La vitamine D pendant la grossesse pour la prévention de l'asthme de la petite enfance (VICTORY)

• Perles placebo, PharmaNord, DK

• D-Pearls, PharmaNord, DK

Défini comme a) un rapport parental d'au moins 2 épisodes de respiration sifflante, dont au moins 1 après le deuxième anniversaire de l'enfant et le rachat d'au moins 2 ordonnances de médicaments contre l'asthme, dont au moins 1 après le deuxième anniversaire de l'enfant, ou b) un minimum de 2 visites aux urgences ou hospitalisations en raison de symptômes asthmatiques, et au moins 1 d'entre elles après le deuxième anniversaire de l'enfant ou c) rapport parental d'asthme diagnostiqué par un médecin âgé de 0 à 3 ans

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de respiration sifflante persistante ou d'asthme à l'âge de 0 à 3 ans.

Rapports parentaux faisant état d'un diagnostic d'asthme associé à de l'eczéma et/ou une rhinite allergique.

Analyses des résultats : asthme/respiration sifflante persistante avec/sans eczéma et/ou rhinite allergique (oui/non) à l'âge de 3 ans. Chaque sous-type est comparé à des enfants non asthmatiques.

Défini comme une toux, une respiration sifflante ou une dyspnée affectant gravement le bien-être de l'enfant pendant au moins 3 jours consécutifs, sur la base des rapports parentaux.

Analyses des résultats : nombre total. des épisodes présentant des symptômes âgés de 0 à 3 ans.

Rapports parentaux d'eczéma diagnostiqué par un médecin et de médicaments anti-inflammatoires topiques prescrits lors de la vérification des dossiers médicaux.

Analyses des résultats : risque (analyse de survie) de tout eczéma âgé de 0 à 3 ans et eczéma actuel (oui/non) à l'âge de 3 ans.

Basé sur les rapports parentaux de rhinite allergique diagnostiquée par un médecin.

Analyses des résultats : rhinite allergique (oui/non) à l'âge de 3 ans.

Rapports parentaux d'allergie alimentaire diagnostiquée par un médecin.

Analyses des résultats : toute allergie alimentaire (oui/non) avant l'âge de 3 ans.

Rapports parentaux de bronchiolite ou de pneumonie diagnostiquée par un médecin.

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de première infection des voies respiratoires inférieures et nombre total d'infections des voies respiratoires inférieures. des infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants de 0 à 3 ans.

Rapports parentaux.

Analyses des résultats : risque (analyse de survie) de tout épisode de gastro-entérite et nombre total. des épisodes de gastro-entérite âgés de 0 à 3 ans.

Rapports parentaux de croup diagnostiqué par un médecin.

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de tout épisode de croup et nombre total d'épisodes de croup. des épisodes de croup âgés de 0 à 3 ans.

Basé sur les rapports parentaux.

Analyses des résultats : nombre total. des épisodes présentant des symptômes âgés de 0 à 3 ans.

En raison de maladies basées sur les rapports des parents.

Analyses des résultats : nombre total. de jours d'absence âgés de 0 à 3 ans.

Évalué par la vérification des dossiers médicaux, y compris toutes les fractures vérifiées radiologiquement des os longs plus gros (c.-à-d. clavicule, radius, cubitus, tibia, péroné, fémur et humérus).

Analyses des résultats : nombre total. des fractures âgés de 0 à 3 ans.

Surveillé tous les 6 mois jusqu'à l'âge de 3 ans par les parents à l'aide d'un formulaire d'inscription basé sur l'enregistrement de l'indice de développement de Denver et des jalons de l'OMS.

Analyses des résultats : évaluation combinée de l'âge à la réussite à travers les jalons par analyse en composantes principales.

Défini de la même manière que le résultat principal

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de respiration sifflante persistante ou d'asthme à l'âge de 0 à 6 ans

Défini de la même manière que le résultat principal et avec des symptômes et/ou une utilisation de médicaments contre l'asthme au cours des 12 derniers mois à l'âge de 6 ans.

Analyses des résultats : respiration sifflante ou asthme actuel (oui/non) à l'âge de 6 ans.

Défini comme dans le résultat principal et la maladie actuelle définie à partir des rapports parentaux sur la respiration sifflante et/ou l'utilisation de médicaments contre l'asthme.

Analyses des résultats : Prévalence annuelle de l'utilisation de médicaments contre la respiration sifflante ou l'asthme (oui/non) 0-6 ans.

Rapports parentaux faisant état d'un diagnostic d'asthme associé à de l'eczéma et/ou une rhinite allergique.

Analyses des résultats : Asthme actuel avec/sans eczéma et/ou rhinite allergique (oui/non) à l'âge de 6 ans. Chaque sous-type est comparé à des enfants non asthmatiques.

À partir d’ordonnances de médicaments utilisées (corticostéroïdes inhalés et modificateurs de leucotriènes) basées sur des vérifications de dossiers médicaux :

Analyses des résultats : nombre total. des prescriptions âgées de 0 à 6 ans.

À partir de bronchodilatateurs inhalés rachetés sur la base de vérifications de dossiers médicaux.

Analyses des résultats : nombre total. des prescriptions âgées de 0 à 6 ans.

Sur la base de vérifications du dossier médical.

Analyses des résultats : nombre total. d'épisodes âgés de 0 à 6 ans.

Basé sur les rapports des parents faisant état d'eczéma diagnostiqué par un médecin.

Analyses des résultats : risque (analyse de survie) de tout eczéma âgé de 0 à 6 ans et eczéma actuel (oui/non) à l'âge de 6 ans.

Basé sur les rapports parentaux de rhinite allergique diagnostiquée par un médecin et sur la vérification des dossiers médicaux.

Analyses des résultats : rhinite allergique (oui/non) à l'âge de 6 ans.

Basé sur les rapports parentaux d'allergie alimentaire diagnostiquée par un médecin.

Analyses des résultats : toute allergie alimentaire (oui/non) avant l'âge de 6 ans.

Basé sur les rapports parentaux de bronchiolite ou de pneumonie diagnostiquée par un médecin.

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de première infection des voies respiratoires inférieures et nombre total d'infections des voies respiratoires inférieures. des infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants de 0 à 6 ans.

Basé sur les rapports parentaux.

Analyses des résultats : risque (analyse de survie) de tout épisode de gastro-entérite et nombre total. des épisodes de gastro-entérite âgés de 0 à 6 ans.

Basé sur les rapports des parents selon lesquels le croup a été diagnostiqué par un médecin.

Analyse des résultats : risque (analyse de survie) de tout épisode de croup et nombre total d'épisodes de croup. des épisodes de croup âgés de 0 à 6 ans.

Évalué par la vérification des dossiers médicaux, y compris toutes les fractures vérifiées radiologiquement des os longs plus gros (c.-à-d. clavicule, radius, cubitus, tibia, péroné, fémur et humérus).

Analyses des résultats : nombre total. des fractures âgés de 0 à 6 ans.

À partir des rapports parentaux tous les 6 mois.

Analyses des résultats : évolution de l'IMC à l'âge de 0-3 ans et IMC actuel à l'âge de 3 ans.

À partir des rapports parentaux tous les 6 mois.

Analyses des résultats : évolution du tour de taille entre 0 et 3 ans et tour de taille actuel à 3 ans.

À partir des rapports parentaux tous les 6 mois.

Analyses des résultats : évolution de l'IMC à l'âge de 0-6 ans et IMC actuel à l'âge de 6 ans.

À partir des rapports parentaux tous les 6 mois.

Analyses des résultats : évolution du tour de taille entre 0 et 6 ans et tour de taille actuel à 6 ans.

À partir du Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), qui est un bref questionnaire de dépistage comportemental.

Symptômes émotionnels : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats. Symptômes comportementaux : plage de 0 à 10, un score faible signifie un meilleur résultat. Hyperactivité/difficultés d’attention : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Problèmes avec des enfants du même âge : entre 0 et 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Forces sociales : plage de 0 à 10, un score élevé signifie de meilleurs résultats. Impact sur le bien-être et le fonctionnement : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Analyses des résultats : scores SDQ à l'âge de 3 ans.

À partir du Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), qui est un bref questionnaire de dépistage comportemental.

Symptômes émotionnels : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats. Symptômes comportementaux : plage de 0 à 10, un score faible signifie un meilleur résultat. Hyperactivité/difficultés d’attention : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Problèmes avec des enfants du même âge : entre 0 et 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Forces sociales : plage de 0 à 10, un score élevé signifie de meilleurs résultats. Impact sur le bien-être et le fonctionnement : plage de 0 à 10, un score faible signifie de meilleurs résultats.

Analyses des résultats : scores SDQ à l'âge de 6 ans.

À partir de l'échelle d'évaluation du TDAH-IV préscolaire, un questionnaire dimensionnel pour les symptômes du TDAH chez les enfants d'âge préscolaire.

Pour les symptômes d’attention : plage : 0-27, un score faible signifie de meilleurs résultats. Pour l'impulsivité-hyperactivité : plage : 0-27, un score faible signifie un meilleur résultat. Pour les problèmes de comportement : plage : 0-24, un score faible signifie un meilleur résultat.

Analyses des résultats : scores des symptômes du TDAH à l'âge de 6 ans.

De la liste de contrôle du comportement de l'enfant ; un questionnaire de dépistage général de la psychopathologie préscolaire.

Score total du problème : plage de 0 à 236, un score faible signifie un meilleur résultat Score des problèmes d'intériorisation : plage de 0 à 64, un score faible signifie un meilleur résultat Score des problèmes d'externalisation : plage de 0 à 70, un score faible signifie un meilleur résultat

Analyses des résultats : Le syndrome total évolue à l'âge de 6 ans.

À partir de l'échelle d'évaluation du TDAH-IV préscolaire, un questionnaire dimensionnel pour les symptômes du TDAH chez les enfants d'âge préscolaire.

Pour le score d'inattention : plage : 0-27, un score faible signifie un meilleur résultat. Pour l'impulsivité-hyperactivité : plage : 0-27, un score faible signifie un meilleur résultat.

Analyses des résultats : scores des symptômes du TDAH à l'âge de 3 ans.

Tiré de l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition ; un questionnaire de dépistage des traits autistiques :

Plage de scores totale : 0 à 195, un score faible indique un meilleur résultat.

Analyses des résultats : scores totaux des problèmes à l'âge de 3 ans.

Tiré de l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition ; un questionnaire de dépistage des traits autistiques.

Plage de scores totale : 0 à 195, un score faible indique un meilleur résultat.

Analyses des résultats : scores totaux des problèmes à l'âge de 6 ans.

De la liste de contrôle du comportement de l'enfant 1,5 à 5 ans ; un questionnaire de dépistage général de la psychopathologie préscolaire.

Score total du problème : plage de 0 à 198, un score faible signifie un meilleur résultat

Analyses des résultats : Le syndrome total évolue à l'âge de 3 ans.

Le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3) est utilisé pour évaluer le fonctionnement adaptatif quotidien.

Plage de scores totaux : 0 à 645, un score faible indique un résultat plus médiocre.

Le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3) est utilisé pour évaluer le fonctionnement adaptatif quotidien.

Plage de scores totaux : 0 à 633, un score faible indique un résultat plus médiocre.

À partir de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive chez les enfants d'âge préscolaire ; une mesure des fonctions exécutives.

Score total du problème : plage de 63 à 189, un score faible signifie un meilleur résultat.

Analyses des résultats : valeurs de l'indice à l'âge de 3 ans.

À partir de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive chez les enfants d'âge préscolaire ; une mesure des fonctions exécutives.

Score total du problème : plage de 60 à 180, un score faible signifie un meilleur résultat.

Analyses des résultats : valeurs de l'indice à l'âge de 6 ans.