VItamina D EN EL EMBARAZO PARA LA PREVENCIÓN DEL ASMA INFANTIL (VICTORY)

• Perlas de placebo, PharmaNord, DK

• D-Pearls, PharmaNord, Dinamarca

Definido como a) informe de los padres de un mínimo de 2 episodios de sibilancias, con al menos 1 después del segundo cumpleaños del niño y canje de al menos 2 recetas de medicamentos para controlar el asma, de los cuales al menos 1 fue después del segundo cumpleaños del niño o b) un mínimo de 2 visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones debido a síntomas asmáticos, y al menos 1 de ellas después del segundo cumpleaños del niño o c) informe de los padres sobre asma diagnosticada por un médico entre 0 y 3 años de edad

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de sibilancias persistentes o asma entre los 0 y los 3 años de edad.

Informes de los padres de asma diagnosticada por un médico en combinación con eczema y/o rinitis alérgica.

Análisis de resultados: asma/sibilancias persistentes con/sin eccema y/o rinitis alérgica (sí/no) a los 3 años de edad. Cada subtipo se compara con niños sin asma.

Definido como tos, sibilancias o disnea que afectan gravemente el bienestar del niño durante al menos 3 días consecutivos según los informes de los padres.

Análisis de resultados: total no. de episodios con síntomas entre 0 y 3 años.

Informes de los padres sobre eccema diagnosticado por un médico y medicación antiinflamatoria tópica prescrita en las comprobaciones de registros médicos.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier eccema entre 0 y 3 años y eccema actual (sí/no) a los 3 años.

Basado en informes de padres sobre rinitis alérgica diagnosticada por un médico.

Análisis de resultados: rinitis alérgica (sí/no) a los 3 años.

Informes de los padres sobre alergia alimentaria diagnosticada por un médico.

Análisis de resultados: cualquier alergia alimentaria (sí/no) a los 3 años.

Informes de los padres de bronquiolitis o neumonía diagnosticadas por un médico.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de primera infección del tracto respiratorio inferior y no total. de infecciones del tracto respiratorio inferior entre 0 y 3 años.

Informes de los padres.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier episodio de gastroenteritis y no total. de episodios de gastroenteritis entre 0 y 3 años.

Informes de los padres sobre crup diagnosticado por un médico.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier episodio de crup y no total. de episodios de crup entre 0 y 3 años.

Basado en informes de los padres.

Análisis de resultados: total no. de episodios con síntomas entre 0 y 3 años.

Por enfermedades basadas en informes de los padres.

Análisis de resultados: total no. de días de ausencia edad 0-3 años.

Evaluado mediante controles de registros médicos que incluyen todas las fracturas verificadas radiológicamente de huesos largos más grandes (es decir, clavícula, radio, cúbito, tibia, peroné, fémur y húmero).

Análisis de resultados: total no. de fracturas de 0 a 3 años.

Monitoreado cada 6 meses hasta los 3 años por los padres mediante un formulario de registro basado en el Índice de Desarrollo de Denver y el registro de hitos de la OMS.

Análisis de resultados: evaluación combinada de la edad de logro en todos los hitos mediante análisis de componentes principales.

Definido de manera similar al resultado primario

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de sibilancias persistentes o asma entre 0 y 6 años de edad

Definido de manera similar al resultado primario y con síntomas y/o uso de medicamentos para el asma en los últimos 12 meses a los 6 años.

Análisis de resultados: sibilancias o asma actuales (sí/no) a los 6 años.

Definido como el resultado primario y la enfermedad actual definida a partir de los informes de los padres sobre sibilancias y/o uso de medicamentos para el asma.

Análisis de resultados: Prevalencia anual de sibilancias o uso de medicamentos para el asma (sí/no) 0-6 años.

Informes de los padres de asma diagnosticada por un médico en combinación con eczema y/o rinitis alérgica.

Análisis de resultados: Asma actual con/sin eczema y/o rinitis alérgica (sí/no) a los 6 años. Cada subtipo se compara con niños sin asma.

De prescripciones de medicamentos canjeados (corticosteroides inhalados y modificadores de leucotrienos) en base a verificaciones de registros médicos:

Análisis de resultados: total no. de recetas de 0 a 6 años.

De broncodilatadores inhalados canjeados en base a controles de historias clínicas.

Análisis de resultados: total no. de recetas de 0 a 6 años.

Basado en controles de registros médicos.

Análisis de resultados: total no. de episodios entre 0 y 6 años.

Basado en informes de padres sobre eczema diagnosticado por un médico.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier eccema entre 0 y 6 años y eccema actual (sí/no) a los 6 años.

Basado en informes de los padres sobre rinitis alérgica diagnosticada por un médico y en verificaciones de registros médicos.

Análisis de resultados: rinitis alérgica (sí/no) a los 6 años.

Basado en informes de padres sobre alergia alimentaria diagnosticada por un médico.

Análisis de resultados: cualquier alergia alimentaria (sí/no) a los 6 años.

Basado en informes de los padres sobre bronquiolitis o neumonía diagnosticadas por un médico.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de primera infección del tracto respiratorio inferior y no total. de infecciones del tracto respiratorio inferior entre 0 y 6 años.

Basado en informes de los padres.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier episodio de gastroenteritis y no total. de episodios de gastroenteritis entre 0 y 6 años.

Basado en informes de los padres sobre crup diagnosticado por un médico.

Análisis de resultados: riesgo (análisis de supervivencia) de cualquier episodio de crup y no total. de episodios de crup entre 0 y 6 años.

Evaluado mediante controles de registros médicos que incluyen todas las fracturas verificadas radiológicamente de huesos largos más grandes (es decir, clavícula, radio, cúbito, tibia, peroné, fémur y húmero).

Análisis de resultados: total no. de fracturas de 0 a 6 años.

De informes parentales cada 6 meses.

Análisis de resultados: desarrollo del IMC entre los 0 y 3 años y el IMC actual a los 3 años.

De informes parentales cada 6 meses.

Análisis de resultados: desarrollo de la circunferencia de la cintura entre los 0 y 3 años y circunferencia de la cintura actual a los 3 años.

De informes parentales cada 6 meses.

Análisis de resultados: desarrollo del IMC entre 0 y 6 años e IMC actual a los 6 años.

De informes parentales cada 6 meses.

Análisis de resultados: desarrollo de la circunferencia de la cintura entre 0 y 6 años y circunferencia de la cintura actual a los 6 años.

Del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), que es un breve cuestionario de evaluación del comportamiento.

Síntomas emocionales: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado. Síntomas de comportamiento: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado. Hiperactividad/dificultades de atención: rango de 0 a 10, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Problemas con niños de la misma edad: rango de 0 a 10, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Fortalezas sociales: rango de 0 a 10, una puntuación alta significa un mejor resultado. Impacto en el bienestar y el funcionamiento: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones del SDQ a los 3 años.

Del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), que es un breve cuestionario de evaluación del comportamiento.

Síntomas emocionales: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado. Síntomas de comportamiento: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado. Hiperactividad/dificultades de atención: rango de 0 a 10, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Problemas con niños de la misma edad: rango de 0 a 10, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Fortalezas sociales: rango de 0 a 10, una puntuación alta significa un mejor resultado. Impacto en el bienestar y el funcionamiento: rango de 0 a 10; una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones del SDQ a los 6 años.

A partir de la escala de calificación del TDAH en preescolar IV, un cuestionario dimensional para los síntomas del TDAH en niños en edad preescolar.

Para síntomas de atención: rango: 0-27, una puntuación baja significa un mejor resultado. Para impulsividad-hiperactividad: rango: 0-27, una puntuación baja significa un mejor resultado. Para problemas de conducta: rango: 0-24, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones de los síntomas del TDAH a los 6 años.

De la Lista de verificación de conducta infantil; un cuestionario para el cribado general de la psicopatología preescolar.

Puntuación total del problema: rango 0-236, una puntuación baja significa un mejor resultado Puntuación de los problemas de internalización: rango 0-64, una puntuación baja significa un mejor resultado Puntuación de los problemas de externalización: rango 0-70, una puntuación baja significa un mejor resultado

Análisis de resultados: escalas de síndrome total a los 6 años.

A partir de la escala de calificación del TDAH en preescolar IV, un cuestionario dimensional para los síntomas del TDAH en niños en edad preescolar.

Para puntuación de falta de atención: rango: 0-27, una puntuación baja significa un mejor resultado. Para impulsividad-hiperactividad: rango: 0-27, una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones de los síntomas del TDAH a los 3 años.

De la Escala de Responsividad Social, Segunda Edición; un cuestionario para la detección de rasgos autistas:

Rango de puntuación total: 0-195; una puntuación baja indica un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones totales de problemas a los 3 años.

De la Escala de Responsividad Social, Segunda Edición; un cuestionario para la detección de rasgos autistas.

Rango de puntuación total: 0-195; una puntuación baja indica un mejor resultado.

Análisis de resultados: puntuaciones totales de problemas a los 6 años.

De la Lista de Comportamiento Infantil 1,5-5 años; un cuestionario para el cribado general de la psicopatología preescolar.

Puntuación total del problema: rango 0-198, una puntuación baja significa un mejor resultado

Análisis de resultados: escalas de síndrome total a los 3 años de edad.

El Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3) se utiliza para evaluar el funcionamiento adaptativo cotidiano.

Rango de puntuación total: 0-645; una puntuación baja indica un peor resultado.

El Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3) se utiliza para evaluar el funcionamiento adaptativo cotidiano.

Rango de puntuación total: 0-633; una puntuación baja indica un peor resultado.

Del Inventario de Calificación de Conducta de la Función Ejecutiva en niños preescolares; una medida de las funciones ejecutivas.

Puntuación total del problema: rango 63-189; una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: valores del índice a los 3 años de edad.

Del Inventario de Calificación de Conducta de la Función Ejecutiva en niños preescolares; una medida de las funciones ejecutivas.

Puntuación total del problema: rango 60-180; una puntuación baja significa un mejor resultado.

Análisis de resultados: valores del índice a los 6 años.