D-vitamin under graviditet til forebyggelse af astma hos børn (VICTORY)

• Placebo Pearls, PharmaNord, DK

• D-Pearls, PharmaNord, DK

Defineret som enten a) forældreindberetning af minimum 2 hvæsen-episoder med mindst 1 efter barnets 2. fødselsdag og indløsning af mindst 2 ordinationer af astmabekæmpende medicin med mindst 1 efter barnets 2. fødselsdag eller b) minimum 2 ED-besøg eller hospitalsindlæggelser på grund af astmatiske symptomer, og mindst 1 af disse er efter barnets anden fødselsdag eller c) forældrerapport om lægediagnosticeret astma alder 0-3 år

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for vedvarende hvæsen eller astma i alderen 0-3 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret astma i kombination med eksem og/eller allergisk rhinitis.

Resultatanalyser: astma/vedvarende hvæsen med/uden eksem og/eller allergisk rhinitis (ja/nej) efter 3 års alderen. Hver undertype sammenlignes med børn uden astma.

Defineret som hoste, hvæsen eller åndenød, der alvorligt påvirker barnets velbefindende i mindst 3 på hinanden følgende dage baseret på forældrenes rapporter.

Resultatanalyser: totalt antal. af episoder med symptomer i alderen 0-3 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret eksem og ordineret topisk antiinflammatorisk medicin på journaltjek.

Resultatanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver eksem i alderen 0-3 år og nuværende eksem (ja/nej) ved 3 års alderen.

Baseret på forældres rapporter om lægediagnosticeret allergisk rhinitis.

Resultatanalyser: allergisk rhinitis (ja/nej) efter alder 3 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret fødevareallergi.

Resultatanalyser: enhver fødevareallergi (ja/nej) efter 3 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret bronchiolitis eller lungebetændelse.

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for første nedre luftvejsinfektion og totalt antal. af nedre luftvejsinfektioner i alderen 0-3 år.

Forældrerapporter.

Resultatanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver gastroenteritis-episode og totalt antal. af gastroenteritis-episoder i alderen 0-3 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret kryds.

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver krydsepisode og totalt antal. af krydsepisoder i alderen 0-3 år.

Baseret på forældrerapporter.

Resultatanalyser: totalt antal. af episoder med symptomer i alderen 0-3 år.

På grund af sygdom baseret på forældres indberetninger.

Resultatanalyser: totalt antal. af fraværsdage alder 0-3 år.

Vurderet ved journaltjek, herunder alle radiologisk verificerede frakturer af større lange knogler (dvs. kraveben, radius, ulna, tibia, fibula, femur og humerus).

Resultatanalyser: totalt antal. af brud i alderen 0-3 år.

Overvåget hver 6. måned indtil 3-års alderen af ​​forældrene ved hjælp af en registreringsformular baseret på Denver Development Index og WHO-milepælsregistrering.

Resultatanalyser: kombineret vurdering af alder ved opnåelse på tværs af milepæle ved principiel komponentanalyse.

Defineret på samme måde som det primære resultat

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for vedvarende hvæsen eller astma i alderen 0-6 år

Defineret på samme måde som det primære resultat og med symptomer og/eller brug af astmamedicin i de sidste 12 måneder i en alder af 6.

Resultatanalyser: Aktuel hvæsen eller astma (ja/nej) efter 6 år.

Defineret som i det primære resultat og den aktuelle sygdom defineret ud fra forældrenes rapporter om hvæsen og/eller brug af astmamedicin.

Resultatanalyser: Årlig prævalens af hvæsen eller astmamedicinbrug (ja/nej) 0-6 år.

Forældrerapporter om lægediagnosticeret astma i kombination med eksem og/eller allergisk rhinitis.

Resultatanalyser: Aktuel astma med/uden eksem og/eller allergisk rhinitis (ja/nej) efter 6 år. Hver undertype sammenlignes med børn uden astma.

Fra indløste medicinrecepter (inhalerede kortikosteroider og leukotrienmodifikatorer) baseret på journaltjek:

Resultatanalyser: totalt antal. af recepter alder 0-6 år.

Fra indløste inhalerede bronkodilatatorer baseret på journaltjek.

Resultatanalyser: totalt antal. af recepter alder 0-6 år.

Baseret på journaltjek.

Resultatanalyser: totalt antal. af episoder i alderen 0-6 år.

Baseret på forældrenes rapporter om lægediagnosticeret eksem.

Resultatanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for eksem i alderen 0-6 år og nuværende eksem (ja/nej) i alderen 6 år.

Baseret på forældres indberetninger om lægediagnosticeret allergisk rhinitis og på journaltjek.

Resultatanalyser: allergisk rhinitis (ja/nej) efter 6 år.

Baseret på forældres rapporter om lægediagnosticeret fødevareallergi.

Resultatanalyser: enhver fødevareallergi (ja/nej) efter 6 år.

Baseret på forældres rapporter om lægediagnosticeret bronchiolitis eller lungebetændelse.

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for første nedre luftvejsinfektion og totalt antal. af nedre luftvejsinfektioner i alderen 0-6 år.

Baseret på forældrerapporter.

Resultatanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver gastroenteritis-episode og totalt antal. af gastroenteritis-episoder i alderen 0-6 år.

Baseret på forældrenes rapporter om lægediagnosticeret kryds.

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver krydsepisode og totalt antal. af krydsepisoder i alderen 0-6 år.

Vurderet ved journaltjek, herunder alle radiologisk verificerede frakturer af større lange knogler (dvs. kraveben, radius, ulna, tibia, fibula, femur og humerus).

Resultatanalyser: totalt antal. af brud i alderen 0-6 år.

Fra forældrerapporter hver 6. måned.

Resultatanalyser: udvikling af BMI i alderen 0-3 år og nuværende BMI ved 3 års alderen.

Fra forældrerapporter hver 6. måned.

Resultatanalyser: udvikling af taljeomkreds i alderen 0-3 år og nuværende taljeomkreds ved 3 års alderen.

Fra forældrerapporter hver 6. måned.

Resultatanalyser: udvikling af BMI i alderen 0-6 år og nuværende BMI ved 6 års alderen.

Fra forældrerapporter hver 6. måned.

Resultatanalyser: udvikling af taljeomkreds i alderen 0-6 år og nuværende taljeomkreds ved 6 års alderen.

Fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema.

Følelsesmæssige symptomer: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat. Adfærdssymptomer: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat. Hyperaktivitet/opmærksomhedsvanskeligheder: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Problemer med børn i samme alder: område 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Sociale styrker: interval 0-10, en høj score betyder bedre resultat. Indvirkning på trivsel og funktion: Interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: SDQ-score i en alder af 3 år.

Fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema.

Følelsesmæssige symptomer: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat. Adfærdssymptomer: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat. Hyperaktivitet/opmærksomhedsvanskeligheder: interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Problemer med børn i samme alder: område 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Sociale styrker: interval 0-10, en høj score betyder bedre resultat. Indvirkning på trivsel og funktion: Interval 0-10, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: SDQ-score i en alder af 6 år.

Fra ADHD-vurderingsskalaen-IV førskole, et dimensionelt spørgeskema til ADHD-symptomer hos førskolebørn.

For opmærksomhedssymptomer: interval: 0-27, en lav score betyder bedre resultat. For impulsivitet-hyperaktivitet: interval: 0-27, en lav score betyder bedre resultat. For adfærdsproblemer: interval: 0-24, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: ADHD-symptomscore i en alder af 6 år.

Fra børneadfærdstjeklisten; et spørgeskema til generel screening af førskolepsykopatologi.

Samlet problemscore: interval 0-236, lav score betyder bedre resultat Internaliserende problemer score: interval 0-64, lav score betyder bedre resultat Eksternaliserende problemer score: interval 0-70, lav score betyder bedre resultat

Resultatanalyser: Total syndrom skalaer i alderen 6 år.

Fra ADHD-vurderingsskalaen-IV førskole, et dimensionelt spørgeskema til ADHD-symptomer hos førskolebørn.

For uopmærksom score: interval: 0-27, en lav score betyder bedre resultat. For impulsivitet-hyperaktivitet: interval: 0-27, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: ADHD-symptomscore i en alder af 3 år.

Fra Social Responsiveness Scale, anden udgave; et spørgeskema til screening for autistiske træk:

Samlet scoreinterval: 0-195, en lav score indikerer bedre resultat.

Resultatanalyser: Samlet problemscore ved 3 års alderen.

Fra Social Responsiveness Scale, anden udgave; et spørgeskema til screening for autistiske træk.

Samlet scoreinterval: 0-195, lav score indikerer et bedre resultat.

Resultatanalyser: Samlede problemscore i alderen 6 år.

Fra børneadfærdstjeklisten 1,5-5 år; et spørgeskema til generel screening af førskolepsykopatologi.

Samlet problemscore: interval 0-198, en lav score betyder bedre resultat

Resultatanalyser: Total syndrom skalaer i alderen 3 år.

Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) bruges til at vurdere dagligdags, adaptiv funktion.

Samlet scoreområde: 0-645, en lav score indikerer et dårligere resultat.

Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) bruges til at vurdere dagligdags, adaptiv funktion.

Samlet scoreområde: 0-633, en lav score indikerer et dårligere resultat.

Fra adfærdsvurdering Opgørelse over udøvende funktion hos førskolebørn; en måling af eksekutive funktioner.

Samlet problemscore: interval 63-189, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: Indeksværdier ved 3 års alderen.

Fra adfærdsvurdering Opgørelse over udøvende funktion hos førskolebørn; en måling af eksekutive funktioner.

Samlet problemscore: interval 60-180, en lav score betyder bedre resultat.

Resultatanalyser: Indeksværdier ved 6 års alderen.