PEGASUS - Parantaa hoitoa potilaille, joilla on emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö

Tausta ja perustelut:

Täyttämättömät tarpeet potilaille, joilla on diagnosoitu emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö (borderline-persoonallisuushäiriö).

Ihmisillä, joilla on emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö, borderline-tyyppinen persoonallisuushäiriö, joka tunnetaan myös nimellä borderline personality disorder (BPD), on huomattavia heikkenemisasteita (koulutuksessa, työssä, perheessä ja sosiaalisissa toiminnassa) jopa hoidon jälkeen ja he lisäävät erittäin merkittävästi psykiatristen häiriöiden taakkaa. väestötaso. Kun perusterveydenhuollon hoito on riittämätöntä, nämä potilaat tulisi ohjata psykiatrisiin integroituihin hoitomalleihin, jotka tunnetaan "hoitopaketteina" toissijaisen psykiatrinen terveydenhuollon alalla. Hoitopaketit otettiin käyttöön Tanskassa vuonna 2013. Yli puolet hoitopaketin päättäneistä potilaista voi silti olla oireellisia, ja on myös kliininen kokemus ja hypoteesi, että monet potilaat saavat jatkossakin useamman kuin yhden hoitopaketin joko samaan tai eri sairauksiin. Lisäksi toimintataso erityisesti BPD:ssä pysyy usein heikentyneenä oireiden lievittymisestä huolimatta.

Perheenjäsenet ovat usein sekä ensimmäinen että viimeinen puolustuslinja, sillä he ovat ihmisiä, joihin potilas ottaa yhteyttä 24/7 aina, kun mielenterveyshäiriöön liittyy jokin este tai kriisi. Perheenjäsenten elämä kärsii vakavasti, sillä he saattavat elää jatkuvassa huolissa henkisesti sairaan sukulaisensa puolesta ja heidän on ehkä oltava valmiita heittämään kaikki muu syrjään kriisin tullessa. Lisäksi he toimivat usein myös itseoppineina lakimiehinä tai tapausten johtajina auttaakseen potilasta saamaan tarvittavan hoidon ja välttämään vakavia sosiaalisia vastoinkäymisiä.

Tehostettu hoito, tapaushallinta ja perheiden osallistuminen Viimeisten 25 vuoden aikana olemme oppineet paljon lisätuen eduista varhaisen psykoosin sairastaville. OPUS-kokeilumme johti yli 40 julkaisuun, ja se on saanut paljon lainauksia (2700 lainausta, helmikuu 2023 (Web of Science)). Olemme oppineet OPUS-tutkimuksesta, että äskettäin alkaneen psykoosin saaneiden nopea ja ammattitaitoinen hoito voi parantaa terveystuloksia. Tärkeimmät elementit kokeellisessa OPUS-hoidossa olivat perheiden osallistuminen ja kuuluminen tapauspäälliköön. OPUS-tutkimuksen tulokset on toistettu monissa maissa, ja Early Intervention Services -palvelusta on nyt vankkaa näyttöä, joka on tiivistetty meta-analyysissä ja tuoreessa Cochrane-katsauksessa. Seuraava ilmeinen tutkimuskysymys on, voisivatko samat kliiniset lähestymistavat ja hoitoelementit olla hyödyllisiä muihin mielenterveysongelmiin. Äskettäisessä australialaistutkimuksessa osoitettiin, että nuorten, joilla on rajallisia persoonallisuuden piirteitä, omaishoitajat kokevat vastoinkäymisiä, jotka ovat samanlaisia ​​tai suurempia kuin mitä muita vakavia sairauksia sairastavien nuorten omaishoitajat raportoivat. Tällä hetkellä meillä ei ole yhtä ainoaa tutkimusta, joka on suoritettu BPD:tä sairastavilla nuorilla, ja muutamia tutkimuksia, joissa tutkitaan psykoeduklaation tai ryhmäterapian vaikutuksia sukulaisten kanssa. .

Osallistujat

Rekrytoimme avopotilaita, jotka on lähetetty Psychotherapeutic Outpatient Department (POD), mielenterveyskeskus Glostrup, mielenterveyspalveluiden Tanskan pääkaupunkiseudulle. Potilaiden on oltava hyväksytty BPD:n hoitopakettiin. Potilaat voivat tuoda tutkimukseen mukaan 1-2 omaa

Sisällytys ja kirjallinen suostumus

Potilaita lähestytään heidän ensimmäisellä tapaamisellaan POD:n hoitopakettiohjelmaan hyväksymisen jälkeen. Jos potilaat ovat kiinnostuneita, heille järjestetään inkluusiotapaaminen hankkeen tutkimusavustajan kanssa, joka on koulutettu lääkäri. Osallistamiskokous pidetään keskeytyksettä POD:n toimistossa. Täällä osallistuvat potilaat saavat yksityiskohtaista kirjallista ja suullista tietoa osallistumisesta ja he antavat tietoisen kirjallisen suostumuksen.

Tämän lisäksi arvioidaan potilaan omaisten kokemuksia PEGASUS-toimenpiteestä ja TAU:sta. Omaisten yhteystiedot saadaan osallistuvien potilaiden kautta. Heihin ollaan yhteydessä puhelimitse osallistumiskokouksen sopiakseen. Osallistamiskokous pidetään puhelimitse, jossa omaisille lähetetään tarkempia tietoja tutkimukseen osallistumisesta ja allekirjoitetaan digitaalinen versio kirjallisesta suostumuksesta.

Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana tai sen jälkeen.

Arviointi

Keräämme tietoja tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen päätteeksi 9 kuukauden hoidon jälkeen. Lisäseurantaa harkitaan, mutta sitä ei ole suunniteltu. Arviointi suoritetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla, kyselylomakkeilla, keräämällä tietoja potilaskertomuksista ja rekisteripohjaisista tiedoista Tanskan rekistereistä.

Näytteen koon laskeminen ja analyysi

Pääkokeessa meillä on 90 %:n teho havaita WHODASissa relevantti 7,2 (SD 19,2) -ero, mikä edellyttää 2*150=300 BPD:tä sairastavaa osallistujaa. Tämän osallistujamäärän perusteella on tarpeen suorittaa pilottikoe, jossa kussakin käsissä on 15-20 osallistujaa. Analysoimme kaikki tulokset turvallisuuden ja tyytyväisyyden vuoksi. Pilottikoeohjeiden mukaisesti arvioimme nimelliset erot turvallisuuden ja hyväksyttävyyden suhteen. Turvallisuus määritellään mahdollisten sivuvaikutusten ja sen perusteella, näyttääkö interventioryhmä huonontuvan ajan myötä.