PEGASUS - Forbedring af behandling for patienter med følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse

Baggrund og begrundelse:

Uopfyldte behov for patienter diagnosticeret med følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse (borderline personlighedsforstyrrelse).

Mennesker med følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse, borderline type, også kendt som borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) har betydelige grader af svækkelse (i uddannelses-, arbejds-, familie- og socialfunktion), selv efter behandling, og de bidrager meget væsentligt til byrden af ​​psykiatriske lidelser på et befolkningsniveau. Når behandlingen i primærplejen er utilstrækkelig, bør disse patienter henvises til psykiatriske integrerede plejemodeller kendt som "behandlingspakker" i den sekundære psykiatriske sundhedssektor. Behandlingspakkerne blev introduceret i Danmark i 2013. Mere end halvdelen af ​​de patienter, der afslutter en behandlingspakke, kan stadig være symptomatiske, og det er også en klinisk erfaring og hypotese, at mange patienter fortsat vil modtage mere end én behandlingspakke, enten for den samme lidelse eller for forskellige lidelser. Desuden forbliver funktionsniveauet, især ved BPD, ofte svækket på trods af symptomatisk lindring.

Familiemedlemmer er ofte både den første og den sidste forsvarslinje, da de er de personer, som patienten vil kontakte 24/7, når der er en forhindring eller en krise relateret til den psykiske lidelse. Familiemedlemmernes liv er hårdt ramt, da de kan leve i konstant bekymring for deres psykisk syge pårørende, og de skal måske være klar til at smide alt andet til side, når der er krise. Desuden vil de også ofte spille rollen som selvlærte advokater eller sagsbehandlere for at hjælpe patienten med at få den nødvendige behandling og for at undgå alvorlige sociale modgange.

Forbedret behandling, sagsbehandling og inddragelse af familier I løbet af de sidste 25 år har vi lært meget om fordelene ved at yde ekstra støtte til mennesker med tidlig psykose. Vores OPUS-forsøg resulterede i mere end 40 publikationer og er blevet meget citeret (2700 citater, februar 2023 (Web of Science)). Vi har lært fra OPUS-forsøget, at hurtig og dygtig behandling af dem med nyligt indtruffet psykose kan forbedre sundhedsresultater. De vigtigste elementer i den eksperimentelle OPUS-behandling var inddragelse af familier og tilknytning til en sagsbehandler. Resultaterne af OPUS-forsøget er blevet gentaget i mange lande, og der er nu solid evidens for Early Intervention Services, opsummeret i en meta-analyse og en nylig Cochrane Review. Et næste oplagte forskningsspørgsmål er, om de samme kliniske tilgange og behandlingselementer kan være nyttige for andre psykiske lidelser. I en nylig australsk undersøgelse blev det vist, at pårørende til unge med borderline personlighedstræk oplever modgang, der ligner eller er større end dem, der rapporteres af pårørende til unge med andre alvorlige sygdomme. På nuværende tidspunkt mangler vi, bortset fra et enkelt forsøg udført med unge med BPD, og ​​få forsøg, der undersøger effekten af ​​psykoedukation eller gruppeterapi med pårørende, et evidensgrundlag for at vide, om sammenlignelige omfattende behandlingspakker kan hjælpe patienter med BPD og deres familier. .

Deltagere

Vi vil rekruttere ambulante patienter, som er henvist til Psykoterapeutisk Ambulatorium (POD), Psykiatrisk Center Glostrup, Psykiatrien i Region Hovedstaden. Patienterne skal være optaget i behandlingspakken for BPD. Patienterne vil kunne medbringe 1-2 pårørende til at deltage i undersøgelsen

Inklusion og skriftligt samtykke

Patienter vil blive kontaktet ved deres første møde, efter at de er blevet optaget i behandlingspakkeprogrammet hos POD. Ved interesse vil patienterne blive berammet til et inklusionsmøde med en forskningsassistent fra projektet, som er uddannet læge. Inklusionsmødet vil foregå uafbrudt på et kontor på POD. Her vil deltagende patienter modtage detaljeret skriftlig og mundtlig information om deltagelse og give informeret skriftligt samtykke.

Udover dette vil patientens pårørendes oplevelse af PEGASUS-indsatsen og TAU blive evalueret. De pårørendes kontaktoplysninger vil blive indhentet gennem de deltagende patienter. De vil blive kontaktet telefonisk for at aftale et inklusionsmøde. Inklusionsmødet vil foregå på telefon, hvor de pårørende vil modtage detaljeret information om studiedeltagelse og underskrive en digital version af det skriftlige samtykke.

Deltagerne kan trække deres samtykke tilbage når som helst under eller efter undersøgelsen.

Vurdering

Vi vil indsamle data ved optagelse i undersøgelsen og ved undersøgelsesafslutning efter 9 måneders behandling. En yderligere opfølgning er under overvejelse, men ikke planlagt. Vurdering vil blive gennemført ved semistrukturerede interviews, spørgeskemaer, indsamling af data fra patientjournaler og registerbaserede data fra de danske registre.

Beregning af prøvestørrelse og analyse

I hovedforsøget vil vi have 90 % magt til at detektere en relevant forskel på 7,2 (SD 19,2) på WHODAS, hvilket vil kræve 2*150=300 deltagere med BPD. Ud fra dette deltagerantal vil det være nødvendigt at gennemføre et pilotforsøg med 15-20 deltagere i hver arm. Vi analyserer alle resultater for sikkerhed og tilfredshed. I henhold til retningslinjerne for pilotforsøg vil vi vurdere nominelle forskelle med hensyn til sikkerhed og acceptabilitet. Sikkerheden vil blive defineret ud fra potentielle bivirkninger, og om interventionsgruppen ser ud til at blive værre over tid.