- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06728566
Szkolenie z zakresu pracy na wysokościach: podejście konwencjonalne z immersyjną rzeczywistością wirtualną i bez niej
Niniejsze badanie koncentruje się na projektowaniu i ocenie innowacyjnego protokołu szkoleniowego dotyczącego pracy na wysokościach w sektorze budowlanym w mieście Cali. Głównym celem tego protokołu jest wykorzystanie immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) i pomiar sygnałów biologicznych w celu zwiększenia bezpieczeństwa i gotowości pracowników. Protokół szkoleniowy opracowano poprzez utworzenie wirtualnych środowisk symulujących niebezpieczne warunki pracy, umożliwiając pracownikom bezpieczne i skuteczne przećwiczenie sytuacji wysokiego ryzyka. Ponadto integracja pomiarów biosygnałów, takich jak zmienność tętna i częstość oddechów, służy do oceny poziomu stresu pracowników i zdolności do podejmowania decyzji podczas symulacji.
Ocena protokołu przeprowadzana jest w drodze badania pilotażowego z udziałem prawdziwych pracowników branży budowlanej. Wyniki są analizowane w celu ustalenia, czy zastosowanie IVR i pomiaru biosygnałów poprawia asertywność, a tym samym bezpieczeństwo, zmniejsza liczbę wypadków w miejscu pracy i zwiększa pewność pracowników w środowiskach wysokiego ryzyka. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat skuteczności pomiarów IVR i biosygnałów jako narzędzi szkoleniowych w sektorze budowlanym, które mogą mieć znaczący wpływ na zmniejszenie liczby wypadków i urazów w miejscu pracy. To innowacyjne podejście może zwiększyć bezpieczeństwo pracy i gotowość pracowników do pracy w środowiskach wysokiego ryzyka, przyczyniając się w ten sposób do bezpieczniejszego i bardziej wydajnego środowiska pracy w branży budowlanej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo w sektorze budowlanym ma ogromne znaczenie, szczególnie w przypadku działań obarczonych wysokim ryzykiem, takich jak wykopy i praca na wysokościach. Aby ulepszyć szkolenie i przygotowanie pracowników w tych obszarach, opracowano niniejszą propozycję badawczą.
Projekt ten koncentruje się na wykorzystaniu zaawansowanej technologii, takiej jak Immersive Virtual Reality, do symulacji rzeczywistych sytuacji w pracy oraz umożliwienia pracownikom ćwiczenia i zdobycia umiejętności niezbędnych do stawienia czoła wyzwaniom związanym z ich codziennymi zadaniami. Jednakże tym, co czyni ten projekt szczególnie interesującym, jest włączenie pomiaru biosygnałów podczas szkolenia.
Biosygnały to wskaźniki fizjologiczne, które można mierzyć i analizować w celu oceny stanu emocjonalnego i fizycznego danej osoby. W tym kontekście urządzenia będą wykorzystywane do przechwytywania danych, takich jak częstość akcji serca, częstość oddechów i ich zmienność. Pomiary te dostarczą precyzyjnych informacji o reakcjach pracownika na różne symulowane sytuacje, co z kolei pomoże zidentyfikować obszary wymagające poprawy i zoptymalizować protokół szkolenia.
Główny wkład tego projektu polega na wygenerowaniu nowej wiedzy na temat możliwości wykorzystania biosygnałów jako narzędzia uzupełniającego w projektowaniu i ocenie protokołów szkoleniowych dla pracowników wykonujących czynności wysokiego ryzyka. Informacje uzyskane w wyniku pomiaru biosygnałów pozwolą na identyfikację wzorców i trendów, które pomogą lepiej zrozumieć reakcje fizjologiczne i emocjonalne pracowników, a także ich zachowanie w sytuacjach krytycznych.
W tym badaniu klinicznym porównuje się dwie metody szkolenia pracowników na wysokościach, jedną wykorzystującą Immersive Virtual Reality (IVR) jako dodatek do konwencjonalnego szkolenia, a drugą wykorzystującą wyłącznie konwencjonalne szkolenie. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Jaki wpływ ma protokół szkolenia IVR na nabywanie wiedzy i umiejętności praktycznych przez pracowników wykonujących czynności o podwyższonym ryzyku w porównaniu do szkoleń tradycyjnych?
Czy istnieje związek pomiędzy immersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a reakcją fizjologiczną na stresujące sytuacje podczas działań wysokiego ryzyka, poprzez rejestrację biosygnałów zebranych podczas interwencji?
Naukowcy porównają obie formy treningu i stwierdzą, czy istnieją różnice zarówno pod względem sprawności, jak i reakcji krążeniowo-oddechowej.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą wykonywać praktyczną pracę na wysokości, podczas której będzie wykonywany monitoring tętna, oddechu i analiza ergonomiczna wykonywanej czynności. Uczestnicy grupy interwencyjnej, oprócz powyższych, będą mieli kontakt ze środowiskami wirtualnej rzeczywistości w ramach szkolenia z pracy na wysokościach, czyli przed właściwą częścią praktyczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Numer telefonu: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Oscar Campo, PhD
- Numer telefonu: 573044140340
- E-mail: oicampo@uao.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Universidad Autonoma de Occidente
-
Kontakt:
- Diana Guerrero
- Numer telefonu: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie z Krajowej Służby Kształcenia (SENA).
- Pierwszy raz uczestniczyłem w szkoleniu z zakresu pracy na wysokościach.
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczenie w pracy na wysokościach.
- Warunki zdrowotne uniemożliwiające wykonywanie zarówno szkolenia IVR, jak i pracy na wysokości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wciągające szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Szkolenie z pracy na wysokościach z dodatkiem wcześniejszego szkolenia immersyjnego w wirtualnej rzeczywistości.
|
Oprócz szkoleń konwencjonalnych, szkolenie IVR ma na celu szczegółowy podgląd zadań i procedur wymaganych na szkoleniu standardowym z wybranymi wirtualnymi scenariuszami: Scenariusz 1: Kontrola i użycie środków ochrony indywidualnej (PPE): W tym scenariuszu pracownik sprawdzi sprzęt, aby upewnić się, że jest w dobrym stanie i właściwie używany: uprząż, kask, smycze, karabinki, liny ratunkowe, pochłaniacze energii Scenariusz 2: Praca na podwyższonej konstrukcji metalowej: Wznoszenie konstrukcji: Metoda wznoszenia: Użyj specjalnych systemów wynurzania, zapewniając, że zawsze będziesz podłączony do punktu zakotwiczenia. Umiejscowienie na konstrukcji: Bezpieczne zakotwienie: Po osiągnięciu pozycji roboczej przymocuj kotwicę do stałego i niezawodnego punktu. Opuszczanie konstrukcji: Odkotwiczenie i ponowne zakotwiczenie: Odkotwicz i ponownie zakotwicz w bezpiecznych punktach podczas schodzenia. Dodatkowe środki bezpieczeństwa: Warunki pogodowe, oznakowanie i rozgraniczenie: Scenariusz 3: Ratownictwo na wysokości: Dostęp do osoby zagrożonej, techniki ratownicze. Szkolenie z zakresu pracy na wysokościach prowadzone przez Krajową Służbę Kształcenia (SENA) w Kolumbii obejmuje kluczowe etapy zapewniające bezpieczeństwo i prawidłowe użytkowanie sprzętu:
|
|
Aktywny komparator: Trening konwencjonalny
Szkolenie do pracy na wysokości z wykorzystaniem strategii konwencjonalnej
|
Szkolenie z zakresu pracy na wysokościach prowadzone przez Krajową Służbę Kształcenia (SENA) w Kolumbii obejmuje kluczowe etapy zapewniające bezpieczeństwo i prawidłowe użytkowanie sprzętu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRAKTYCZNE UMIEJĘTNOŚCI PRACY NA WYSOKOŚCI
Ramy czasowe: Ramy czasowe na wykonanie wszystkich ćwiczeń praktycznych, ocen i ocen wynoszą około 10 godzin rozłożonych na 2 dni.
|
Każde działanie jest oceniane w systemie zatwierdzania/odrzucania. Do końca pracownicy muszą spełniać te standardy:
|
Ramy czasowe na wykonanie wszystkich ćwiczeń praktycznych, ocen i ocen wynoszą około 10 godzin rozłożonych na 2 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zmienność tętna będzie oceniana w ciągu około 45 minut.
|
Różnice w czasie pomiędzy odstępami RR na elektrokardiogramie
|
Zmienność tętna będzie oceniana w ciągu około 45 minut.
|
|
Zmienność częstości oddechów
Ramy czasowe: Zmienność częstości oddechów będzie oceniana w ciągu około 45 minut.
|
Fluktuacja czasu pomiędzy kolejnymi cyklami oddechowymi.
|
Zmienność częstości oddechów będzie oceniana w ciągu około 45 minut.
|
|
Ergonomiczna analiza działania
Ramy czasowe: Wynik REBA będzie oceniany przez około 25 minut podczas obserwacji zadania zawodowego.
|
Wynik REBA (Rapid Entire Body Assessment) określa ilościowo ryzyko ergonomiczne urazów układu mięśniowo-szkieletowego podczas wykonywania zadań zawodowych, oceniając postawę ciała, siłę i powtarzalne ruchy.
Przypisuje wartości pozycji głowy, tułowia, ramion, nóg i nadgarstków, wysiłku fizycznego (np. podnoszenie, pchanie, ciągnięcie) oraz powtarzalności zadań.
Całkowity wynik waha się od 1 do 15, przy czym wyniki od 1 do 3 oznaczają ryzyko minimalne, 4–7 oznaczają ryzyko umiarkowane, a 8–15 oznacza ryzyko wysokie.
Wyższy wynik REBA wskazuje na większe ryzyko chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Wynik REBA pomaga zidentyfikować zagrożenia ergonomiczne i ustalić priorytety interwencji mających na celu zmniejszenie ryzyka obrażeń.
|
Wynik REBA będzie oceniany przez około 25 minut podczas obserwacji zadania zawodowego.
|
|
Pomiary uwagi i pamięci
Ramy czasowe: Przed protokołem szkolenia
|
Wynik Neuropsi (Bateria badań przesiewowych neuropsychologicznych) ocenia funkcje poznawcze w wielu obszarach, w tym uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych i języka.
Składa się z zadań mierzących m.in. pamięć krótkotrwałą, koncentrację uwagi, zdolności wzrokowo-przestrzenne i płynność werbalną.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników każdego podtestu, w zakresie od 0 do 30 punktów dla każdej domeny.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą, podczas gdy niższe wyniki sugerują upośledzenie funkcji poznawczych.
Skala Neuropsi służy do monitorowania zmian poznawczych w czasie i oceny skuteczności interwencji terapeutycznych.
Wynik poniżej 20 zazwyczaj wskazuje na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Przed protokołem szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAOccidente
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .