- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728566
Work at Heights -koulutus: perinteinen lähestymistapa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman
Tämä tutkimus keskittyy innovatiivisen koulutusprotokollan suunnitteluun ja arviointiin, jonka tarkoituksena on työskennellä korkealla rakennusalalla Calin kaupungissa. Tämän protokollan pääpaino on Immersive Virtual Realityn (IVR) käytössä ja biosignaalien mittaamisessa työntekijöiden turvallisuuden ja valmiuksien parantamiseksi. Koulutusprotokollaa kehitetään luomalla virtuaalisia ympäristöjä, jotka simuloivat vaarallisia työolosuhteita, jolloin työntekijät voivat harjoitella riskitilanteita turvallisesti ja tehokkaasti. Lisäksi biosignaalimittausten, kuten sykevaihtelun ja hengitystiheyden, integraatiolla arvioidaan työntekijöiden stressitasoa ja päätöksentekokykyä simulaatioiden aikana.
Protokollan arviointi suoritetaan pilottitutkimuksella todellisten rakennusalan työntekijöiden kanssa. Tuloksia analysoidaan sen selvittämiseksi, parantaako IVR:n ja biosignaalimittauksen käyttö itsevarmuutta ja siten turvallisuutta, vähentääkö työtapaturmia ja lisääkö työntekijöiden luottamusta riskialttiisiin ympäristöihin. Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokasta näkemystä IVR:n ja biosignaalien mittauksen tehokkuudesta rakennusalan koulutusvälineinä, joilla voi olla merkittävä vaikutus työtapaturmien ja tapaturmien vähentämiseen. Tällä innovatiivisella lähestymistavalla on potentiaalia parantaa työturvallisuutta ja työntekijöiden valmiuksia riskialttiissa ympäristöissä, mikä edistää turvallisempaa ja tehokkaampaa työympäristöä rakennusteollisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuus rakennusalalla on elintärkeää, erityisesti riskialttiissa toiminnoissa, kuten kaivauksissa ja korkeissa työskentelyssä. Tämä tutkimusehdotus on kehitetty parantamaan työntekijöiden koulutusta ja valmistautumista näillä aloilla.
Tämä projekti keskittyy edistyneen teknologian, kuten Immersive Virtual Realityn, käyttöön simuloimaan todellisia työtilanteita ja antamaan työntekijöille mahdollisuuden harjoitella ja hankkia tarvittavat taidot vastatakseen päivittäisten tehtäviensä haasteisiin. Kuitenkin, mikä tekee tästä projektista erityisen mielenkiintoisen, on biosignaalien mittauksen sisällyttäminen harjoituksen aikana.
Biosignaalit ovat fysiologisia indikaattoreita, joita voidaan mitata ja analysoida yksilön emotionaalisen ja fyysisen tilan arvioimiseksi. Tässä yhteydessä laitteilla kerätään tietoja, kuten syke, hengitystaajuus ja niiden vaihtelu. Nämä mittaukset antavat tarkkaa tietoa työntekijän reaktioista erilaisiin simuloituihin tilanteisiin, mikä puolestaan auttaa tunnistamaan kehittämiskohteita ja optimoimaan koulutusprotokollaa.
Tämän projektin tärkein panos on uuden tiedon tuottaminen siitä, kuinka biosignaaleja voidaan käyttää täydentävänä työkaluna riskialttiiden toimintojen työntekijöiden koulutusprotokollien suunnittelussa ja arvioinnissa. Biosignaalimittauksella saadun tiedon avulla voidaan tunnistaa malleja ja trendejä, jotka auttavat ymmärtämään paremmin työntekijöiden fysiologisia ja emotionaalisia reaktioita sekä heidän suorituskykyään kriittisissä tilanteissa.
Tämä kliininen tutkimus vertailee kahta korkealla työskentelevien koulutusmenetelmää, joista toisessa käytetään IVR:ää (IMmersive Virtual Reality) perinteisen koulutuksen lisäksi ja toisessa vain perinteistä koulutusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
Mikä on IVR-koulutusprotokollan vaikutus riskialttiiden toimien työntekijöiden tiedon ja käytännön taitojen hankkimiseen verrattuna perinteiseen koulutukseen?
Onko immersiivisen virtuaalitodellisuuden harjoittelun ja fysiologisen reaktion välillä korkean riskin toiminnan stressaaviin tilanteisiin suhde interventiossa otettujen biosignaalien tallentamisen kautta?
Tutkijat vertailevat kahta harjoittelumuotoa ja tunnistavat, onko sekä kunto- että sydän-hengitysvasteessa eroja.
Vertailuryhmän osallistujat tekevät käytännön töitä korkeuksissa, samalla kun suoritetaan sykettä, hengitystiedon seurantaa ja toiminnan ergonomista analyysiä. Interventioryhmän osallistujat altistuvat edellä mainittujen lisäksi virtuaalitodellisuusympäristöille osana korkeustyön koulutusta, tämä tapahtuu ennen varsinaista käytännön osaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Puhelinnumero: 573172603503
- Sähköposti: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oscar Campo, PhD
- Puhelinnumero: 573044140340
- Sähköposti: oicampo@uao.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Rekrytointi
- Universidad Autonoma de Occidente
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Guerrero
- Puhelinnumero: 573172603503
- Sähköposti: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kansallisen oppimispalvelun (SENA) oppilaat.
- Ensimmäistä kertaa työn korkeudessa -kurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemusta korkealla työskentelystä.
- Terveysolosuhteet, jotka estävät IVR-harjoittelun suorittamisen ja työskentelyn korkeuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskoulutus
Työskentele korkeuksissa lisäämällä aiempaa mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuskoulutusta.
|
Perinteisen koulutuksen lisäksi IVR-koulutuksen tavoitteena on tarjota yksityiskohtainen esikatselu vakiokoulutuksessa vaadittavista tehtävistä ja toimenpiteistä valituilla virtuaalisilla skenaarioilla: Skenaario 1: Henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) tarkastus ja käyttö: Tässä tilanteessa työntekijä tarkastaa varusteet varmistaakseen, että se on hyvässä kunnossa ja oikein käytetty: valjaat, kypärä, kaulanauhat, karabiinit, turvaköydet, energian vaimentimet Skenaario 2: Työskentely korotetun metallirakenteen parissa: Rakenne Ascent: Nousumenetelmä: Käytä erityisiä nousujärjestelmiä varmistaaksesi, että olet aina yhteydessä ankkuripisteeseen. Sijoittaminen rakenteeseen: Kiinnityspiste: Kun työasento on saavutettu, kiinnitä ankkuri kiinteään ja luotettavaan kohtaan. Rakenne Laskeutuminen: Ankkuroinnin purkaminen ja uudelleen ankkuroiminen: Irrota ja ankkuroi uudelleen turvallisiin kohtiin laskeutuessasi. Lisäturvatoimenpiteet: Sääolosuhteet, opasteet ja rajaukset: Skenaario 3: Pelastus korkeuksissa: Vaarassa olevan henkilön pääsy, pelastustekniikat. Kolumbian National Learning Servicen (SENA) tarjoama työskentely korkealla -koulutus sisältää avainvaiheita turvallisuuden ja laitteiden oikean käytön varmistamiseksi:
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Koulutus korkealla työskentelyyn perinteisellä strategialla
|
Kolumbian National Learning Servicen (SENA) tarjoama työskentely korkealla -koulutus sisältää avainvaiheita turvallisuuden ja laitteiden oikean käytön varmistamiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KÄYTÄNNÖN TAIDOT KORKEUSTYÖSTÄ
Aikaikkuna: Kaikkien käytännön toimintojen, arviointien ja arviointien suorittamiseen on varattu aikaa noin 10 tuntia, jaettuna kahdelle päivälle.
|
Jokainen aktiviteetti pisteytetään hyväksyntä/hylkää-järjestelmällä. Loppujen lopuksi työntekijöiden on täytettävä nämä standardit:
|
Kaikkien käytännön toimintojen, arviointien ja arviointien suorittamiseen on varattu aikaa noin 10 tuntia, jaettuna kahdelle päivälle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Sykkeen vaihtelua arvioidaan noin 45 minuutin ajan.
|
Sähkökardiogrammin RR-välien välisen ajan vaihtelu
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan noin 45 minuutin ajan.
|
|
Hengitystiheyden vaihtelu
Aikaikkuna: Hengitystiheyden vaihtelua arvioidaan noin 45 minuutin ajan.
|
Ajan vaihtelu peräkkäisten hengitysjaksojen välillä.
|
Hengitystiheyden vaihtelua arvioidaan noin 45 minuutin ajan.
|
|
Toiminnan ergonominen analyysi
Aikaikkuna: REBA-pisteitä arvioidaan noin 25 minuutin ajan työtehtävän tarkkailun aikana.
|
REBA (Rapid Entire Body Assessment) -pistemäärä mittaa tuki- ja liikuntaelinten vamman ergonomisen riskin työtehtävissä arvioimalla kehon asentoja, voimia ja toistuvia liikkeitä.
Se määrittää arvot pään, vartalon, käsivarsien, jalkojen ja ranteiden asennon, fyysisen rasituksen (esim. nostaminen, työntäminen, vetäminen) ja tehtävien toiston.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-15, pisteet 1-3 osoittavat minimaalista riskiä, 4-7 tarkoittaa kohtalaista riskiä ja 8-15 viittaa korkeaan riskiin.
Korkeampi REBA-pistemäärä viittaa suurempaan mahdolliseen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
REBA-pistemäärä auttaa tunnistamaan ergonomiset riskit ja priorisoimaan toimenpiteet loukkaantumisriskin vähentämiseksi.
|
REBA-pisteitä arvioidaan noin 25 minuutin ajan työtehtävän tarkkailun aikana.
|
|
Huomio- ja muistimittaukset
Aikaikkuna: Ennen harjoituspöytäkirjaa
|
Neuropsi (Neuropsychological Screening Battery) -pistemäärä arvioi kognitiivisia toimintoja useilla aloilla, mukaan lukien huomio, muisti, toimeenpanotoiminta ja kieli.
Se koostuu tehtävistä, jotka mittaavat mm. lyhytaikaista muistia, keskittymiskykyä, visuospatiaalisia kykyjä ja verbaalista sujuvuutta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin osatestin tulokset vaihteluvälillä 0–30 pistettä kustakin toimialueesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, kun taas pienemmät pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
Neuropsi-pisteitä käytetään kognitiivisten muutosten seuraamiseen ajan kuluessa ja terapeuttisten interventioiden tehokkuuden arvioimiseen.
Alle 20 pistemäärä viittaa tyypillisesti merkittävään kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Ennen harjoituspöytäkirjaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAOccidente
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .