Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini raskauden aikana varhaislapsuuden astman ehkäisyyn (VICTORY)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Professor Klaus Bønnelykke

D-vitamiini raskauden aikana varhaislapsuuden astman ehkäisyyn (VICTORY)

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ravitsemuksellista ehkäisevää D-vitamiinilisästrategiaa raskauden aikana varhaislapsuuden astman/pysyvän hengityksen vinkumisen varalta kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana, sillä oletamme, että lisäravinteet suositeltua suuremmilla annoksilla voisivat vähentää taudin kehittymisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 000 raskaana olevaa naista satunnaistettiin saamaan D-vitamiinia suuren annoksen (3 200 IU/vrk) D-vitamiinia vs. lumelääke suositellun 400 IU/vrk lisäksi. Täydennys alkaa raskausviikolla 24 (22-26) 1 viikkoon synnytyksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuminen määräytyy kuivaveren seulontatestillä ennen interventiota äidin veren EPA+DHA-pitoisuuksien perusteella. Naiset, joilla on korkea taso (yli 4,7 % rasvahapojen kokonaismäärästä), määrätään D-vitamiinin RCT:hen. Äidin verta käytetään geneettiseen, metabolomiseen ja proteomiseen profilointiin. Lapsia seurataan 3 vuoden ajan pitkittäisrekisteröinnillä vanhemman ilmoittamista oireista, diagnooseista, lääkkeiden käytöstä ja sairaalahoidoista. Ensisijainen tulos on jatkuva hengityksen vinkuminen tai astma 3-vuotiaaksi asti, ja ennalta määritellyt analyysit vaikutuksen muutoksista äidin genotyyppien mukaan. Toissijaisia ​​seurauksia ovat alempien hengitysteiden infektiot, maha-suolikanavan infektiot, lantio, vaivat keuhkooireet, ekseema, allergia, luunmurtumat, kehityksen virstanpylväät, mielenterveys, kognitio ja kasvu 3-vuotiaaksi asti. Sekä primaaristen että toissijaisten tulosten seuranta suunnitellaan sokkoutumisen jälkeen 3–6 vuoden iästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Klaus Bønnelykke, PhD
  • Puhelinnumero: +4538677360
  • Sähköposti: kb@copsac.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte Municipality, Tanska, DK-2820
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Hospital of Copenhagen
        • Päätutkija:
          • Klaus Bønnelykke, PhD
        • Päätutkija:
          • Bo Chawes, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Klaus Bønnelykke, PhD
          • Puhelinnumero: +4538677360
          • Sähköposti: kb@copsac.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Ennen viikkoa 26 raskaana olevat tanskalaiset naiset, joiden veren EPA+DHA-pitoisuus ylittää 4,7 % rasvahappojen kokonaismäärästä
  • Nykyinen D-vitamiinin saanti ei ylitä suositeltua 400 IU/vrk
  • Ei endokriinisiä, sydän- tai munuaissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebohelmiä oliiviöljyllä
Suun kautta 1 kapseli päivässä raskausviikosta 22-26 aina 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muut: Oliiviöljy
Suun kautta 1 kapseli päivässä raskauden viikosta 22-26 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • Placebo Pearls, PharmaNord, DK
Kokeellinen: D3-vitamiini (kolekalsiferoli) 3200 IU/vrk
Suun kautta 1 kapseli päivässä raskausviikosta 22-26 aina 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
Ravintolisä: Kolekalsiferoli D3
Suun kautta 1 kapseli päivässä raskauden viikosta 22-26 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • D-Pearls, PharmaNord, DK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaislapsuuden astma/jatkuva hengityksen vinkuminen ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Määritelty joko a) vanhempainilmoitukseksi vähintään kahdesta hengityksen vinkumisesta, joista vähintään yksi on lapsen 2. syntymäpäivän jälkeen, ja vähintään 2 astmalääkereseptin lunastusta, joista vähintään yksi on lapsen toisen syntymän jälkeen tai b) vähintään 2 päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa astmaattisten oireiden vuoksi, ja näistä vähintään 1 lapsen toisen syntymäpäivän jälkeen tai c) vanhempainraportti lääkärin toteamasta astmasta ikä 0-3 vuotta

Tulosanalyysi: jatkuvan hengityksen vinkumisen tai astman riski (eloonjäämisanalyysi) 0-3 vuoden iässä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atooppinen/ei-atooppinen hengityksen vinkuminen tai astma ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempien raportit lääkäristä, joka on diagnosoinut astman yhdessä ekseeman ja/tai allergisen nuhan kanssa.

Tulosanalyysit: astma/jatkuva hengityksen vinkuminen ekseeman kanssa tai ilman ja/tai allergista nuhaa (kyllä/ei) 3 vuoden iässä. Jokaista alatyyppiä verrataan lapsiin, joilla ei ole astmaa.
3 vuotta
Vaikeat keuhko-oireet iässä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhemmilta saatujen tietojen perusteella määritellään yskä, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus, joka vaikuttaa vakavasti lapsen hyvinvointiin vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. oireista 0-3 vuoden iässä.
3 vuotta
Inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö vanhempien ilmoitusten mukaan ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulosanalyysit: yhteensä nro. päivistä keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä ikä 0-3.
3 vuotta
Inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkemääräykset potilastietotarkistuksista 0-3-vuotiaille
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-3.
3 vuotta
Astmanhallintalääkkeiden käyttö vanhempien ilmoittamana ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulosanalyysit: yhteensä nro. päivistä astmalääkettä käytettäessä ikä 0-3.
3 vuotta
Astmanhallintalääkkeiden reseptit potilaskertomustarkistuksista iän 0-3 vuotiaille
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-3.
3 vuotta
Astmasairaalahoidot tai ensiapukäynnit 0-3-vuotiaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulosanalyysit: yhteensä nro. jaksoista 0-3 vuotta.
3 vuotta
Ekseema ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta ihottumasta ja määrätyistä paikallisista tulehduskipulääkkeistä sairauskertomustarkistuksissa.

Tulosanalyysit: riski (eloonjäämisanalyysi) minkä tahansa ekseeman iässä 0-3 vuotta ja nykyisen ekseeman (kyllä/ei) iän mukaan 3 vuotta.
3 vuotta
Allerginen nuha ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta allergisesta nuhasta.

Tulosanalyysit: allerginen nuha (kyllä/ei) 3-vuotiaana.
3 vuotta
Ruoka-aineallergia 0-3v
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimista ruoka-aineallergioista.

Tulosanalyysit: kaikki ruoka-aineallergiat (kyllä/ei) 3-vuotiaana.
3 vuotta
Alahengitystieinfektiot 0-3-vuotiaat
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta keuhkoputkentulehduksesta tai keuhkokuumeesta.

Tulosanalyysi: ensimmäisen alempien hengitystieinfektion riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. alempien hengitystieinfektioiden ikä 0-3 vuotta.
3 vuotta
Ruoansulatuskanavan infektiot 0-3-vuotiaat
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempainraportit.

Tulosanalyysit: minkä tahansa gastroenteriittijakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. gastroenteriittijaksoista 0-3 vuoden iässä.
3 vuotta
Lantio ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta lantiosta.

Tulosanalyysi: minkä tahansa lantiojakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. lantiojaksoista 0-3 vuotta.
3 vuotta
Kuumejaksot 0-3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta

Perustuu vanhempainraporttiin.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. oireista 0-3 vuoden iässä.
3 vuotta
Poissaolot päiväkodista 0-3v
Aikaikkuna: 3 vuotta

Johtuen sairauksista vanhempainilmoitusten perusteella.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. poissaolopäivien ikä 0-3 vuotta.
3 vuotta
Luunmurtumien ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Arvioitu potilaskertomustarkastuksilla, mukaan lukien kaikki radiologisesti todetut suurempien pitkien luiden murtumat (esim. solisluu, säde, kyynärluu, sääriluu, pohjeluu, reisiluu ja olkaluu).

Tulosanalyysit: yhteensä nro. murtumien ikä 0-3 vuotta.
3 vuotta
Kehityksen virstanpylväät ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhemmat tarkkailevat 6 kuukauden välein 3 vuoden ikään asti Denver Development Indexin ja WHO:n virstanpylväiden rekisteröintiin perustuvalla rekisteröintilomakkeella.

Tulosanalyysit: yhdistetty iän arviointi saavutuksissa virstanpylväiden välillä pääkomponenttianalyysillä.
3 vuotta
Jatkuva hengityksen vinkuminen tai astma ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Määritelty samalla tavalla kuin ensisijainen tulos

Tulosanalyysi: jatkuvan hengityksen vinkumisen tai astman riski (eloonjäämisanalyysi) 0-6 vuoden iässä
6 vuotta
Nykyinen astma 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Määritelty samalla tavalla kuin ensisijainen tulos ja oireet ja/tai astmalääkitys viimeisen 12 kuukauden aikana 6-vuotiaana.

Tulosanalyysit: Nykyinen hengityksen vinkuminen tai astma (kyllä/ei) 6-vuotiaana.
6 vuotta
Astman tai hengityksen vinkuna vuosittainen esiintyvyys 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Määritelty ensisijaisessa lopputuloksessa ja nykyisessä sairaudessa, joka on määritelty vanhempien kertomuksissa hengityksen vinkumisesta ja/tai astmalääkkeiden käytöstä.

Tulosanalyysit: Vuotuinen hengityksen vinkuna- tai astmalääkkeiden käyttö (kyllä/ei) 0-6 vuotta.
6 vuotta
Atooppinen/ei-atooppinen astma 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Vanhempien raportit lääkäristä, joka on diagnosoinut astman yhdessä ekseeman ja/tai allergisen nuhan kanssa.

Tulosanalyysit: Nykyinen astma, johon liittyy/ei ole ekseemaa ja/tai allergista nuhaa (kyllä/ei) 6-vuotiaana. Jokaista alatyyppiä verrataan lapsiin, joilla ei ole astmaa.
6 vuotta
Astmanhallintalääkitys 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Lunastetuista lääkeresepteistä (inhaloitavat kortikosteroidit ja leukotrieenimodifioijat) potilastietojen tarkistusten perusteella:

Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-6 vuotta.
6 vuotta
Inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Lunastetuista hengitettävistä keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä potilastietojen tarkistusten perusteella.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-6 vuotta.
6 vuotta
Astmasairaalahoidot tai ensiapukäynnit 0-6-vuotiaat
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu sairauskertomustarkistuksiin.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. jaksoista 0-6 vuotta.
6 vuotta
Ekseema ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta ekseemasta.

Tulosanalyysit: riski (eloonjäämisanalyysi) minkä tahansa ekseeman iässä 0-6 vuotta ja nykyisen ekseeman (kyllä/ei) iässä 6 vuotta.
6 vuotta
Allerginen nuha ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta allergisesta nuhasta ja potilastietojen tarkastuksiin.

Tulosanalyysit: allerginen nuha (kyllä/ei) 6-vuotiaana.
6 vuotta
Ruoka-aineallergia ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimista ruoka-aineallergioista.

Tulosanalyysit: kaikki ruoka-aineallergiat (kyllä/ei) 6-vuotiaana.
6 vuotta
Alahengitystieinfektiot 0-6-vuotiaat
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta keuhkoputkentulehduksesta tai keuhkokuumeesta.

Tulosanalyysi: ensimmäisen alempien hengitystieinfektion riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. alempien hengitystieinfektioiden ikä 0-6 vuotta.
6 vuotta
Ruoansulatuskanavan infektiot 0-6-vuotiaat
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu vanhempainraporttiin.

Tulosanalyysit: minkä tahansa gastroenteriittijakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. gastroenteriittijaksoista 0-6 vuoden iässä.
6 vuotta
Lantio ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Perustuu lääkärin diagnosoiman lantion vanhempien kertomuksiin.

Tulosanalyysi: minkä tahansa lantiojakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. lantiojaksoista 0-6 vuotta.
6 vuotta
Luunmurtumien ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Arvioitu potilaskertomustarkastuksilla, mukaan lukien kaikki radiologisesti todetut suurempien pitkien luiden murtumat (esim. solisluu, säde, kyynärluu, sääriluu, pohjeluu, reisiluu ja olkaluu).

Tulosanalyysit: yhteensä nro. murtumien ikä 0-6 vuotta.
6 vuotta
Vinkuna jaksot iältään 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vanhempien ilmoitukset hengityksen vinkumisesta. Tulosanalyysit: yhteensä nro. hengityksen vinkumista aiheuttavien jaksojen ikä 0–3 vuotta.
3 vuotta
BMI ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: BMI:n kehitys 0-3 vuoden iässä ja nykyinen BMI 3 vuoden iässä.
3 vuotta
Vyötärönympärys ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: vyötärön ympärysmitan kehitys 0-3 vuoden iässä ja nykyinen vyötärön ympärysmitta 3 vuoden iässä.
3 vuotta
BMI ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: BMI:n kehitys iässä 0-6 vuotta ja nykyinen BMI 6 vuoden iässä.
6 vuotta
Vyötärönympärys ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: vyötärön ympärysmitan kehitys iässä 0-6 vuotta ja nykyinen vyötärön ympärysmitta 6-vuotiaana.
6 vuotta
Voima ja vaikeudet 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vahvuudet ja vaikeudet -kyselystä (SDQ), joka on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely.

Emotionaaliset oireet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Käyttäytymisoireet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Hyperaktiivisuus/tarkkailuvaikeudet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Ongelmat samanikäisten lasten kanssa: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Sosiaaliset vahvuudet: vaihteluväli 0-10, korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Vaikutus hyvinvointiin ja toimintaan: vaihteluväli 0-10, alhainen tulos tarkoittaa parempaa tulosta.

Tulosanalyysit: SDQ-pisteet 3-vuotiaana.
3 vuotta
Voima ja vaikeudet 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Vahvuudet ja vaikeudet -kyselystä (SDQ), joka on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely.

Emotionaaliset oireet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Käyttäytymisoireet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Hyperaktiivisuus/tarkkailuvaikeudet: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Ongelmat samanikäisten lasten kanssa: vaihteluväli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Sosiaaliset vahvuudet: vaihteluväli 0-10, korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Vaikutus hyvinvointiin ja toimintaan: vaihteluväli 0-10, alhainen tulos tarkoittaa parempaa tulosta.

Tulosanalyysit: SDQ-pisteet 6-vuotiaana.
6 vuotta
ADHD-oireet 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

ADHD-luokitusasteikko IV esikoulu, ulottuvuuskysely esikouluikäisten lasten ADHD-oireista.

Huomio-oireet: vaihteluväli: 0-27, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Impulsiivisuus-hyperaktiivisuus: vaihteluväli: 0-27, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Käyttäytymisongelmat: vaihteluväli: 0-24, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Tulosanalyysit: ADHD-oireet pisteet 6-vuotiaana.
6 vuotta
Psykopatologinen seulonta 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta; kyselylomake esikouluikäisten psykopatologian yleisestä seulonnasta.

Ongelman kokonaispistemäärä: vaihteluväli 0-236, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta Ongelmien sisäistämispisteet: vaihteluväli 0-64, alhainen pistemäärä parempaa lopputulosta Ongelmien ulkoistamispisteet: vaihteluväli 0-70, alhainen pistemäärä parempaa tulosta

Tulosanalyysit: Kokonaisoireyhtymäasteikko 6 vuoden iässä.
6 vuotta
ADHD-oireet 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta

ADHD-luokitusasteikko IV esikoulu, ulottuvuuskysely esikouluikäisten lasten ADHD-oireista.

Huomaamaton pisteet: vaihteluväli: 0-27, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Impulsiivisuus-hyperaktiivisuus: vaihteluväli: 0-27, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Tulosanalyysit: ADHD-oireet pisteet 3 vuoden iässä.
3 vuotta
Sosiaalisen käyttäytymisen arviointi 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta

Social Responsiveness Scalesta, toinen painos; kyselylomake autististen ominaisuuksien seulomiseksi:

Kokonaispistemäärä: 0-195, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Tulosanalyysit: Kokonaisongelmapisteet 3 vuoden iässä.
3 vuotta
Sosiaalisen käyttäytymisen arviointi 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Social Responsiveness Scalesta, toinen painos; kyselylomake autististen ominaisuuksien seulomiseksi.

Kokonaispistemäärä: 0-195, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Tulosanalyysit: Kokonaisongelmapisteet 6-vuotiaana.
6 vuotta
Psykopatologinen seulonta 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta

Lasten käyttäytymisen tarkistuslistalta 1,5-5 vuotta; kyselylomake esikouluikäisten psykopatologian yleisestä seulonnasta.

Ongelman kokonaispistemäärä: 0-198, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta

Tulosanalyysit: Kokonaisoireyhtymäasteikko 3 vuoden iässä.
3 vuotta
Sopeutuva käyttäytyminen 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta

Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) käytetään arvioimaan jokapäiväistä mukautuvaa toimintaa.

Kokonaispistemäärä: 0-645, alhainen pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
3 vuotta
Sopeutuva käytös 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta

Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) käytetään arvioimaan jokapäiväistä mukautuvaa toimintaa.

Kokonaispistemäärä: 0-633, alhainen pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 vuotta
Kognitiivinen arviointi ikä 0-3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Esikouluikäisten lasten toimeenpanotehtävien käyttäytymisluokitusluettelosta; toimeenpanotoimintojen mittaus.

Ongelman kokonaispistemäärä: 63-189, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Tulosanalyysit: Indeksiarvot 3 vuoden iässä.
3 vuotta
Kognitiivinen arviointi ikä 0-6 vuotta
Aikaikkuna: 6 vuotta

Esikouluikäisten lasten toimeenpanotehtävien käyttäytymisluokitusluettelosta; toimeenpanotoimintojen mittaus.

Ongelman kokonaispistemäärä: 60-180, alhainen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Tulosanalyysit: Indeksiarvot 6-vuotiaana.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Professor Klaus Bønnelykke

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Chawes, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
  • Päätutkija: Klaus Bønnelykke, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-23055833-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa