Välimeren elämäntavan arviointia ja seurantaa varten kliinisessä ympäristössä välineen kehittäminen ja käyttöönotto (MedLIFE)
Välimeren elämäntyylien arviointia ja seurantaa varten kliinisissä olosuhteissa tarkoitetun työkalun kehittäminen ja käyttöönotto: MEDLIFE-indeksi, konseptitutkimuksen todiste
Päätavoitteena on kehittää välimerelliseen elämäntapapisteisiin (ruokavalio, ruoanlaittomieltymykset, lepo, fyysinen aktiivisuus, sosiaaliset tottumukset, viihtyisyys) perustuva terveysverkkosovellus ja sen toteuttaminen kliinisissä ympäristöissä sydän- ja verisuonitapahtumasta kärsineiden potilaiden kanssa. Tämä on pilottitutkimus, joka mahdollistaa terveyden kokonaisvaltaisen arvioinnin yrityksenä vähentää liikalihavuutta, joka on yksi sydän- ja verisuonitautien tärkeimmistä riskitekijöistä, sekä parantaa toissijaisten tapahtumien ehkäisyä.
Päätavoite sisältää seuraavat erityistavoitteet:
Aiemmin validoidun espanjalaisen väestön kyselylomakkeen (MEDLIFE-indeksi, MEDiterranean LIFEstyle) kehittäminen ja siirtäminen välimerelliseen elämäntapaan sitoutumisen arvioimiseksi verkkosovellukseksi, joka mahdollistaa:
Arvioida ja seurata MEDLIFE:n noudattamista koko ajan.
Voit käyttää MEDLIFE-verkkosovellusta räätälöityjen suositusten saamiseksi tulosten mukaan (välitön tulosten ansioluettelon luominen).
Aloita keskustelut potilaan ja terveydenhuollon työntekijöiden välillä potilaan elämäntapojen, liikalihavuuden tai siihen liittyvien parametrien ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi.
Tietojen säilyttäminen turvallisella tavalla, jotta se voidaan yhdistää muihin terveysindikaattoreihin.
Laadullisen tutkimuksen tekeminen henkilökohtaisilla haastatteluilla terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden kanssa arvioidakseen hyväksyntää, toteutettavuutta, esteitä tai rajoituksia käytettäessä MEDLIFE-sovellusta kliinisessä käytännössä, tavoitteena sovelluksen parantaminen.
Pilottitutkimuksen suorittaminen MEDLIFE:n käyttöönotosta kliinisissä olosuhteissa potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtuma (sydäninfarkti, iktus, angina pectoris, iskeeminen kardiopatia) (n = 80-100, miesten ja naisten välinen tasa-arvo).
Tämä on hankkeen interventio-osa.
Arvioida muutoksia MEDLIFEssä ja sen komponenteissa, antropometrisissa ja biokemiallisissa mittauksissa lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 8 kuukauden seurannan välillä.
Osallistujien seuraaminen lääketieteellisten raporttien ja kliinisen historian tarkistamisen avulla tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien rekisteröimiseksi (dynaaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valitaan kliinisen kardiologian ja sydämen kuntoutuksen tai sisätautien palveluista. Jokainen lääkäri rekrytoi potilaat hänen vastaanotolleen määrättyjen joukosta samalla tavalla kuin heidät kotiutetaan sairaalasta sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen.
Verkkosovellus soveltuu tablet-, mobiili- ja verkkokäyttöön. Sen kehittämiseen palkataan erikoistunut web-/sovelluskehitysyritys, joka seuraa tutkimusryhmän ohjeita.
Visuaalisesti houkuttelevan sovelluksen pitäisi mahdollistaa nopea ja helppo MEDLIFE-arviointi ja lisäksi sisältää interaktiivisia ominaisuuksia, jotka lisäävät tietoisuutta ja motivoivat käyttäjiä muuttamaan terveystottumuksiaan. Näin ollen, kun osallistuja on täyttänyt kyselylomakkeen, tulossivu luodaan automaattisesti väriasteikolla, joka osoittaa, mitä parannettavaa on (punainen, ilmaisee tekijän, jota on syytä parantaa; vihreä, suositukset täyttyvät ja osallistuja on toimii riittävästi). Lisäksi annetaan erityisiä suosituksia niiden tekijöiden tavoitteiden saavuttamiseksi, joita voidaan parantaa. Näin tulokset ovat valmiita arvioitavaksi ja keskusteltavaksi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Sovelluksen suunnittelu on kattava, jotta tietyt vammaiset voivat käyttää sovellusta (se mahdollistaa kysymysten lukemisen äänellä (äänellä), vammaisille, näkövammaisille tai lukutaidottomia). Tämä tavoite toteutetaan mobiilisovellusten ja verkkosivujen kehittämiseen erikoistuneen tietokoneteknikon avustuksella.
Lisäksi lääkärit voivat seurata potilaitaan jokaisella käynnillä syöttäen itselleen MEDLIFEstä saadut tiedot sekä antropometriset ja analyyttiset parametrit. Kaikki tämä sovellukseen syötetty tieto on anonymisoidussa muodossa hankkeen tutkijoiden tutkimuskäyttöön.
Tiedot tallennetaan suojattuun, salasanalla suojattuun Firebase-järjestelmään tietojen analysoinnin ja seurannan mahdollistamiseksi. Sovellukseen sisältyy suostumus, lääketieteellinen vastuuvapauslauseke ja tietosuojakäytäntö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalusia
-
Huelva, Andalusia, Espanja, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 75 vuotta.
- Kielimuurien puuttuminen
- Sisällytettävä sydämen kuntoutusohjelmaan
- Kyky ymmärtää ja vastata kyselyihin sekä allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Espanjan asukas vähintään 1 vuoden ajan ennen opintojen alkamista.
- Ei aio oleskella pysyvästi Espanjan ulkopuolella vuoden sisällä.
- Kärsinyt sydän- ja verisuonitapahtumasta (sydäninfarkti, iktus, angina pectoris, iskeeminen kardiopatia).
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitus suositusten noudattamiseen.
- Vakavat riskitekijät ja/tai monimutkainen hallinta.
- Krooniset sairaudet, jotka eivät liity sepelvaltimotautiin (vakava mielisairaus, synnynnäinen, dekompensaatiolle altis endokrinopatiat ja maha-suolikanavan sairaudet, joihin liittyy ripuli).
- Potilaat, joilla on vaihtoehtoinen yksityinen sairausvakuutus, joka ei mahdollista sähköistä pääsyä heidän tietoihinsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Osallistujat käyvät läpi MEDLIFE-arvioinnin ja keskustelevat tuloksistaan ja suosituksistaan terveydenhuollon tarjoajien (kardiologit, sairaanhoitajat tai ravitsemusterapeutit) kanssa riittämättömiksi todettujen tapojen parantamiseksi. Interventioryhmä saa pääsyn MEDLIFE-verkkosovellukseen ja henkilökohtaisia tekstiviestejä MEDLIFE-testin perusteella parantaakseen jokaista työkaluun sisältyä osaa. Käytettävissä olevat resurssit perustuvat ruokavalion, liikunnan, unen ja sosiaalisen kanssakäymisen suosituksiin. Alussa ja jokaisella neljästä käynnistä molemmissa ryhmissä tehdään seuraavat määritykset: antropometriset ja biokemialliset mittaukset koulutetuilla henkilöillä, valtimopaine, MEDLIFE-pisteytys, sosiodemografiset kysymykset, useita kyselylomakkeita ja muuta lääketieteellisestä historiasta saatua asiaa. |
Interventioryhmä saa elämäntapaneuvontaa MEDLIFE-sovelluksella, ja ohjausryhmä jatkaa tavallisia elämäntapasuosituksia kaksisivuisena kirjallisena monisteena.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta, ei elämäntapainterventiota
Osallistujat käyvät läpi MEDLIFE-arvioinnin ja keskustelevat tuloksistaan ja suosituksistaan terveydenhuollon tarjoajien (kardiologit, sairaanhoitajat tai ravitsemusterapeutit) kanssa riittämättömiksi todettujen tapojen parantamiseksi. Kontrolliryhmä jatkaa nykyistä elämäntapaansa ja saa monisteen, jossa on elämäntapasuosituksia. Alussa ja jokaisella neljästä käynnistä molemmissa ryhmissä tehdään seuraavat määritykset: antropometriset ja biokemialliset mittaukset koulutetuilla henkilöillä, valtimopaine, MEDLIFE-pisteytys, sosiodemografiset kysymykset, useita kyselylomakkeita ja muuta lääketieteellisestä historiasta saatua asiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Välimeren elämäntapaindeksissä (MedLIFE)
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on lisääntynyt sitoutuminen MedLIFE-indeksiin (0-28 pistettä), mikä osoittaa parempaa sitoutumista Välimeren elämäntapaan.
Interventioryhmän osallistujat pyrkivät parantamaan ruokavalion laatua kohtuullisella kalorirajoituksella, harjoittamaan vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikoittain, nukkumaan 6-8 tuntia öisin päiväunien kanssa tarpeen mukaan ja lisäämään kestävyyttä positiivisten sosiaalisten yhteyksien avulla. korostaa.
|
6-8 kuukautta
|
|
Muutokset CVD:n välilipidibiomarkkereissa
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Muutokset sydän- ja verisuonitautien biomarkkereissa veri- ja virtsakokeiden avulla mitattuna:
|
6-8 kuukautta
|
|
Muutokset CVD:n välibiomarkkereissa: verenpaine
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Verenpaineen muutokset, muut sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit:
|
6-8 kuukautta
|
|
Muutokset sydän- ja verisuonitautien biotuottajissa: glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Muutokset glykoituneessa hemoglobiinissa %
|
6-8 kuukautta
|
|
Muutokset antropometrisissa mittareissa: lantion ja vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Muutoksia:
|
6-8 kuukautta
|
|
Muutokset antropometrisissa mittareissa: BMI
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI): mitataan painolla (kg) ja pituudella (m²) yhdistettynä
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Echeverria G, McGee EE, Urquiaga I, Jimenez P, D'Acuna S, Villarroel L, Velasco N, Leighton F, Rigotti A. Inverse Associations between a Locally Validated Mediterranean Diet Index, Overweight/Obesity, and Metabolic Syndrome in Chilean Adults. Nutrients. 2017 Aug 11;9(8):862. doi: 10.3390/nu9080862.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Sotos-Prieto M, Moreno-Franco B, Ordovas JM, Leon M, Casasnovas JA, Penalvo JL. Design and development of an instrument to measure overall lifestyle habits for epidemiological research: the Mediterranean Lifestyle (MEDLIFE) index. Public Health Nutr. 2015 Apr;18(6):959-67. doi: 10.1017/S1368980014001360. Epub 2014 Jul 15.
- Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, Bacon S, Bates C, Morton CE, Curtis HJ, Mehrkar A, Evans D, Inglesby P, Cockburn J, McDonald HI, MacKenna B, Tomlinson L, Douglas IJ, Rentsch CT, Mathur R, Wong AYS, Grieve R, Harrison D, Forbes H, Schultze A, Croker R, Parry J, Hester F, Harper S, Perera R, Evans SJW, Smeeth L, Goldacre B. Factors associated with COVID-19-related death using OpenSAFELY. Nature. 2020 Aug;584(7821):430-436. doi: 10.1038/s41586-020-2521-4. Epub 2020 Jul 8.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- Delgado-Lista J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Quintana-Navarro GM, Fuentes F, Garcia-Rios A, Ortiz-Morales AM, Gonzalez-Requero AI, Perez-Caballero AI, Yubero-Serrano EM, Rangel-Zuniga OA, Camargo A, Rodriguez-Cantalejo F, Lopez-Segura F, Badimon L, Ordovas JM, Perez-Jimenez F, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J; CORDIOPREV Investigators. Long-term secondary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet and a low-fat diet (CORDIOPREV): a randomised controlled trial. Lancet. 2022 May 14;399(10338):1876-1885. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00122-2. Epub 2022 May 4.
- Hernaez A, Zomeno MD, Degano IR, Perez-Fernandez S, Goday A, Vila J, Civeira F, Moure R, Marrugat J. Excess Weight in Spain: Current Situation, Projections for 2030, and Estimated Direct Extra Cost for the Spanish Health System. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Nov;72(11):916-924. doi: 10.1016/j.rec.2018.10.010. Epub 2018 Nov 23. English, Spanish.
- Esposito K, Kastorini CM, Panagiotakos DB, Giugliano D. Mediterranean diet and metabolic syndrome: an updated systematic review. Rev Endocr Metab Disord. 2013 Sep;14(3):255-63. doi: 10.1007/s11154-013-9253-9.
- InterAct Consortium; Romaguera D, Guevara M, Norat T, Langenberg C, Forouhi NG, Sharp S, Slimani N, Schulze MB, Buijsse B, Buckland G, Molina-Montes E, Sanchez MJ, Moreno-Iribas MC, Bendinelli B, Grioni S, van der Schouw YT, Arriola L, Beulens JW, Boeing H, Clavel-Chapelon F, Cottet V, Crowe FL, de Lauzon-Guillan B, Franks PW, Gonzalez C, Hallmans G, Kaaks R, Key TJ, Khaw K, Nilsson P, Overvad K, Palla L, Palli D, Panico S, Quiros JR, Rolandsson O, Romieu I, Sacerdote C, Spijkerman AM, Teucher B, Tjonneland A, Tormo MJ, Tumino R, van der AD, Feskens EJ, Riboli E, Wareham NJ. Mediterranean diet and type 2 diabetes risk in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) study: the InterAct project. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1913-8. doi: 10.2337/dc11-0891. Epub 2011 Jul 25.
- Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Panagiotakos D, Giugliano D. A journey into a Mediterranean diet and type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses. BMJ Open. 2015 Aug 10;5(8):e008222. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008222.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Changes in Diet Quality Scores and Risk of Cardiovascular Disease Among US Men and Women. Circulation. 2015 Dec 8;132(23):2212-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017158. Epub 2015 Oct 5.
- Schwingshackl L, Schwedhelm C, Galbete C, Hoffmann G. Adherence to Mediterranean Diet and Risk of Cancer: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2017 Sep 26;9(10):1063. doi: 10.3390/nu9101063.
- Soltani S, Jayedi A, Shab-Bidar S, Becerra-Tomas N, Salas-Salvado J. Adherence to the Mediterranean Diet in Relation to All-Cause Mortality: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(6):1029-1039. doi: 10.1093/advances/nmz041.
- Kraus WE, Powell KE, Haskell WL, Janz KF, Campbell WW, Jakicic JM, Troiano RP, Sprow K, Torres A, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, All-Cause and Cardiovascular Mortality, and Cardiovascular Disease. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1270-1281. doi: 10.1249/MSS.0000000000001939.
- Aude YW, Agatston AS, Lopez-Jimenez F, Lieberman EH, Marie Almon, Hansen M, Rojas G, Lamas GA, Hennekens CH. The national cholesterol education program diet vs a diet lower in carbohydrates and higher in protein and monounsaturated fat: a randomized trial. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2141-6. doi: 10.1001/archinte.164.19.2141.
- Diaz-Gutierrez J, Ruiz-Canela M, Gea A, Fernandez-Montero A, Martinez-Gonzalez MA. Association Between a Healthy Lifestyle Score and the Risk of Cardiovascular Disease in the SUN Cohort. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2018 Dec;71(12):1001-1009. doi: 10.1016/j.rec.2017.10.038. Epub 2017 Dec 26. English, Spanish.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Pavicic Zezelj S, Kendel Jovanovic G, Kresic G. The association between the Mediterranean diet and high physical activity among the working population in Croatia. Med Pr. 2019 Apr 19;70(2):169-176. doi: 10.13075/mp.5893.00773. Epub 2019 Feb 21.
- Mata-Fernandez A, Hershey MS, Pastrana-Delgado JC, Sotos-Prieto M, Ruiz-Canela M, Kales SN, Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Montero A. A Mediterranean lifestyle reduces the risk of cardiovascular disease in the "Seguimiento Universidad de Navarra" (SUN) cohort. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 7;31(6):1728-1737. doi: 10.1016/j.numecd.2021.02.022. Epub 2021 Feb 27.
- Sotos-Prieto M, Ortola R, Ruiz-Canela M, Garcia-Esquinas E, Martinez-Gomez D, Lopez-Garcia E, Martinez-Gonzalez MA, Rodriguez-Artalejo F. Association between the Mediterranean lifestyle, metabolic syndrome and mortality: a whole-country cohort in Spain. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jan 5;20(1):5. doi: 10.1186/s12933-020-01195-1.
- Hershey MS, Sanchez-Villegas A, Sotos-Prieto M, Fernandez-Montero A, Pano O, Lahortiga-Ramos F, Martinez-Gonzalez MA, Ruiz-Canela M. The Mediterranean Lifestyle and the Risk of Depression in Middle-Aged Adults. J Nutr. 2022 Jan 11;152(1):227-234. doi: 10.1093/jn/nxab333.
- Hershey MS, Sotos-Prieto M, Ruiz-Canela M, Christophi CA, Moffatt S, Martinez-Gonzalez MA, Kales SN. The Mediterranean lifestyle (MEDLIFE) index and metabolic syndrome in a non-Mediterranean working population. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2494-2503. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.026. Epub 2021 Mar 31.
- Maroto-Rodriguez J, Delgado-Velandia M, Ortola R, Garcia-Esquinas E, Martinez-Gomez D, Struijk EA, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Artalejo F, Sotos-Prieto M. A Mediterranean Lifestyle and Frailty Incidence in Older Adults: The Seniors-ENRICA-1 Cohort. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Sep 1;77(9):1845-1852. doi: 10.1093/gerona/glab292.
- Hershey MS, Fernandez-Montero A, Sotos-Prieto M, Kales S, Gea A, Ruiz-Estigarribia L, Sanchez-Villegas A, Diaz-Gutierrez J, Martinez-Gonzalez MA, Ruiz-Canela M. The Association Between the Mediterranean Lifestyle Index and All-Cause Mortality in the Seguimiento Universidad de Navarra Cohort. Am J Prev Med. 2020 Dec;59(6):e239-e248. doi: 10.1016/j.amepre.2020.06.014. Epub 2020 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNS2022-135623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .