68Ga-grazytracer PET:n arvo pitkälle edenneen maksan ja sappien pahanlaatuisuuden immuunihoitovasteiden seurannassa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Tuleva tutkimus 68Ga-grazytracer PET:n arvon tutkimisesta pitkälle edenneen maksan ja sappien pahanlaatuisuuden immuunihoitovasteiden seurannassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 68Ga-grazytracerin arvoa immunoterapian tehokkuuden ennustamisessa pitkälle edenneiden maksan ja sappien pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat numeroivat kaikki osallistujat, luovat sairauskertomustiedoston ja tallentavat heidän perustietonsa (sukupuoli, ikä) sekä yhteys- ja sairaushistoriatiedot.
Kaikille osallistujille suoritetaan 68Ga-grazytracer PET/CT 3 immunoterapiasyklin jälkeen vasteen arvioimiseksi.
Kuvausvastemittauksia verrataan kultaisena standardina histopatologisiin tai kliinisen arvioinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Hu
- Puhelinnumero: 0086-13524945287
- Sähköposti: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Ye
- Puhelinnumero: 0086-13916720995
- Sähköposti: yf12110@rjh.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Biao Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruijinin sairaalan laitos- ja avopotilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Immunoterapiaa tai yhdistelmäimmunoterapiaa vaativan edenneen maksa-sappisairauden patologinen ja kliininen diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaisen arvioinnin jälkeen
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Sitoutuminen tutkimusmenettelyjen noudattamiseen ja yhteistyö koko tutkimusprosessin toteuttamisessa
- 18-75-vuotiaat
- Potilas on hyvässä yleiskunnossa ja sen odotettu eloonjääminen on > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Kuten vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, vakava luuytimen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö jne.
- Suoliston perforaatio, täydellinen suolitukos
- Hallitsematon diabetespotilaat tai paastoveren glukoosiarvot ≥11 mmol/l tutkimuspäivänä
- Raskaana olevat ja mahdollisesti raskaana olevat naiset, imettävät naiset.
- Sääntöjen vastainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkälle edenneiden hepatobiliaarien pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi
Potilaat, joilla diagnosoidaan edenneet maksan ja sappien pahanlaatuiset kasvaimet, tarvitsevat immunoterapiaa tai yhdistelmäimmunoterapiaa kliinisten ohjeiden mukaisen arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vasteet edenneen maksa-sappisairauden immuunihoitoon
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
68Ga-grazytracer PET:n arvo edenneen maksan ja sappien pahanlaatuisuuden immuunihoitovasteiden seurannassa
|
jopa 9 viikkoa
|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
SUV 68Ga-grazytracer-keräyksestä kasvainvaurioiden PET/CT-kuvissa
|
jopa 9 viikkoa
|
|
Kohde-taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
68Ga-grazytracer-kertymäsuhde kasvainvaurioista välikarsinaan ja maksan veripooliin PET/CT-kuvissa.
|
jopa 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Edistymätön selviytyminen
|
1 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Yleinen selviytyminen
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2024-232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .