Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden antureiden käyttö yövuorotyöntekijöiden unen seuraamiseen (SENSE)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Philip Cheng, Henry Ford Health System

Monisensorinen koneoppimismenetelmä tarkkaan unenseurantaan yövuorotyöntekijöille

Nukkuminen on usein haaste yövuorotyöntekijöille, koska heidän työ- ja uniaikataulunsa ovat käänteiset. Unta mitataan yleisesti aktigrafialla, joka on objektiivisen unen vakiomitta väestössä. Tällä menetelmällä on kuitenkin huomattavia rajoituksia yövuorotyöntekijöille, koska perinteiset perinteiset algoritmit tunnistavat oikein vain 50,3 % päiväunista. Tämä vähentää merkittävästi yövuorotyöntekijöiden voimassaoloa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta menetelmää aktigrafian laajentamiseksi käyttämällä 1) usean sensorin lähestymistapaa, joka 2) käyttää koneoppimisalgoritmeja (ML) lisäämään päiväunen havaitsemisen tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on luoda avoimen lähdekoodin koneoppimisalgoritmi unenseurantaan, joka ylittää vanhat aktigrafiaalgoritmit päiväsaikojen unijaksojen havaitsemisessa. Toinen tavoite on tehostaa unen jatkuvuusmuuttujien seurantaa lisäämällä useita antureita. Lopullisena tavoitteena on tunnistaa monisensorisen unenseurannan kotona tapahtuvan toteutuksen edistäjiä ja esteitä. Keskeinen hypoteesimme on, että monisensorinen ML-lähestymistapa ylittää vanhat algoritmit kultastandardin polysomnografiaa (PSG) vastaan.

Tämä tutkimus on tyypin I hybriditehokkuus-toteutuskoe, joka 1) validoi ehdotetun monisensorisen ML-lähestymistavan käyttämällä laboratoriopolysomnografiaa ja 2) tutkii monisensorisen ML-lähestymistavan toteutusta ekologisesti pätevässä ympäristössä kotona. täytäntöönpano neljän viikon ajan. Otos yövuorotyöntekijöitä (N = 100) otetaan mukaan tutkimuksen laboratorion validointiosaan ja satunnaistetaan joko vanhan aktigrafiaalgoritmin ehtoon tai usean sensorin ML-ehtoon suhteessa 1:1. Saapuessaan osallistujat kytketään ambulatoriseen PSG:hen jatkuvalla tiedonkeruulla laboratoriokäynnin ajan, jotta he voivat tallentaa viisi suunniteltua nukkumismahdollisuutta eri pituuksilla (4 tuntia, 2 tuntia, 1,5 tuntia ja kaksi 30 minuutin päikkäreitä; 8 tuntia yhteensä). Vanhojen aktigrafiaalgoritmien ehtoon satunnaistetuilla vain raakakiihtyvyysmittarin tiedot kerätään ja käsitellään vanhojen aktigrafian algoritmien avulla, kun taas usean sensorin ML-ehtoon satunnaistetut noudattavat samoja menettelytapoja kuin vanhan aktigrafian ehto, mutta niitä myös seurataan lisäantureita. Noin puolet osallistujista, jotka suorittavat tutkimuksen laboratoriossa, pyydetään suorittamaan tutkimuksen kotona oleva osa, joka sisältää 4 viikkoa kotona tapahtuvaa unenseurantaa käyttämällä usean sensorin lähestymistapaa. Osallistujat saavat anturisarjan ja heillä on kotona tapaaminen tutkimushenkilöstön kanssa auttamaan anturin asennuksessa, joka sitten kerätään uudelleen 4 viikon jakson päätyttyä. Päivittäisiä unipäiväkirjoja kerätään myös neljän viikon aikana tietojen laadun tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Philip Cheng, PhD
  • Puhelinnumero: 248-344-7361
  • Sähköposti: pcheng1@hfhs.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Elle M Wernette, PhD
  • Puhelinnumero: 2483442409
  • Sähköposti: ewernet1@hfhs.org

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Columbus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Cheng, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujien tulee työskennellä kiinteässä yövuorossa, joka toimii seuraavasti: a) työskentelee vähintään kolme yövuoroa viikossa, b) työvuorot alkavat klo 18.00-02.00 ja kestävät 8-12 tuntia ja c) on myös aikoo säilyttää yövuorojen aikataulun opiskelun ajan
  • Osallistujien on työskennellyt yövuorossa vähintään kuusi kuukautta
  • On suunniteltava säilyttää yövuorojen aikataulu koko opiskelun ajan
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Yövuoroaikataulun tai suunnitellun matkan päättyminen opintojakson aikana
  • Sillä ei ole vähintään 8 tunnin yöpymismahdollisuutta 24 tunnin aikana
  • Ei halua integroida opiskelun älykkäitä antureita makuuhuoneeseensa
  • Laittomien huumeiden käyttö itseraportin ja virtsan huumenäytön kautta
  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Alkoholin käytön häiriö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen vs. monensenterin unilaite

Tutkimuksen 1 osassa kaikki osallistujien tiedot käyvät läpi kaksi erillistä menetelmää unen analysoimiseksi.

Vanhat aktivointialgoritmimenetelmät käyttävät vain raa'ita kiihtyvyysanturin tietoja yhdestä anturista, joka on kerätty ja käsitelty käyttämällä vanhoja aktivointialgoritmeja. Legacy-algoritmi koostuu ensin kiihtyvyysmittarin tietojen vähentämisestä aktiivisuusmäärään aikakausia kohti, joka sitten luokitellaan uneen tai herätä Cole-Kripke-algoritmin mukaisesti.

Multi-anturi-koneoppimismenetelmässä (ML) käyttää raaka kiihtyvyysanturin tietoja kellon, puhelimen ja muiden älykkäiden älykkäiden anturien lisäanturien tietojen lisäksi. Nämä tiedot käsitellään koneoppimisalgoritmin avulla.

Laboratoriossa tapahtuva unenseuranta käyttämällä vain yhdestä sensorista saatua raakaa kiihtyvyysmittaridataa, joka on kerätty ja käsitelty vanhoilla aktigrafiaalgoritmeilla.
Laboratorion sisäinen unenseuranta käyttämällä raakaa kiihtyvyysmittaridataa ja lisäantureita, jotka on kerätty ja käsitelty koneoppimisen avulla.
Muut nimet:
  • Monianturi ML
  • Monisensorinen koneoppiminen
Muut: Multi-sensorin unen seuranta kotona
Tämä tila sisältää 4 viikkoa kodin unen seurantaa käyttämällä monensenterin lähestymistapaa. Päivittäiset nukkumispäiväkirjat kerätään myös tietojen laadun tarkistuksen mahdollistamiseksi. Kun kaikki tiedot on kerätty, ne käsitellään samalla koneoppimisalgoritmilla, jota käytetään LAB-koeolosuhteissa.
Kotona suoritettava unenseuranta käyttämällä raakaa kiihtyvyysmittaridataa ja lisäantureita, jotka on kerätty ja käsitelty koneoppimisen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen jatkuvuus - Aika sängyssä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Aika (minuutteina), jonka osallistuja viettää sängyssä valojen sammumisesta viimeiseen heräämisaikaan. Kaikki PSG-muuttujat käyttävät standardeja American Academy of Sleep Medicinen (AASM) unipisteytyssääntöjä. Apple Watchin tiedoissa on ei-PSG-tulot monianturijärjestelmästä ilmoittamaan tälle nukkumisen jatkuvuusmuuttujalle.
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Unen jatkuvuus - Unen alkamisviive
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Aika (minuutteina), jonka osallistujalla kuluu nukahtamiseen valojen sammutuksesta, tai aika, jonka hän vietti hereillä, mutta yrittää nukkua valot sammutettuna. Kaikki PSG-muuttujat käyttävät tavallisia AASM-unipisteytyssääntöjä; merkitty "lights off"-merkillä PSG:ssä, EEG pisteytetään hereillä, johon liittyy prototyyppinen nukkumisasento (esim. makuuasennossa) silmät kiinni. Apple Watchin tiedoissa on ei-PSG-tulot monianturijärjestelmästä ilmoittamaan tälle nukkumisen jatkuvuusmuuttujalle, mukaan lukien hämärät valot tai pimeys lähellä nollaa luksia, läsnäolo sängyssä, harvinainen / välissä oleva liike puhelimesta ja kellosta.
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Unen jatkuvuus – Herää unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Aika (minuutteina), jonka osallistuja viettää hereillä alun perin nukahtamisajastaan, lukuun ottamatta viimeistä heräämistä. Kaikki PSG-muuttujat käyttävät tavallisia AASM-unipisteytyssääntöjä; merkitty "lights off" -merkillä PSG:ssä, elektroenkefalografia (EEG) pisteytetään valveilla, johon liittyy prototyyppinen nukkumisasento (esim. makuuasennossa) silmät kiinni. Apple Watchin tiedoissa on ei-PSG-tulot monianturijärjestelmästä ilmoittamaan tälle nukkumisen jatkuvuusmuuttujalle.
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Unen jatkuvuus - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Osallistujan unen kokonaisajan osuus sängyssä viettämästä kokonaisajasta [(Kokonaisnukkumisaika minuutteina) / (Sängyssä vietetty aika minuutteina)]. Kaikki PSG-muuttujat käyttävät tavallisia AASM-unipisteytyssääntöjä. Apple Watchin tiedoissa on ei-PSG-tulot monianturijärjestelmästä ilmoittamaan tälle unen jatkuvuusmuuttujalle, mukaan lukien hämärät valot tai pimeys, sängyssä oleminen, pitkäaikainen matala liike puhelimesta ja kellosta, hengitystiheyden muutokset ja syke ( univaihe).
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Herätä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Aika (minuutteina), jonka osallistuja on hereillä [tai minkään tyyppisen unen puuttuminen - vaihe 1 (N1), vaihe 2 (N2), vaihe 3 (N3), nopea silmän liike (REM)]. Kaikki PSG-muuttujat käyttävät tavallisia AASM-unipisteytyssääntöjä; edustaa PSG:ssä aktiviteetteja ennen "valot pois" -merkkiä tai videovalvontaa (esim. videovalvonta, joka näyttää vieritystä sosiaalisessa mediassa sängyssä). Apple Watchin tiedoissa on ei-PSG-sisääntulot monisensorijärjestelmästä, jotka kertovat unen jatkuvuuden muuttujista, mukaan lukien liike, valot ja korkea syke.
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Päiväunien havaitseminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Mahdolliset unijaksot kello 6-6p välillä merkitään päiväuniksi. Apple Watchin päiväunen katsotaan tunnistetun onnistuneesti, jos se osuu ±30 minuutin sisällä PSG:n alkamis- ja päättymisajoista ja on vähintään 50 % todellisen unijakson pituudesta.
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 6 viikkoa
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä kotihoidon aloittamisesta
Tämä indeksoidaan User Experience Questionnairella (UEQ), joka on validoitu uusien tuotteiden arviointia varten ja jolla on selkeät ja vakiintuneet vertailuarvot. UEQ sisältää kohteita kuudella osa-alueella: 1) Houkuttelevuus (yleinen miellyttävyys tai vetovoima), 2) Näkyvyys (oppimiskäyrä ja helppokäyttöisyys), 3) Tehokkuus (vuorovaikutuksen nopeus ja tehokkuus), 4) Luotettavuus (järjestelmän käyttäytymisen ennustettavuus) , 5) Stimulaatio (kuinka jännittävä ja motivoiva tuote on), 6) Uutuus (tuotteen innovatiivisuus ja luovuus).
Kahden päivän sisällä kotihoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelut
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä kotona tehdystä interventiosta
Nämä haastattelut toteutetaan osittain jäsenneltynä käyttäen Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Moderaattoriopas pyytää perusteellista palautetta osallistujien kokemuksista, haasteista ja parannusehdotuksista. Haastatteluissa tutkittavia keskeisiä teemoja ovat käytön helppous, mukavuus, havaittu tarkkuus ja mahdolliset säännöllisen käytön esteet.
Kuukauden sisällä kotona tehdystä interventiosta
Digitaalinen terveystekniikan lukutaito
Aikaikkuna: Seulonnan aikana ennen laboraalutusta
Tämä mitataan digitaalisen terveysteknologian lukutaidon asteikolla (DHTL). Tämä validoitu asteikko arvioi kokemusta ja taitoja digitaalisen terveystekniikan ja palveluiden käytössä. DHTL: llä on vahva sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,95) ja voimakas pätevyys suorittamalla kymmenen digitaalista tehtävää, kuten laitteen kytkeminen Wi-Fi: hen ja Bluetoothiin, ladataan ja asentaa sovelluksen ja kirjoittaa painotiedot sovellukseen.
Seulonnan aikana ennen laboraalutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17505 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista koskeva pyyntö arvioidaan tapauskohtaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa