- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06728566
Work at Heights Training: Konventionel tilgang med og uden fordybende virtuel virkelighed
Denne undersøgelse fokuserer på design og evaluering af en innovativ træningsprotokol rettet mod arbejde i højden i byggesektoren i byen Cali. Hovedfokuset for denne protokol ligger i brugen af Immersive Virtual Reality (IVR) og måling af biosignaler for at forbedre arbejdernes sikkerhed og beredskab. Træningsprotokollen er udviklet ved at skabe virtuelle miljøer, der simulerer farlige arbejdsforhold, hvilket giver medarbejdere mulighed for at øve højrisikosituationer sikkert og effektivt. Derudover bruges integrationen af biosignalmålinger, såsom hjertefrekvensvariabilitet og respirationsfrekvens, til at vurdere arbejdernes stressniveauer og beslutningsevner under simuleringer.
Protokolevalueringen udføres gennem en pilotundersøgelse med rigtige arbejdere inden for byggeriet. Resultaterne analyseres for at bestemme, om brugen af IVR og biosignalmåling forbedrer selvsikkerhed og dermed sikkerhed, reducerer arbejdsulykker og øger arbejdernes tillid til højrisikomiljøer. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af IVR og biosignalmåling som træningsværktøjer i byggesektoren, hvilket kan have en betydelig indvirkning på at reducere arbejdsulykker og -skader. Denne innovative tilgang har potentialet til at øge arbejdssikkerheden og arbejdernes beredskab i højrisikomiljøer og derved bidrage til et sikrere og mere effektivt arbejdsmiljø i byggebranchen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sikkerhed i byggesektoren er af afgørende betydning, især i højrisikoaktiviteter såsom udgravninger og arbejde i højden. For at forbedre medarbejderuddannelse og forberedelse på disse områder er dette forskningsforslag blevet udviklet.
Dette projekt fokuserer på brugen af avanceret teknologi, såsom Immersive Virtual Reality, til at simulere virkelige arbejdssituationer og give medarbejdere mulighed for at øve sig og tilegne sig de nødvendige færdigheder til at klare udfordringerne i deres daglige opgaver. Det, der imidlertid gør dette projekt særligt interessant, er inkorporeringen af biosignalmåling under træning.
Biosignaler er fysiologiske indikatorer, der kan måles og analyseres for at vurdere et individs følelsesmæssige og fysiske tilstand. I denne sammenhæng vil enheder blive brugt til at fange data såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og deres variabilitet. Disse målinger vil give præcis information om arbejderens reaktioner på forskellige simulerede situationer, hvilket igen vil hjælpe med at identificere områder for forbedring og optimere træningsprotokollen.
Hovedbidraget fra dette projekt ligger i at generere ny viden om, hvordan biosignaler kan bruges som et komplementært værktøj i design og evaluering af træningsprotokoller for arbejdere i højrisikoaktiviteter. Den information, der opnås gennem biosignalmåling, vil muliggøre identifikation af mønstre og tendenser, der vil hjælpe bedre med at forstå arbejdernes fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner, såvel som deres præstationer i kritiske situationer.
Dette kliniske forsøg sammenligner to træningsmetoder for arbejdere i højden, den ene bruger Immersive Virtual Reality (IVR) ud over den konventionelle træning, og den anden bruger kun den konventionelle træning. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
Hvad er virkningen af IVR-uddannelsesprotokollen på erhvervelsen af viden og praktiske færdigheder hos arbejdere i højrisikoaktiviteter sammenlignet med traditionel træning?
Er der en sammenhæng mellem fordybende Virtual Reality-træning og den fysiologiske reaktion på stressende situationer i højrisikoaktiviteter gennem registrering af biosignaler taget under interventionen?
Forskerne vil sammenligne de to træningsformer og identificere, om der er forskelle i både kondition og kardiorespiratorisk respons.
Deltagerne i kontrolgruppen vil udføre praktisk arbejde i højden, mens puls, respirationsovervågning og ergonomisk analyse af aktiviteten vil blive udført. Interventionsgruppens deltagere vil udover ovenstående blive eksponeret for virtual reality-miljøer som led i træningen af arbejde i højden, dette vil være før selve den praktiske del.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Telefonnummer: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oscar Campo, PhD
- Telefonnummer: 573044140340
- E-mail: oicampo@uao.edu.co
Studiesteder
-
-
-
Cali, Colombia
- Rekruttering
- Universidad Autonoma de Occidente
-
Kontakt:
- Diana Guerrero
- Telefonnummer: 573172603503
- E-mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra National Learning Service (SENA).
- Første gang på træningskurset i arbejde i højden.
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring med arbejde i højden.
- Helbredsforhold, der forhindrer at udføre både IVR-træningen og arbejde i højden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inmersive virtual reality-træning
Træning i højden med tilføjelse af forudgående fordybende virtual reality-træning.
|
Ud over konventionel træning har IVR-træning til formål at give en detaljeret forhåndsvisning af de opgaver og procedurer, der kræves i standardtræningen med udvalgte virtuelle scenarier: Scenarie 1: Inspektion og brug af personligt beskyttelsesudstyr (PPE): I dette scenarie vil arbejderen inspicere udstyret for at sikre, at det er i god stand og korrekt brugt: Sele, hjelm, snore, karabinhager, livliner, energiabsorbere Scenarie 2: Arbejde på en forhøjet metalstruktur: Struktur Opstigning: Opstigningsmetode: Brug specifikke opstigningssystemer, og sørg for, at du altid er forbundet til et ankerpunkt. Placering på strukturen: Sikker forankring: Når arbejdspositionen er nået, fastgør ankeret til et fast og pålideligt punkt. Strukturnedstigning: Af- og genforankring: Frigør og genforankret på sikre punkter, mens du går ned. Yderligere sikkerhedsforanstaltninger: Vejrforhold, skiltning og afgrænsning: Scenarie 3: Redning i højder: Adgang til personen i fare, redningsteknikker. Træningen i arbejde i højden leveret af National Learning Service (SENA) i Colombia omfatter vigtige trin for at sikre sikkerhed og korrekt brug af udstyr:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Træning til arbejde i højden ved hjælp af konventionel strategi
|
Træningen i arbejde i højden leveret af National Learning Service (SENA) i Colombia omfatter vigtige trin for at sikre sikkerhed og korrekt brug af udstyr:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAKTISKE FÆRDIGHEDER TIL AT ARBEJDE I HØJDER
Tidsramme: Tidsrammen for at gennemføre alle praktiske aktiviteter, vurderinger og evalueringer er cirka 10 timer, fordelt over 2 dage.
|
Hver aktivitet scores på et godkend/afvis system. Ved udgangen skal arbejderne opfylde disse standarder:
|
Tidsrammen for at gennemføre alle praktiske aktiviteter, vurderinger og evalueringer er cirka 10 timer, fordelt over 2 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Pulsvariabiliteten vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
Variation i tiden mellem RR-intervaller på elektrokardiogrammet
|
Pulsvariabiliteten vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
|
Respirationsfrekvensvariabilitet
Tidsramme: Variabiliteten i respirationsfrekvensen vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
Udsvinget i tid mellem på hinanden følgende vejrtrækningscyklusser.
|
Variabiliteten i respirationsfrekvensen vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
|
Ergonomisk analyse af aktiviteten
Tidsramme: REBA-scoren vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 25 minutter under observationen af arbejdsopgaven.
|
REBA-scoren (Rapid Entire Body Assessment) kvantificerer den ergonomiske risiko for muskuloskeletale skader i arbejdsopgaver ved at evaluere kropsstillinger, kræfter og gentagne bevægelser.
Den tildeler værdier til positionen af hovedet, torsoen, arme, ben og håndled, fysisk anstrengelse (f.eks. løft, skub, træk) og gentagelse af opgaven.
Den samlede score spænder fra 1 til 15, hvor score fra 1-3 indikerer minimal risiko, 4-7 indikerer moderat risiko, og 8-15 indikerer høj risiko.
En højere REBA-score indikerer større potentiale for muskuloskeletale lidelser.
REBA-scoren hjælper med at identificere ergonomiske risici og prioritere indgreb for at reducere skadesrisikoen.
|
REBA-scoren vil blive vurderet over en omtrentlig periode på 25 minutter under observationen af arbejdsopgaven.
|
|
Opmærksomhed og hukommelsesmålinger
Tidsramme: Før træningsprotokollen
|
Neuropsi (Neuropsykologisk screeningsbatteri) score vurderer kognitiv funktion i flere domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og sprog.
Den består blandt andet af opgaver, der måler korttidshukommelse, opmærksomhedsspændvidde, visuospatiale evner og verbal flydende.
Den samlede score beregnes ved at summere resultaterne fra hver deltest med et interval fra 0 til 30 point for hvert domæne.
Højere score indikerer bedre kognitiv præstation, mens lavere score tyder på kognitiv svækkelse.
Neurpsi-scoren bruges til at overvåge kognitive ændringer over tid og evaluere effektiviteten af terapeutiske interventioner.
En score under 20 indikerer typisk betydelig kognitiv svækkelse.
|
Før træningsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UAOccidente
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inmersive virtual reality
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuSkrøbelighedssyndrom | Ældre voksne, balance | Faldforebyggelse i sund aldringSpanien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater