- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510569
Évaluation 3D des aligneurs transparents par rapport au traitement orthodontique fixe de l'encombrement antérieur inférieur
Évaluation tridimensionnelle des aligneurs transparents par rapport au traitement orthodontique fixe de l'encombrement antérieur inférieur : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe (A) : Les patients seront traités avec un traitement orthodontique fixe conventionnel en cas d'encombrement antérieur inférieur.
Groupe (B) : Les patients seront traités avec une thérapie par aligneurs transparents en cas d'encombrement antérieur inférieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 002
- Al Azhar Universty
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Zagazig, Egypte, 002
- Haidy Fekry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patientes adultes de sexe féminin. 18-25 ans. Patients présentant un encombrement antérieur inférieur léger à modéré (1 mm - 6 mm). Patient sain, conforme et motivé. dentition complète sauf dents de sagesse.
Critère d'exclusion:
Traitements orthodontiques antérieurs. Toute maladie systémique Femelle enceinte et allaitante. profondeur de poche supérieure à 5 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie par aligneurs clairs
Aligneurs de laboratoire U
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Le groupe d'aligneurs change l'aligneur tous les 10 jours
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Expérimental: Traitement orthodontique fixe
Support Oromo
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changer le fil orthodontique tous les mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correction de l’encombrement antérieur inférieur
Délai: 6 mois
|
selon peu d'indice d'irrégularité
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résorption radiculaire
Délai: 6 mois
|
Évaluation CBCT de la résorption radiculaire
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: samir A ibrahim, proffesor, Al Azhar Universty
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHO-109-2-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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