- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06728566
Capacitación sobre trabajo en alturas: enfoque convencional con y sin realidad virtual inmersiva
Este estudio se centra en el diseño y evaluación de un protocolo de capacitación innovador dirigido al trabajo en alturas en el sector de la construcción en la ciudad de Cali. El objetivo principal de este protocolo radica en el uso de Realidad Virtual Inmersiva (IVR) y la medición de bioseñales para mejorar la seguridad y preparación de los trabajadores. El protocolo de capacitación se desarrolla mediante la creación de entornos virtuales que simulan condiciones laborales peligrosas, permitiendo a los trabajadores practicar situaciones de alto riesgo de manera segura y efectiva. Además, la integración de mediciones de bioseñales, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria, se utiliza para evaluar los niveles de estrés de los trabajadores y su capacidad de toma de decisiones durante las simulaciones.
La evaluación del protocolo se realiza a través de un estudio piloto con trabajadores reales del sector de la construcción. Los resultados se analizan para determinar si el uso de IVR y medición de bioseñales mejora la asertividad y, por tanto, la seguridad, reduce los accidentes laborales y aumenta la confianza de los trabajadores en entornos de alto riesgo. Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre la eficacia del IVR y la medición de bioseñales como herramientas de capacitación en el sector de la construcción, lo que podría tener un impacto significativo en la reducción de accidentes y lesiones en el lugar de trabajo. Este enfoque innovador tiene el potencial de mejorar la seguridad ocupacional y la preparación de los trabajadores en entornos de alto riesgo, contribuyendo así a un entorno de trabajo más seguro y eficiente en la industria de la construcción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad en el sector de la construcción es de vital importancia, especialmente en actividades de alto riesgo como excavaciones y trabajos en altura. Para mejorar la formación y preparación de los trabajadores en estas áreas se ha desarrollado esta propuesta de investigación.
Este proyecto se centra en el uso de tecnología avanzada, como la Realidad Virtual Inmersiva, para simular situaciones laborales reales y permitir a los trabajadores practicar y adquirir las habilidades necesarias para afrontar los retos de sus tareas diarias. Sin embargo, lo que hace especialmente interesante este proyecto es la incorporación de la medición de bioseñales durante el entrenamiento.
Las bioseñales son indicadores fisiológicos que se pueden medir y analizar para evaluar el estado físico y emocional de un individuo. En este contexto, se utilizarán dispositivos para capturar datos como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y su variabilidad. Estas mediciones proporcionarán información precisa sobre las reacciones del trabajador ante diferentes situaciones simuladas, lo que, a su vez, ayudará a identificar áreas de mejora y optimizar el protocolo de formación.
La principal aportación de este proyecto radica en generar nuevo conocimiento sobre cómo las bioseñales pueden utilizarse como herramienta complementaria en el diseño y evaluación de protocolos de formación de trabajadores en actividades de alto riesgo. La información obtenida a través de la medición de bioseñales permitirá identificar patrones y tendencias que ayudarán a comprender mejor las reacciones fisiológicas y emocionales de los trabajadores, así como su desempeño en situaciones críticas.
Este ensayo clínico compara dos métodos de entrenamiento para trabajadores en alturas, uno que utiliza Realidad Virtual Inmersiva (IVR) además del entrenamiento convencional, y el otro que usa solo el entrenamiento convencional. Las principales preguntas a responder son:
¿Cuál es el impacto del protocolo de formación IVR en la adquisición de conocimientos y habilidades prácticas de los trabajadores en actividades de alto riesgo en comparación con la formación tradicional?
¿Existe relación entre el entrenamiento inmersivo en Realidad Virtual y la respuesta fisiológica ante situaciones estresantes en actividades de alto riesgo, a través del registro de bioseñales tomadas durante la intervención?
Los investigadores compararán las dos formas de entrenamiento e identificarán si existen diferencias tanto en la condición física como en la respuesta cardiorrespiratoria.
Los participantes del grupo de control realizarán trabajos prácticos en alturas mientras se realizarán monitorización de frecuencia cardíaca, respiración y análisis ergonómico de la actividad. Los participantes del grupo de intervención, además de lo anterior, estarán expuestos a entornos de realidad virtual como parte de la formación de trabajos en alturas, esto será previo a la parte práctica propiamente dicha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Número de teléfono: 573172603503
- Correo electrónico: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Oscar Campo, PhD
- Número de teléfono: 573044140340
- Correo electrónico: oicampo@uao.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Cali, Colombia
- Reclutamiento
- Universidad Autonoma de Occidente
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Contacto:
- Diana Guerrero
- Número de teléfono: 573172603503
- Correo electrónico: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes del Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA).
- Primera vez que realizo el curso de formación en trabajos en alturas.
Criterios de exclusión:
- Experiencia en trabajos en alturas.
- Condiciones de salud que impiden realizar tanto el entrenamiento IVR como los trabajos en alturas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento inmersivo en realidad virtual
Entrenamiento de trabajos en alturas con el añadido de un entrenamiento previo en realidad virtual inmersiva.
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Además de la formación convencional, la formación IVR tiene como objetivo proporcionar una vista previa detallada de las tareas y procedimientos necesarios en la formación estándar con escenarios virtuales seleccionados: Escenario 1: Inspección y uso de equipos de protección personal (EPP): En este escenario, el trabajador inspeccionará el equipo para asegurarse de que esté en buenas condiciones y utilizado correctamente: Arnés, Casco, Cordones, Mosquetones, Líneas de vida, Absorbedores de energía. Escenario 2: Trabajo en una estructura metálica elevada: Ascenso a Estructuras: Método de Ascenso: Utilice sistemas de ascenso específicos, asegurándose de estar siempre conectado a un punto de anclaje. Posicionamiento sobre la Estructura: Anclaje Seguro: Una vez alcanzada la posición de trabajo, asegurar el anclaje a un punto fijo y confiable. Descenso de estructuras: Desanclaje y Reanclaje: Desancle y vuelva a anclar en puntos seguros a medida que desciende. Medidas de Seguridad Adicionales: Condiciones climáticas, señalización y delimitación: Escenario 3: Rescate en Alturas: Acceso a la Persona en Peligro, Técnicas de rescate. La capacitación en trabajos en alturas impartida por el Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA) de Colombia incluye pasos clave para garantizar la seguridad y el uso adecuado de los equipos:
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Comparador activo: Entrenamiento convencional
Capacitación para trabajos en alturas mediante estrategia convencional.
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La capacitación en trabajos en alturas impartida por el Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA) de Colombia incluye pasos clave para garantizar la seguridad y el uso adecuado de los equipos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HABILIDADES PRÁCTICAS PARA TRABAJOS EN ALTURAS
Periodo de tiempo: El tiempo para realizar todas las actividades prácticas, valoraciones y evaluaciones es de aproximadamente 10 horas, distribuidas en 2 días.
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Cada actividad se califica según un sistema de aprobación/rechazo. Al final, los trabajadores deben cumplir con estos estándares:
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El tiempo para realizar todas las actividades prácticas, valoraciones y evaluaciones es de aproximadamente 10 horas, distribuidas en 2 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará durante un período aproximado de 45 minutos.
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Variación del tiempo entre intervalos RR en el electrocardiograma
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará durante un período aproximado de 45 minutos.
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Variabilidad de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: La variabilidad de la frecuencia respiratoria se evaluará durante un período aproximado de 45 minutos.
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La fluctuación en el tiempo entre ciclos respiratorios consecutivos.
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La variabilidad de la frecuencia respiratoria se evaluará durante un período aproximado de 45 minutos.
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Análisis Ergonómico de la Actividad
Periodo de tiempo: La puntuación REBA se evaluará durante un período aproximado de 25 minutos durante la observación de la tarea ocupacional.
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La puntuación REBA (Rapid Entire Body Assessment) cuantifica el riesgo ergonómico de lesión musculoesquelética en tareas ocupacionales mediante la evaluación de posturas corporales, fuerzas y movimientos repetitivos.
Asigna valores a la posición de la cabeza, el torso, los brazos, las piernas y las muñecas, el esfuerzo físico (por ejemplo, levantar, empujar, tirar) y la repetición de tareas.
La puntuación total varía de 1 a 15, donde las puntuaciones de 1 a 3 indican un riesgo mínimo, de 4 a 7 indican un riesgo moderado y de 8 a 15 sugieren un riesgo alto.
Una puntuación REBA más alta indica un mayor potencial de trastornos musculoesqueléticos.
La puntuación REBA ayuda a identificar riesgos ergonómicos y priorizar intervenciones para reducir el riesgo de lesiones.
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La puntuación REBA se evaluará durante un período aproximado de 25 minutos durante la observación de la tarea ocupacional.
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Mediciones de atención y memoria.
Periodo de tiempo: Antes del protocolo de entrenamiento
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La puntuación Neuropsi (Batería de Detección Neuropsicológica) evalúa la función cognitiva en múltiples dominios, incluida la atención, la memoria, la función ejecutiva y el lenguaje.
Consiste en tareas que miden la memoria a corto plazo, la capacidad de atención, las habilidades visoespaciales y la fluidez verbal, entre otras.
La puntuación total se calcula sumando los resultados de cada subprueba, con un rango de 0 a 30 puntos para cada dominio.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un deterioro cognitivo.
La puntuación Neuropsi se utiliza para monitorear los cambios cognitivos a lo largo del tiempo y evaluar la efectividad de las intervenciones terapéuticas.
Una puntuación inferior a 20 suele indicar un deterioro cognitivo significativo.
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Antes del protocolo de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UAOccidente
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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