- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728566
Work at Heights Training: Konvensjonell tilnærming med og uten oppslukende virtuell virkelighet
Denne studien fokuserer på design og evaluering av en innovativ treningsprotokoll rettet mot arbeid i høyden i byggesektoren i byen Cali. Hovedfokuset i denne protokollen ligger i bruken av Immersive Virtual Reality (IVR) og måling av biosignaler for å forbedre arbeidernes sikkerhet og beredskap. Opplæringsprotokollen er utviklet ved å lage virtuelle miljøer som simulerer farlige arbeidsforhold, slik at arbeidere kan øve seg i høyrisikosituasjoner trygt og effektivt. I tillegg brukes integreringen av biosignalmålinger, som hjertefrekvensvariasjoner og respirasjonsfrekvens, for å vurdere arbeidernes stressnivåer og beslutningsevner under simuleringer.
Protokollevalueringen gjennomføres gjennom en pilotstudie med reelle arbeidere i byggefeltet. Resultatene analyseres for å avgjøre om bruken av IVR og biosignalmåling forbedrer selvsikkerhet og dermed sikkerhet, reduserer arbeidsulykker og øker arbeidernes tillit til høyrisikomiljøer. Funnene i denne studien vil gi verdifull innsikt i effektiviteten av IVR og biosignalmåling som opplæringsverktøy i byggesektoren, noe som kan ha en betydelig innvirkning på å redusere arbeidsulykker og skader. Denne innovative tilnærmingen har potensial til å øke arbeidssikkerheten og arbeidernes beredskap i høyrisikomiljøer, og dermed bidra til et sikrere og mer effektivt arbeidsmiljø i byggebransjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sikkerhet i byggesektoren er av avgjørende betydning, spesielt i høyrisikoaktiviteter som graving og arbeid i høyden. For å forbedre opplæring og forberedelse av arbeidere på disse områdene er dette forskningsforslaget utviklet.
Dette prosjektet fokuserer på bruk av avansert teknologi, slik som Immersive Virtual Reality, for å simulere virkelige arbeidssituasjoner og la arbeidere øve og tilegne seg de nødvendige ferdighetene for å møte utfordringene i sine daglige oppgaver. Det som imidlertid gjør dette prosjektet spesielt interessant er inkorporeringen av biosignalmåling under trening.
Biosignaler er fysiologiske indikatorer som kan måles og analyseres for å vurdere et individs følelsesmessige og fysiske tilstand. I denne sammenhengen vil enheter bli brukt til å fange data som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og deres variasjon. Disse målingene vil gi presis informasjon om arbeiderens reaksjoner på ulike simulerte situasjoner, som igjen vil bidra til å identifisere områder for forbedring og optimalisere treningsprotokollen.
Hovedbidraget til dette prosjektet ligger i å generere ny kunnskap om hvordan biosignaler kan brukes som et komplementært verktøy i design og evaluering av opplæringsprotokoller for arbeidere i høyrisikoaktiviteter. Informasjonen innhentet gjennom biosignalmåling vil tillate identifisering av mønstre og trender som vil bidra til å bedre forstå arbeidernes fysiologiske og emosjonelle reaksjoner, samt deres ytelse i kritiske situasjoner.
Denne kliniske studien sammenligner to treningsmetoder for arbeidere i høyden, den ene bruker Immersive Virtual Reality (IVR) i tillegg til den konvensjonelle treningen, og den andre bruker kun konvensjonell trening. De viktigste spørsmålene som skal besvares er:
Hva er virkningen av IVR-treningsprotokollen på tilegnelsen av kunnskap og praktiske ferdigheter til arbeidere i høyrisikoaktiviteter sammenlignet med tradisjonell opplæring?
Er det en sammenheng mellom oppslukende Virtual Reality-trening og den fysiologiske responsen på stressende situasjoner i høyrisikoaktiviteter, gjennom registrering av biosignaler tatt under intervensjonen?
Forskerne skal sammenligne de to treningsformene og identifisere om det er forskjeller i både kondisjon og kardiorespiratorisk respons.
Deltakerne i kontrollgruppen skal utføre praktisk arbeid i høyden mens puls, respirasjonsovervåking, og ergonomisk analyse av aktiviteten vil bli utført. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil i tillegg til ovennevnte bli eksponert for virtual reality-miljøer som en del av opplæringen av arbeid i høyden, dette vil være før selve den praktiske delen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Telefonnummer: 573172603503
- E-post: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Studer Kontakt Backup
- Navn: Oscar Campo, PhD
- Telefonnummer: 573044140340
- E-post: oicampo@uao.edu.co
Studiesteder
-
-
-
Cali, Colombia
- Rekruttering
- Universidad Autonoma de Occidente
-
Ta kontakt med:
- Diana Guerrero
- Telefonnummer: 573172603503
- E-post: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elever fra National Learning Service (SENA).
- Første gang du tar kurset arbeid i høyden.
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring med arbeid i høyden.
- Helseforhold som hindrer å utføre både IVR-treningen og arbeid i høyden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inmersive virtual reality-trening
Arbeid i høydetrening med tillegg av tidligere oppslukende virtuell virkelighetstrening.
|
I tillegg til konvensjonell trening, har IVR-trening som mål å gi en detaljert forhåndsvisning av oppgavene og prosedyrene som kreves i standardtreningen med utvalgte virtuelle scenarier: Scenario 1: Inspeksjon og bruk av personlig verneutstyr (PPE): I dette scenariet vil arbeideren inspisere utstyret for å sikre at det er i god stand og riktig brukt: Sele, hjelm, snorer, karabinkroker, livliner, energiabsorbere Scenario 2: Arbeide med en forhøyet metallstruktur: Strukturoppstigning: Oppstigningsmetode: Bruk spesifikke oppstigningssystemer, og sørg for at du alltid er koblet til et ankerpunkt. Plassering på strukturen: Sikker forankring: Når arbeidsposisjonen er nådd, fest ankeret til et fast og pålitelig punkt. Strukturnedstigning: Frigjøring og gjenforankring: Løsne og forankre på sikre punkter mens du går ned. Ytterligere sikkerhetstiltak: Værforhold, skilting og avgrensning: Scenario 3: Redning i høyden: Tilgang til personen i fare, redningsteknikker. Opplæringen i arbeid i høyden gitt av National Learning Service (SENA) i Colombia inkluderer nøkkeltrinn for å sikre sikkerhet og riktig bruk av utstyr:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Trening for arbeid i høyden ved bruk av konvensjonell strategi
|
Opplæringen i arbeid i høyden gitt av National Learning Service (SENA) i Colombia inkluderer nøkkeltrinn for å sikre sikkerhet og riktig bruk av utstyr:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRAKTISKE FERDIGHETER FOR ARBEID I HØYDE
Tidsramme: Tidsrammen for gjennomføring av alle praktiske aktiviteter, vurderinger og evalueringer er ca. 10 timer, fordelt på 2 dager.
|
Hver aktivitet skåres på et godkjenn/ikke godkjenn system. Til slutt må arbeiderne oppfylle disse standardene:
|
Tidsrammen for gjennomføring av alle praktiske aktiviteter, vurderinger og evalueringer er ca. 10 timer, fordelt på 2 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Hjertefrekvensvariasjonen vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
Variasjon i tiden mellom RR-intervaller på elektrokardiogrammet
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
|
Respirasjonsfrekvensvariabilitet
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensvariabilitet vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
Variasjonen i tid mellom påfølgende pustesykluser.
|
Respirasjonsfrekvensvariabilitet vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 45 minutter.
|
|
Ergonomisk analyse av aktiviteten
Tidsramme: REBA-skåren vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 25 minutter under observasjonen av yrkesoppgaven.
|
REBA (Rapid Entire Body Assessment)-poengsum kvantifiserer den ergonomiske risikoen for muskel- og skjelettskade i yrkesoppgaver ved å evaluere kroppsstillinger, krefter og repeterende bevegelser.
Den tildeler verdier til posisjonen til hodet, overkroppen, armer, ben og håndledd, fysisk anstrengelse (f.eks. løfting, dytting, trekking) og gjentakelse av oppgaver.
Den totale skåren varierer fra 1 til 15, med skårer fra 1-3 indikerer minimal risiko, 4-7 indikerer moderat risiko, og 8-15 indikerer høy risiko.
En høyere REBA-score indikerer større potensiale for muskel- og skjelettplager.
REBA-score hjelper til med å identifisere ergonomiske risikoer og prioritere intervensjoner for å redusere skaderisiko.
|
REBA-skåren vil bli vurdert over en omtrentlig periode på 25 minutter under observasjonen av yrkesoppgaven.
|
|
Oppmerksomhet og hukommelsesmålinger
Tidsramme: Før treningsprotokollen
|
Neuropsi (Neuropsychological Screening Battery)-poengsum vurderer kognitiv funksjon i flere domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og språk.
Den består av oppgaver som blant annet måler korttidshukommelse, oppmerksomhetsspenn, visuospatiale evner og verbal flyt.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere resultatene fra hver deltest, med et område fra 0 til 30 poeng for hvert domene.
Høyere skår indikerer bedre kognitiv ytelse, mens lavere skår tyder på kognitiv svikt.
Neurpsi-skåren brukes til å overvåke kognitive endringer over tid og evaluere effektiviteten av terapeutiske intervensjoner.
En skåre under 20 indikerer vanligvis betydelig kognitiv svikt.
|
Før treningsprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UAOccidente
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .