- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06728566
Training op hoogte werken: conventionele aanpak met en zonder meeslepende virtuele realiteit
Deze studie richt zich op het ontwerp en de evaluatie van een innovatief trainingsprotocol gericht op werken op hoogte in de bouwsector in de stad Cali. De belangrijkste focus van dit protocol ligt op het gebruik van Immersive Virtual Reality (IVR) en het meten van biosignalen om de veiligheid en paraatheid van werknemers te verbeteren. Het trainingsprotocol is ontwikkeld door virtuele omgevingen te creëren die gevaarlijke werkomstandigheden simuleren, waardoor werknemers veilig en effectief risicovolle situaties kunnen oefenen. Bovendien wordt de integratie van biosignaalmetingen, zoals hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie, gebruikt om de stressniveaus en het besluitvormingsvermogen van werknemers tijdens simulaties te beoordelen.
De protocolevaluatie wordt uitgevoerd via een pilotstudie met echte werknemers in de bouwsector. De resultaten worden geanalyseerd om te bepalen of het gebruik van IVR en biosignaalmeting de assertiviteit en dus de veiligheid verbetert, arbeidsongevallen vermindert en het vertrouwen van werknemers in risicovolle omgevingen vergroot. De bevindingen van dit onderzoek zullen waardevolle inzichten opleveren in de effectiviteit van IVR en biosignaalmeting als trainingsinstrumenten in de bouwsector, die een aanzienlijke impact kunnen hebben op het terugdringen van ongevallen en verwondingen op de werkplek. Deze innovatieve aanpak heeft het potentieel om de veiligheid op het werk en de paraatheid van werknemers in omgevingen met een hoog risico te verbeteren, en daarmee bij te dragen aan een veiligere en efficiëntere werkomgeving in de bouwsector.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veiligheid in de bouwsector is van levensbelang, vooral bij risicovolle activiteiten zoals graafwerkzaamheden en werken op hoogte. Om de opleiding en voorbereiding van werknemers op deze gebieden te verbeteren, is dit onderzoeksvoorstel ontwikkeld.
Dit project richt zich op het gebruik van geavanceerde technologie, zoals Immersive Virtual Reality, om echte werksituaties te simuleren en werknemers in staat te stellen te oefenen en de nodige vaardigheden te verwerven om de uitdagingen van hun dagelijkse taken het hoofd te bieden. Wat dit project echter bijzonder interessant maakt, is de integratie van biosignaalmetingen tijdens de training.
Biosignalen zijn fysiologische indicatoren die kunnen worden gemeten en geanalyseerd om de emotionele en fysieke toestand van een individu te beoordelen. In deze context zullen apparaten worden gebruikt om gegevens vast te leggen zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en hun variabiliteit. Deze metingen zullen nauwkeurige informatie opleveren over de reacties van de werknemer op verschillende gesimuleerde situaties, wat op zijn beurt zal helpen bij het identificeren van verbeterpunten en het optimaliseren van het trainingsprotocol.
De belangrijkste bijdrage van dit project ligt in het genereren van nieuwe kennis over hoe biosignalen kunnen worden gebruikt als aanvullend hulpmiddel bij het ontwerpen en evalueren van trainingsprotocollen voor werknemers in risicovolle activiteiten. De informatie die wordt verkregen door het meten van biosignalen zal het mogelijk maken patronen en trends te identificeren die zullen helpen de fysiologische en emotionele reacties van werknemers, evenals hun prestaties in kritieke situaties, beter te begrijpen.
Deze klinische proef vergelijkt twee trainingsmethoden voor werknemers op hoogte: de ene gebruikt Immersive Virtual Reality (IVR) als aanvulling op de conventionele training, en de andere gebruikt alleen de conventionele training. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
Wat is de impact van het IVR-trainingsprotocol op de verwerving van kennis en praktische vaardigheden van werknemers in risicovolle activiteiten in vergelijking met traditionele training?
Is er een verband tussen meeslepende Virtual Reality-training en de fysiologische reactie op stressvolle situaties bij risicovolle activiteiten, via de registratie van biosignalen die tijdens de interventie worden afgenomen?
De onderzoekers zullen de twee trainingsvormen vergelijken en vaststellen of er verschillen zijn in zowel de conditie als de cardiorespiratoire respons.
Deelnemers in de controlegroep zullen praktisch werk op hoogte uitvoeren, terwijl hartslag, ademhalingsmonitoring en ergonomische analyse van de activiteit zullen worden uitgevoerd. De deelnemers van de interventiegroep zullen, naast het bovenstaande, worden blootgesteld aan virtual reality-omgevingen als onderdeel van de training voor werken op hoogte, dit zal vóór het eigenlijke praktische gedeelte zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Telefoonnummer: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Studie Contact Back-up
- Naam: Oscar Campo, PhD
- Telefoonnummer: 573044140340
- E-mail: oicampo@uao.edu.co
Studie Locaties
-
-
-
Cali, Colombia
- Werving
- Universidad Autonoma de Occidente
-
Contact:
- Diana Guerrero
- Telefoonnummer: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van de National Learning Service (SENA).
- Voor het eerst de cursus werken op hoogte gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaring met werken op hoogte.
- Gezondheidsproblemen die het uitvoeren van zowel de IVR-training als het werken op hoogte verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meeslepende virtual reality-training
Training op hoogte met de toevoeging van voorafgaande meeslepende virtual reality-training.
|
Naast conventionele training heeft IVR-training tot doel een gedetailleerd overzicht te geven van de taken en procedures die vereist zijn in de standaardtraining met geselecteerde virtuele scenario's: Scenario 1: Inspectie en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM): In dit scenario inspecteert de werknemer de uitrusting om er zeker van te zijn dat deze in goede staat verkeert en op de juiste manier wordt gebruikt: harnas, helm, vanglijnen, karabijnhaken, reddingslijnen, energieabsorbers Scenario 2: Werken aan een verhoogde metalen constructie: Structuur Opstijging: Opstijgmethode: Gebruik specifieke opstijgsystemen, zodat u altijd verbonden bent met een ankerpunt. Positionering op de constructie: Veilige verankering: Zodra de werkpositie is bereikt, bevestigt u het anker op een vast en betrouwbaar punt. Structuur Afdaling: Ontankeren en opnieuw verankeren: Ontanker en veranker opnieuw op veilige punten terwijl u afdaalt. Aanvullende veiligheidsmaatregelen: weersomstandigheden, bewegwijzering en afbakening: Scenario 3: Redding op hoogte: toegang tot de persoon in gevaar, reddingstechnieken. De training werken op hoogte die wordt aangeboden door de National Learning Service (SENA) in Colombia omvat belangrijke stappen om de veiligheid en het juiste gebruik van apparatuur te garanderen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
Training voor werken op hoogte met behulp van conventionele strategie
|
De training werken op hoogte die wordt aangeboden door de National Learning Service (SENA) in Colombia omvat belangrijke stappen om de veiligheid en het juiste gebruik van apparatuur te garanderen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRAKTISCHE VAARDIGHEDEN VOOR WERKEN OP HOOGTE
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor het voltooien van alle praktijkactiviteiten, beoordelingen en evaluaties bedraagt ongeveer 10 uur, verdeeld over 2 dagen.
|
Elke activiteit wordt gescoord op een goedkeur-/afkeursysteem. Uiteindelijk moeten werknemers aan deze normen voldoen:
|
Het tijdsbestek voor het voltooien van alle praktijkactiviteiten, beoordelingen en evaluaties bedraagt ongeveer 10 uur, verdeeld over 2 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: De hartslagvariatie wordt beoordeeld over een periode van ongeveer 45 minuten.
|
Variatie in de tijd tussen RR-intervallen op het elektrocardiogram
|
De hartslagvariatie wordt beoordeeld over een periode van ongeveer 45 minuten.
|
|
Variabiliteit van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De variabiliteit van de ademhalingsfrequentie wordt beoordeeld over een periode van ongeveer 45 minuten.
|
De fluctuatie in de tijd tussen opeenvolgende ademhalingscycli.
|
De variabiliteit van de ademhalingsfrequentie wordt beoordeeld over een periode van ongeveer 45 minuten.
|
|
Ergonomische analyse van de activiteit
Tijdsspanne: De REBA-score wordt gedurende een periode van ongeveer 25 minuten beoordeeld tijdens de observatie van de beroepstaak.
|
De REBA-score (Rapid Entire Body Assessment) kwantificeert het ergonomische risico op letsel aan het bewegingsapparaat bij beroepstaken door lichaamshoudingen, krachten en repetitieve bewegingen te evalueren.
Het kent waarden toe aan de positie van het hoofd, de romp, de armen, de benen en de polsen, de fysieke inspanning (bijvoorbeeld tillen, duwen, trekken) en taakherhaling.
De totaalscore varieert van 1 tot 15, waarbij scores van 1-3 een minimaal risico aangeven, 4-7 een matig risico en 8-15 een hoog risico.
Een hogere REBA-score duidt op een groter risico op aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De REBA-score helpt bij het identificeren van ergonomische risico's en het prioriteren van interventies om het letselrisico te verminderen.
|
De REBA-score wordt gedurende een periode van ongeveer 25 minuten beoordeeld tijdens de observatie van de beroepstaak.
|
|
Aandachts- en geheugenmetingen
Tijdsspanne: Vóór het trainingsprotocol
|
De Neuropsi-score (Neuropsychological Screening Battery) beoordeelt de cognitieve functie op meerdere domeinen, waaronder aandacht, geheugen, uitvoerende functie en taal.
Het bestaat uit taken die onder meer het kortetermijngeheugen, de aandachtsspanne, visueel-ruimtelijke vaardigheden en verbale vloeiendheid meten.
De totaalscore wordt berekend door de resultaten van elke subtest bij elkaar op te tellen, met een bereik van 0 tot 30 punten voor elk domein.
Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties, terwijl lagere scores wijzen op cognitieve stoornissen.
De Neuropsi-score wordt gebruikt om cognitieve veranderingen in de loop van de tijd te volgen en de effectiviteit van therapeutische interventies te evalueren.
Een score lager dan 20 duidt doorgaans op een significante cognitieve stoornis.
|
Vóór het trainingsprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UAOccidente
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .