Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteitä käyttävien ja mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sosiaalisen toiminnan parantaminen VR:n avulla (ROPVR)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Päihteitä käyttävien ja mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sosiaalisen toiminnan parantaminen virtuaalitodellisuuden (ROPVR) avulla: Tutkimusprotokolla monikeskustaiseen, käytännölliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

ROPVR on monikeskus, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on arvioida VR-teknologiaa, joka on kehitetty esiselvittävässä tutkimuksessa ja kehitystutkimuksessa, joka helpottaa päihde- ja mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten sosiaalista toimintaa. Tutkijat testaavat VR-ohjelmaa verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet pitkäaikaiseen riippuvuushoitoon. RCT:n tavoitteena on arvioida VR-koulutuksen tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna resilienssin, elämänlaadun, käytännön ja sosiaalisen toimivuuden sekä sosiaalisen osallistumisen parantamisessa (lähtötasosta 6 kuukauteen) ja arvioida VR-koulutuksen kustannustehokkuutta verrattuna hoitoon. kuten tavallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Brumunddal, Norja, 2381
        • Rekrytointi
        • Innlandet Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marja Leonhardt, Ph.d
      • Hamar, Norja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saavat laitoshoidossa SUD-hoitoa erikoistuneissa riippuvuushoitoyksiköissä Kaakkois-Norjassa. Tämä voi sisältää henkilöitä, jotka suorittavat vankeusrangaistuksia laitoshoidossa Norjan tuomioiden täytäntöönpanolain mukaisesti
  • jolla on kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa norjalainen tietoinen suostumuslomake
  • halukas ja kykenevä osallistumaan VR-treeneihin kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriö tai muut turvallisuuteen vaikuttavat sairaudet VR-istuntojen aikana (esim.
  • nykyinen kliinisesti merkittävä vakava mielenterveyshäiriö (esim. akuutti psykoosijakso tai aktiiviset itsemurhasuunnitelmat). Henkilöitä, joilla on psykoottinen häiriö tai muu vakava mielisairaus, ei suljeta pois, jos heidän tilansa on vakaa.
  • vaikea matkapahoinvointi simulaatiosairauden sijasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) koulutus

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat VR-istuntoihin kahdesti viikossa 5 viikon aikana tai yhteensä 10 istuntoa. Heidät sijoitetaan yhä monimutkaisempiin erilaisiin virtuaaliympäristöihin, joissa he kohtaavat normaaleja arjen tilanteita kaupunkiympäristöissä.

Ensimmäisellä istunnolla osallistujat saavat ohjeet päähän kiinnitettävän näytön käyttämiseen ja skenaarioissa liikkumiseen. Kolmessa skenaariossa osallistujat ovat vain tarkkailijoita, kun taas muissa he voivat valita useista vastausvaihtoehdoista. Nämä vastaukset näkyvät näytöllä, ja osallistujat voivat valita haluamasi vastauksen osoittamalla sormella valittua vastausvaihtoehtoa. Vastausvaihtoehdot tarjotaan myös suullisesti.
Muut: VR koulutus
Eri VR-skenaariot sisältävät seuraavat oppimistavoitteet: 1) Sosiaalinen kognitio. Sosiaalisten tilanteiden tulkitseminen, muiden ymmärtäminen; 2) Sosiaalinen viestintä. Ilmaista itseäsi muiden ymmärtämänä; 3) Sosiaalinen osaaminen. Vuorovaikutus muiden kanssa Tutkijat käyttävät MSI Raider GE78HX:ää GeForce RTX4080 12GB GPU:lla, Windows 11:llä, Unreal Engine 5.4:llä ja Meta Quest Link -sovelluksella, Meta Quest Prolla PCVR-kuulokkeena, joka on kytketty Meta Quest Link -kaapelilla. Asennus toimii 100 % paikallisesti, eikä Wi-Fi- tai Internet-yhteyttä käytetä päähän asennettavassa näytössä tai tietokoneessa. VR-ohjelma itsessään ei tallenna tietoja ja hylkää kaiken ohjelman sisällä tapahtuneen, kun se käynnistetään uudelleen.
Muut nimet:
  • Harjoittelu, virtuaalitodellisuuslasien käyttö
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Päihdehäiriöiden (SUD) hoitoa toimittaa lääketieteellisen, psykologisen ja sosiaalisen asiantuntemuksen omaava henkilökunta, joka täyttää asiantuntijatason terveydenhuollon standardit. SUD-hoitoklinikat tarjoavat potilaskeskeistä, monitieteistä, kokonaisvaltaista fyysisiin, henkisiin ja sosiaalisiin ongelmiin keskittyvää hoitoa. Hoito koostuu usein sekä yksilö- että ryhmäterapiasta, ja se sisältää aktiviteetteja (esim. liikuntaa, sosiaalista toimintaa) sekä klinikalla että ulkopuolisissa tiloissa. Koska hoitomenetelmät ja -tilat voivat vaihdella klinikoittain, potilaiden mieltymyksiä tai klinikan valintaa korostetaan. Kansallisten ohjeiden mukaan henkilöt, joilla on vakava mielisairaus (eli skitsofrenia tai vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö) voivat saada hoitoa SUD-hoitoklinikoilla niin kauan kuin heidän mielentilansa on vakaa. Muussa tapauksessa henkilöt, joilla on SUD ja vakava mielisairaus, saavat hoitoa molempiin sairauksiin mielenterveyspalveluissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys ja vammaisuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on vammaisuus, joka mitataan 36-kohdan WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) kokonaispistemäärällä 6 kuukauden kuluttua interventiosta. WHODAS 2.0 mittaa aikuisten terveyttä ja vammaisuutta ja kuvaa toimintatason kuudella osa-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen. Kullekin kohteelle - "ei mitään" (1), "lievä" (2) "kohtalainen" (3), "vakava" (4) ja "äärimmäinen" (5) - annetut pisteet lasketaan yhteen. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yksinkertaisesti yhteen ilman vastauskategorioiden koodausta tai kutistamista. Näin ollen yksittäisiä kohteita ei painoteta. Korkeampi summapiste tarkoittaa enemmän ongelmia. WHODAS perustuu kansainvälisen toimintaluokituksen käsitteelliseen kehykseen. WHODAS on transdiagnostiikka, kulttuurisesti herkkä ja kattaa kaikki sairaudet, mukaan lukien fyysiset, henkiset ja päihdehäiriöt. Se soveltuu interventioiden kliinisen tehokkuuden mittaamiseen.
Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytännöllinen ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta

Käytännön ja sosiaalisen toimivuuden asteikolla (PSF 3) mitattuna koostuu 32 osa-alueesta ja 8 osa-alueesta: henkilökohtainen hygienia, viestintä, talouden hallinta, taloudenhoito, yhteydenpito sosiaaliseen verkostoon, henkilökohtainen terveydenhuolto, kuljetus sekä työ ja aktiviteetit. Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen vastausasteikolla 1 (ei koske) 5 (pätee täysin). Täytetyn lomakkeen perusteella eri osien pisteet voidaan laskea seuraavasti:

Koko asteikon kokonaispistemäärä 28 pisteellä (summa 28 - 140, keskimääräinen pistemäärä 1,0 - 5,0) Ala-asteikot (summa kunkin ala-asteikon osalta 5 - 20, keskiarvo 1,0 - 5,0) Ulottuvuusaktiivisuus (16 kohdetta, summa 16 - 80, keskiarvo 1,0 - 5,0) Osallistuminen ulottuvuuksiin (12 kohdetta, summa 12 - 60, keskimääräinen pistemäärä 1,0 - 5,0
Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Mini-SCOPE sisältää 25 kohdetta ja mittaa viittä mahdollisuuksiin liittyvää tyytyväisyysaluetta (SatOpps) vapaa-ajan, yhteisön osallistumisen, työn, talouden ja perheen osalta; 2 havaittujen mahdollisuuksien (PerOpps) verkkotunnusta asumisesta ja tuloista. Se sisältää myös kysymyksen yleisen sosiaalisen osallisuuden koetusta tasosta ja kysymyksen koettua elämänlaadun tasoa. Mini-SCOPE sisältää 17 pisteytettävää kohdetta, kun taas 8 muuta kohdetta ovat joko Kyllä/Ei -kysymyksiä tai perusdemografisia tietoja. SatOpps-kohteet mitattiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihteli "ilahdutusta" ja "kauheasta", kun taas PerOpps-kohteet mitattiin 5 pisteen asteikolla. SatOpps ja PerOpps pisteytetään laskemalla kohteiden summa. Yleinen sosiaalinen osallisuus ja elämänlaatu ovat yksittäisiä asioita, ja ne arvostetaan erikseen. Kaikissa pisteytettävissä asioissa korkeammat pisteet osoittavat alhaisempia tyytyväisyysmahdollisuuksia, havaittuja mahdollisuuksia tai tyytyväisyyttä sosiaaliseen osallisuuteen ja elämänlaatuun.
Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Joustavuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Resilienssin mittaamiseen käytetään Connor-Davidson Resilience Scale, 10 item -versiota (CD-RISC 10). CD-RISC-10 koostuu 10 lauseesta, jotka kuvaavat sietokyvyn eri näkökohtia. Asteikko toimii pääasiassa kestävyyden mittarina, ja sen kohteet vastaavat joustavuutta (1 ja 5), ​​itsetehokkuutta (2, 4 ja 9), kykyä säädellä tunteita (10), optimismia (3, 6 ja 8). ja kognitiivinen keskittyminen / huomion ylläpitäminen stressin aikana (7). Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa, että joustavuusväite ei ole ollenkaan totta ja pistemäärä 4 osoittaa, että väite on totta lähes aina. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki 10 kohdetta. Kokonaismäärä voi siis vaihdella välillä 0-40. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan kestävyyteen ja pienemmät pisteet viittaavat pienempään kestävyyteen tai vaikeuksiin toipua vastoinkäymisistä.
Opintoihin ilmoittautumisesta n. 6 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta n. 12 kuukautta
Tutkimukseen osallistuneiden terveydentilakuvaukset mitataan EQ-5D-5L:llä lähtötilanteessa (T0), T1, T2 ja T3. EQ-5D-5L on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jonka EuroQol Group on kehittänyt tarjoamaan yksinkertaisen, yleisen kyselylomakkeen käytettäväksi kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa sekä väestön terveystutkimuksissa. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. Kunkin ulottuvuuden viisi tasoa on muotoiltu seuraavasti: (1) "ei / ei ongelmia", (2) "pieniä ongelmia", (3) "kohtalaisia ​​​​ongelmia", (4) "vakavia ongelmia" ja (5) "ei pysty " (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot), "äärimmäinen" (kipu/masennus) tai "äärimmäinen" (ahdistus/masennus). Terveydenhuollon resurssien käyttöä arvioidaan käyttämällä Psykiatrisia häiriöpotilaiden hoitokustannusluetteloa (TIC-P).
Opintoihin ilmoittautumisesta n. 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Marja Leonhardt, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 326773VR_WP3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska keräämme arkaluonteisia tietoja, emme saa sääntöjen ja määräysten mukaan jakaa tietoja. Voimme kuitenkin harkita pseudonyymitietojen jakamista vähitellen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa