PEGASUS – Zlepšení léčby pro pacienty s emočně nestabilní poruchou osobnosti

Pozadí a zdůvodnění:

Neuspokojené potřeby pacientů s diagnózou emočně nestabilní poruchy osobnosti (hraniční porucha osobnosti).

Lidé s emočně nestabilní poruchou osobnosti, hraničního typu, také známá jako hraniční porucha osobnosti (BPD), mají značný stupeň poškození (vzdělávací, pracovní, rodinné a sociální fungování) i po léčbě a velmi významně přispívají k zátěži psychiatrickými poruchami. populační úroveň. Pokud je léčba v primární péči nedostatečná, měli by tito pacienti být odkázáni na modely integrované psychiatrické péče známé jako „balíčky léčby“ v sektoru sekundární psychiatrické zdravotní péče. Léčebné balíčky byly představeny v Dánsku v roce 2013. Více než polovina pacientů, kteří dokončí léčebný balíček, může být stále symptomatická a je také klinickou zkušeností a hypotézou, že mnoho pacientů bude nadále dostávat více než jeden léčebný balíček, ať už pro stejnou poruchu nebo pro různé poruchy. Kromě toho úroveň fungování, zejména u BPD, často zůstává narušena navzdory symptomatické úlevě.

Rodinní příslušníci jsou často první i poslední obrannou linií, protože jsou to lidé, které bude pacient 24 hodin denně 7 dní v týdnu kontaktovat, kdykoli se vyskytne překážka nebo krize související s duševní poruchou. Životy členů rodiny jsou vážně zasaženy, protože mohou žít v neustálých obavách o svého duševně nemocného příbuzného a možná budou muset být připraveni hodit vše ostatní stranou, když nastane krize. Kromě toho budou také často hrát roli právníků-samouků nebo případových manažerů, aby pomohli pacientovi získat nezbytnou léčbu a vyhnuli se vážným sociálním nepříznivým vlivům.

Posílená léčba, case management a zapojení rodin Za posledních 25 let jsme se hodně naučili o výhodách poskytování dodatečné podpory lidem s ranou psychózou. Výsledkem naší studie OPUS bylo více než 40 publikací a byla vysoce citována (2700 citací, únor 2023 (Web of Science)). Ze studie OPUS jsme se naučili, že rychlá a kvalifikovaná léčba pacientů s nedávno propuknutím psychózy může zlepšit zdravotní výsledky. Nejdůležitějšími prvky experimentální léčby OPUS bylo zapojení rodin a příslušnost k case managerovi. Výsledky studie OPUS byly replikovány v mnoha zemích a nyní existují solidní důkazy pro služby včasné intervence, shrnuté v metaanalýze a nedávném Cochrane Review. Další zřejmou výzkumnou otázkou je, zda by stejné klinické přístupy a léčebné prvky mohly být užitečné pro jiné stavy duševního zdraví. V nedávné australské studii bylo prokázáno, že pečovatelé o mladé lidi s hraničními osobnostními rysy zažívají protivenství podobná nebo větší než ta, která uvádějí pečovatelé o mladé lidi s jinými závažnými nemocemi. V současné době, kromě jediné studie provedené s mladými lidmi s BPD a několika studií zkoumajících účinek psychoedukace nebo skupinové terapie s příbuznými, postrádáme důkazní základnu, abychom věděli, zda srovnatelné komplexní balíčky léčby mohou pomoci pacientům s BPD a jejich rodinám. .

Účastníci

Přijmeme ambulantní pacienty, kteří byli doporučeni do Psychoterapeutické ambulance (POD), Centrum duševního zdraví Glostrup, Služby duševního zdraví regionu hlavního města Dánska. Pacienti musí být přijati do léčebného balíčku pro BPD. Pacienti budou moci přivést 1-2 příbuzné, aby se zúčastnili studie

Zařazení a písemný souhlas

Pacienti budou osloveni na jejich prvním setkání poté, co budou přijati do programu léčebných balíčků v POD. V případě zájmu bude pacientům naplánováno inkluzní setkání s výzkumným asistentem z projektu, který je vystudovaným lékařem. Inkluzní schůzka bude probíhat nepřetržitě v kanceláři POD. Zde zúčastnění pacienti obdrží podrobné písemné a ústní informace o účasti a dají informovaný písemný souhlas.

Kromě toho budou hodnoceny zkušenosti příbuzných pacienta s intervencí PEGASUS a TAU. Kontaktní údaje příbuzných budou získány prostřednictvím zúčastněných pacientů. Budou telefonicky kontaktováni, aby si domluvili schůzku zařazování. Inkluzní schůzka proběhne telefonicky, kde příbuzní dostanou podrobné informace o účasti na studiu a podepíší digitální verzi písemného souhlasu.

Účastníci mohou svůj souhlas odvolat kdykoli během studie nebo po ní.

Posouzení

Údaje budeme shromažďovat při zařazení do studie a při ukončení studie po 9měsíční léčbě. Zvažuje se další sledování, ale není naplánováno. Hodnocení bude prováděno polostrukturovanými rozhovory, dotazníky, sběrem dat ze záznamů pacientů a dat založených na registrech z dánských registrů.

Výpočet velikosti vzorku a analýza

V hlavním líčení budeme mít 90% sílu k detekci relevantního rozdílu 7,2 (SD 19,2) na WHODAS, což bude vyžadovat 2*150=300 účastníků s BPD. Na základě tohoto počtu účastníků bude nutné provést pilotní zkoušku s 15-20 účastníky v každé větvi. Všechny výsledky zanalyzujeme pro bezpečnost a spokojenost. Podle pokynů pro pilotní pokusy posoudíme nominální rozdíly týkající se bezpečnosti a přijatelnosti. Bezpečnost bude definována prostřednictvím potenciálních vedlejších účinků a toho, zda se zdá, že se intervenční skupina v průběhu času zhoršuje.