vorderen Bereich behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • Al Azhar Universty
      • Zagazig, Ägypten, 002
        • Haidy Fekry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene weibliche Patienten. Alter 18-25 Jahre. Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand im unteren vorderen Bereich (1 mm – 6 mm). Gesunder, fügsamer und motivierter Patient. Vollgebiss mit Ausnahme der Weisheitszähne.

Ausschlusskriterien:

Frühere kieferorthopädische Behandlungen. Jede systemische Erkrankung. Schwangere und stillende Frauen. Taschentiefe mehr als 5 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clear-Aligner-Therapie
U-Labor-Aligner
Gerät: U-Labor-Aligner
Die Aligner-Gruppe wechselt den Aligner alle 10 Tage
Experimental: Festsitzende kieferorthopädische Behandlung
Oromo-Halterung
Gerät: Oramco-Halterung
Den kieferorthopädischen Draht jeden Monat wechseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur des Engstandes im unteren vorderen Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
nach kleinem Unregelmäßigkeitsindex
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
CBCT-Bewertung der Wurzelresorption
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haidy Fekry

Ermittler

  • Hauptermittler: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHO-109-2-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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