- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06728566
Work at Heights Training: Konventioneller Ansatz mit und ohne immersive virtuelle Realität
Diese Studie konzentriert sich auf die Gestaltung und Bewertung eines innovativen Schulungsprotokolls für Höhenarbeiten im Bausektor in der Stadt Cali. Der Schwerpunkt dieses Protokolls liegt auf dem Einsatz von Immersive Virtual Reality (IVR) und der Messung von Biosignalen, um die Sicherheit und Vorbereitung der Arbeitnehmer zu verbessern. Das Schulungsprotokoll wird durch die Schaffung virtueller Umgebungen entwickelt, die gefährliche Arbeitsbedingungen simulieren und es den Arbeitnehmern ermöglichen, Hochrisikosituationen sicher und effektiv zu üben. Darüber hinaus wird die Integration von Biosignalmessungen wie Herzfrequenzvariabilität und Atemfrequenz genutzt, um den Stresspegel und die Entscheidungsfähigkeit der Arbeiter während der Simulationen zu bewerten.
Die Protokollbewertung wird durch eine Pilotstudie mit realen Arbeitern im Baubereich durchgeführt. Die Ergebnisse werden analysiert, um festzustellen, ob der Einsatz von IVR und Biosignalmessung das Durchsetzungsvermögen und damit die Sicherheit verbessert, Arbeitsunfälle reduziert und das Vertrauen der Arbeitnehmer in Umgebungen mit hohem Risiko erhöht. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von IVR- und Biosignalmessungen als Schulungsinstrumente im Bausektor liefern, die einen erheblichen Einfluss auf die Reduzierung von Arbeitsunfällen und Verletzungen haben könnten. Dieser innovative Ansatz hat das Potenzial, die Arbeitssicherheit und die Vorbereitung der Arbeitnehmer in Umgebungen mit hohem Risiko zu verbessern und so zu einem sichereren und effizienteren Arbeitsumfeld in der Bauindustrie beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sicherheit im Bausektor ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei risikoreichen Tätigkeiten wie Ausgrabungen und Arbeiten in der Höhe. Um die Schulung und Vorbereitung der Arbeitnehmer in diesen Bereichen zu verbessern, wurde dieser Forschungsvorschlag entwickelt.
Dieses Projekt konzentriert sich auf den Einsatz fortschrittlicher Technologie wie Immersive Virtual Reality, um reale Arbeitssituationen zu simulieren und es den Arbeitnehmern zu ermöglichen, die notwendigen Fähigkeiten zu üben und zu erwerben, um die Herausforderungen ihrer täglichen Aufgaben zu meistern. Was dieses Projekt jedoch besonders interessant macht, ist die Einbeziehung der Biosignalmessung während des Trainings.
Biosignale sind physiologische Indikatoren, die gemessen und analysiert werden können, um den emotionalen und körperlichen Zustand einer Person zu beurteilen. Dabei werden Geräte zur Erfassung von Daten wie Herzfrequenz, Atemfrequenz und deren Variabilität eingesetzt. Diese Messungen liefern genaue Informationen über die Reaktionen des Arbeiters auf verschiedene simulierte Situationen, die wiederum dazu beitragen, Verbesserungspotenziale zu identifizieren und das Schulungsprotokoll zu optimieren.
Der Hauptbeitrag dieses Projekts besteht in der Generierung neuer Erkenntnisse darüber, wie Biosignale als ergänzendes Instrument bei der Gestaltung und Bewertung von Schulungsprotokollen für Arbeitnehmer in risikoreichen Tätigkeiten eingesetzt werden können. Die durch Biosignalmessungen gewonnenen Informationen ermöglichen die Identifizierung von Mustern und Trends, die dazu beitragen, die physiologischen und emotionalen Reaktionen der Arbeitnehmer sowie ihre Leistung in kritischen Situationen besser zu verstehen.
In dieser klinischen Studie werden zwei Schulungsmethoden für Höhenarbeiter verglichen, wobei die eine zusätzlich zum herkömmlichen Training Immersive Virtual Reality (IVR) verwendet und die andere nur das herkömmliche Training verwendet. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
Welche Auswirkungen hat das IVR-Schulungsprotokoll auf den Erwerb von Wissen und praktischen Fähigkeiten von Arbeitnehmern in Hochrisikotätigkeiten im Vergleich zur herkömmlichen Schulung?
Gibt es einen Zusammenhang zwischen immersivem Virtual-Reality-Training und der physiologischen Reaktion auf Stresssituationen bei Hochrisikoaktivitäten durch die Aufzeichnung von Biosignalen, die während des Eingriffs erfasst werden?
Die Forscher werden die beiden Trainingsformen vergleichen und feststellen, ob es Unterschiede sowohl in der Fitness als auch in der kardiorespiratorischen Reaktion gibt.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen praktische Arbeiten in der Höhe durch, während Herzfrequenz, Atemüberwachung und ergonomische Analyse der Aktivität durchgeführt werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe vor dem eigentlichen praktischen Teil im Rahmen der Ausbildung zur Arbeit in der Höhe mit Virtual-Reality-Umgebungen konfrontiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diana Guerrero Jaramillo, MsC
- Telefonnummer: 573172603503
- E-Mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Oscar Campo, PhD
- Telefonnummer: 573044140340
- E-Mail: oicampo@uao.edu.co
Studienorte
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Cali, Kolumbien
- Rekrutierung
- Universidad Autonoma de Occidente
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Kontakt:
- Diana Guerrero
- Telefonnummer: 573172603503
- E-Mail: guerrero.diana@correounivalle.edu.co
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lernende des National Learning Service (SENA).
- Ich habe zum ersten Mal an der Schulung „Arbeit in der Höhe“ teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung im Arbeiten in der Höhe.
- Gesundheitszustände, die die Durchführung sowohl des IVR-Trainings als auch der Arbeit in der Höhe verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensives Virtual-Reality-Training
Höhenarbeitstraining mit vorherigem immersiven Virtual-Reality-Training.
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Ziel der IVR-Schulung ist es, in Ergänzung zur konventionellen Schulung anhand ausgewählter virtueller Szenarien eine detaillierte Vorschau auf die Aufgaben und Abläufe der Standardschulung zu geben: Szenario 1: Inspektion und Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA): In diesem Szenario überprüft der Arbeiter die Ausrüstung, um sicherzustellen, dass sie in gutem Zustand ist und ordnungsgemäß verwendet wird: Gurt, Helm, Lanyards, Karabiner, Rettungsleinen, Falldämpfer Szenario 2: Arbeiten an einer erhöhten Metallstruktur: Strukturaufstieg: Aufstiegsmethode: Verwenden Sie spezielle Aufstiegssysteme und stellen Sie sicher, dass Sie immer mit einem Ankerpunkt verbunden sind. Positionierung auf der Struktur: Sichere Verankerung: Sobald die Arbeitsposition erreicht ist, befestigen Sie den Anker an einem festen und zuverlässigen Punkt. Strukturabstieg: Lösen und erneutes Verankern: Lösen Sie beim Abstieg die Verankerung und verankern Sie sie an sicheren Punkten wieder. Zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen: Wetterbedingungen, Beschilderung und Abgrenzung: Szenario 3: Rettung in der Höhe: Zugang zur gefährdeten Person, Rettungstechniken. Das vom National Learning Service (SENA) in Kolumbien angebotene Training zum Arbeiten in der Höhe umfasst wichtige Schritte zur Gewährleistung der Sicherheit und der ordnungsgemäßen Verwendung der Ausrüstung:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Ausbildung
Training für Arbeiten in der Höhe mit konventioneller Strategie
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Das vom National Learning Service (SENA) in Kolumbien angebotene Training zum Arbeiten in der Höhe umfasst wichtige Schritte zur Gewährleistung der Sicherheit und der ordnungsgemäßen Verwendung der Ausrüstung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PRAKTISCHE FÄHIGKEITEN FÜR ARBEITEN IN DER HÖHE
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Erledigung aller praktischen Tätigkeiten, Beurteilungen und Bewertungen beträgt ca. 10 Stunden, verteilt auf 2 Tage.
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Jede Aktivität wird anhand eines Genehmigungs-/Absagesystems bewertet. Am Ende müssen die Arbeitnehmer diese Standards erfüllen:
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Der Zeitrahmen für die Erledigung aller praktischen Tätigkeiten, Beurteilungen und Bewertungen beträgt ca. 10 Stunden, verteilt auf 2 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Herzfrequenzvariabilität wird über einen Zeitraum von ungefähr 45 Minuten beurteilt.
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Variation der Zeit zwischen RR-Intervallen im Elektrokardiogramm
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Die Herzfrequenzvariabilität wird über einen Zeitraum von ungefähr 45 Minuten beurteilt.
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Variabilität der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Variabilität der Atemfrequenz wird über einen Zeitraum von ungefähr 45 Minuten beurteilt.
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Die zeitliche Schwankung zwischen aufeinanderfolgenden Atemzyklen.
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Die Variabilität der Atemfrequenz wird über einen Zeitraum von ungefähr 45 Minuten beurteilt.
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Ergonomische Analyse der Aktivität
Zeitfenster: Der REBA-Score wird über einen Zeitraum von ca. 25 Minuten während der Beobachtung der beruflichen Aufgabe ermittelt.
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Der REBA-Score (Rapid Entire Body Assessment) quantifiziert das ergonomische Risiko von Muskel-Skelett-Verletzungen bei beruflichen Tätigkeiten durch die Bewertung von Körperhaltungen, Kräften und sich wiederholenden Bewegungen.
Es weist der Position von Kopf, Rumpf, Armen, Beinen und Handgelenken, der körperlichen Anstrengung (z. B. Heben, Schieben, Ziehen) und der Aufgabenwiederholung Werte zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 15, wobei die Punkte 1 bis 3 ein minimales Risiko, 4 bis 7 ein mäßiges Risiko und 8 bis 15 ein hohes Risiko anzeigen.
Ein höherer REBA-Score weist auf ein größeres Potenzial für Muskel-Skelett-Erkrankungen hin.
Der REBA-Score hilft dabei, ergonomische Risiken zu erkennen und Interventionen zur Reduzierung des Verletzungsrisikos zu priorisieren.
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Der REBA-Score wird über einen Zeitraum von ca. 25 Minuten während der Beobachtung der beruflichen Aufgabe ermittelt.
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Aufmerksamkeits- und Gedächtnismessungen
Zeitfenster: Vor dem Trainingsprotokoll
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Der Neuropsi-Score (Neuropsychological Screening Battery) bewertet die kognitive Funktion in mehreren Bereichen, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutiver Funktion und Sprache.
Es besteht unter anderem aus Aufgaben zur Messung des Kurzzeitgedächtnisses, der Aufmerksamkeitsspanne, der visuell-räumlichen Fähigkeiten und der verbalen Sprachkompetenz.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Ergebnisse jedes Untertests berechnet, wobei der Bereich zwischen 0 und 30 Punkten für jede Domäne liegt.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin, während niedrigere Werte auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Der Neuropsi-Score wird verwendet, um kognitive Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen zu bewerten.
Ein Wert unter 20 weist typischerweise auf eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung hin.
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Vor dem Trainingsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Oscar Campo, PhD, Universidad Autonoma de Occidente
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrahamsen EB, Selvik JT, Milazzo MF, Langdalen H, Dahl RE, Bansal S, et al. On the use of the 'Return Of Safety Investments' (ROSI) measure for decision-making in the chemical processing industry. Reliab Eng Syst Saf. 2021 Jun 1;210:107537.
- Nnaji C, Okpala I, Gambatese J, Jin Z. Controlling safety and health challenges intrinsic in exoskeleton use in construction. Saf Sci. 2023 Jan 1;157:105943.
- Bao L, Tran SVT, Nguyen TL, Pham HC, Lee D, Park C. Cross-platform virtual reality for real-time construction safety training using immersive web and industry foundation classes. Autom Constr. 2022 Nov 1;143:104565.
- Zermane A, Mohd Tohir MZ, Baharudin MR, Mohamed Yusoff H. Risk assessment of fatal accidents due to work at heights activities using fault tree analysis: Case study in Malaysia. Saf Sci. 2022 Jul 1;151:105724.
- Stefan H, Mortimer M, Horan B, Kenny G. Evaluating the preliminary effectiveness of industrial virtual reality safety training for ozone generator isolation procedure. Saf Sci. 2023 Jul 1;163:106125.
- Shakerian S, Habibnezhad M, Ojha A, Lee G, Liu Y, Jebelli H, et al. Assessing occupational risk of heat stress at construction: A worker-centric wearable sensor-based approach. Saf Sci. 2021 Oct 1;142:105395.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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