Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi AI: n tuotettujen selkeän kielen yhteenvetojen arviointi oftalmologian muistiinpanojen potilaan ymmärtämisestä englanninkielisten potilaiden keskuudessa

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prashant Tailor, University of California, Los Angeles
Tämä kliininen tutkimus testaa, auttavatko keinotekoisen älykkyyden tekemät selkeät kielen yhteenvedot ymmärtämään silmälääkärinsä muistiinpanoja paremmin. Aikuiset, jotka saavat silmänhoitoa Jules Stein Eye Institute -yrityksessä, saavat joko tavanomaiset lääketieteelliset muistiinpanot tai huomautuksen lisäämällä AI: n generoitu yhteenveto, joka selittää tiedot yksinkertaisilla, jokapäiväisellä sanalla. Osallistujat vastaavat sitten lyhyeen kyselyyn ja saavat seurantapuhelun kertoakseen kuinka selkeä tieto Tavoitteena on selvittää, voivatko nämä selkeän kielen yhteenveto helpottaa ihmisten ymmärtämistä silmäsuojalle ja parantaa potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välistä viestintää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kahden käsivarren satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jotta voidaan arvioida, voiko tekoälyn (AI) tuotetut selkeän kielen yhteenveto (PLSS) parantaa potilaan ymmärtämistä oftalmologian muistiinpanoista. Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan rutiininomaisten vierailujensa aikana Jules Stein Eye Institute -yrityksessä, ja kun ne on seulottu standardoitujen kliinisten kriteerien avulla, ne on satunnaisesti määritetty joko vastaanottamaan tavallinen silmälääketiede (SON) tai poika, jota on täydennetty AI: n tuotetulla PLS: llä. Satunnaistamisprosessissa käytetään tietokoneen luomaa sekvenssiä piilotetulla allokoinnilla puolueettoman ryhmän määrittämisen varmistamiseksi.

Tässä tutkimuksessa käytetty AI -järjestelmä otetaan paikallisesti käyttöön turvatulla UCLA -intranetissä. Se hyödyntää suurta kielimallia (LLM), joka on räätälöity ja validoitu selkeän kielen selitysten tuottamiseksi monimutkaisesta oftalmologisesta tiedosta. Kaikki prosessointi tapahtuu UCLA: n hyväksymissä, salattuissa laitteissa, eikä mitään tietoa siirretä ulkoisesti. Ennen kuin PLS: n toimitetaan osallistujille, silmälääkäri tarkistaa jokaisen yhteenvedon tarkkuuden tarkistamiseksi ja välttämättömien kliinisten yksityiskohtien välittämiseksi oikein ja selkeästi.

Tiedonkeruu suoritetaan kyselyinstrumentteilla. Tutkimus sisältää sarjan 5-pisteisiä Likert-asteikkoja, avoimia kysymyksiä ja jäsenneltyjä vastausosioita, jotka on suunniteltu arvioimaan diagnoosin, hoitosuunnitelmien ja seurantaohjeiden ymmärtämistä. Osallistujat suorittavat kyselyn heti klinikkavierailunsa jälkeen, ja koulutettu tutkimushenkilökunta suorittaa noin seitsemän päivää myöhemmin seurantapuhelinhaastattelun saadakseen lisäpalautteen selkeydestä ja annettujen tietojen säilyttämisestä. Tutkimuksessa ei käytetä ääni- tai videotallennusta; Kaikki vastaukset ovat joko tutkimushenkilöstön suoraan tallentaneet tai syötetään sähköisesti suojattuun tietokantaan.

Tilastolliset analyysit suoritetaan tavallisilla ohjelmistopaketeilla intervention ja kontrolliryhmien välisten tulosten vertaamiseksi. Ensisijaiset analyysit sisältävät riippumattomat t-testit tai Mann-Whitney U -testit jatkuville muuttujille, kategoristen muuttujien chi-neliötestit ja monimuuttujaiset regressiomallit sopeutumaan hämmentäviin muuttujiin, kuten ikä, koulutustaso ja perusterveyden lukutaito. Otoksen koko laskettiin havaitsemaan kliinisesti merkitykselliset erot ymmärryksissä, ja tehoanalyysit osoittavat 460–2030 osallistujan tarpeen vaikutuksen koosta riippuen.

Tietoturva ylläpidetään tiukoilla toimenpiteillä. Elektroniset tiedot tallennetaan salattuun, UCLA-suojattuihin kannettaviin tietokoneisiin ja suojattuun laatikkovarastoon. Kaikki tiedonkäsittely noudattaa UCLA -käytäntöjä ja IRB -ohjeita tietojen säilyttämiselle ja tuhoamiseksi, ja tunnistettavat tiedot tuhoutuvat turvallisilla menetelmillä, kun sitä ei enää vaadita.

Laadunvalvontamenettelyt sisältävät tiedon syöttämisen säännölliset tarkastukset, säännölliset tarkistuskokoukset tutkimushenkilöstön kanssa ja tarvittaessa ristitarkistukset kliinisten tietojen vastaisten kyselyjen vastaisten vastausten kanssa. Riippumaton valvontaprosessi on käytössä tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi ja mahdollisten poikkeamien ratkaisemiseksi nopeasti.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus on tarkoitettu tarjoamaan vankkaa näyttöä AI-generoitujen PLS: ien toteutettavuudesta ja tehokkuudesta parantaa potilaan ymmärtämistä monimutkaisesta lääketieteellisestä tiedosta. Integroimalla tekniset suojatoimenpiteet, tiukat tilastolliset menetelmät ja virtaviivaisen tiedonkeruuprosessin, tutkimuksen tavoitteena on toimittaa oivalluksia, jotka voivat johtaa parannettuihin potilasviestinnän strategioihin ja tehokkaampaan terveydenhuollon toimittamiseen useiden erikoisuuksien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta englanninkielisiä, vastaanottava oftalmologiahoito Jules Stein Eye Instituteissa pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kognitiiviset heikentymiset (esim. Dementia, henkinen vamma), jotka vaikuttaisivat ymmärtämisvankeihin tai valtion osastoihin, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain oftalmologian muistiinpanot (SON)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat tavanomaiset silmälääketiedot, jotka tyypillisesti annetaan klinikkavierailunsa jälkeen, ilman ylimääräistä selkeää yhteenvetoa. He suorittavat tutkimukset, jotka mittaavat heidän ymmärryksensä ja tyytyväisyytensä vierailun muistiinpanoihin.
Kokeellinen: SON + AI-GENEROND SELLA -kielen yhteenvedot
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavallisen silmälääketieteen muistiinpanot plus AI: n tuottaman selkeän kielen yhteenvedon, tarkistetaan tarkkuuden ennen jakeluun. He suorittavat samat tutkimukset arvioidakseen, parantaako ylimääräinen yhteenveto heidän ymmärrystään ja tyytyväisyyttään kontrolliryhmään verrattuna.
Osallistujat saavat tavanomaiset silmälääketieteelliset muistiinpanot sekä AI-generoitu yhteenveto, joka selittää lääketieteelliset tiedot yksinkertaisemmalla kielellä. Jokainen yhteenveto tarkistaa silmälääkäri tarkkuuden tarkkuudella ennen kuin se antaa osallistujalle. Tavoitteena on auttaa osallistujia ymmärtämään paremmin diagnoosinsa, hoitosuunnitelmansa ja seurantaohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ymmärtäminen (välitön vierailun jälkeinen)
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen (päivä 0)
Keskimääräinen pistemäärä 5-pisteisessä asteikossa arvioi osallistujien ymmärrystä heidän oftalmologiavierailusta (diagnoosi, hoitosuunnitelma, seurantaohjeet) heti klinikan vierailun jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat paremman ymmärryksen.
Heti vierailun jälkeen (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ymmärtäminen (yhden viikon seuranta)
Aikaikkuna: 1 viikko vierailun jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä 1-5 asteikolla, jossa arvioidaan silmälääketietojen säilyttämistä viikossa klinikan vierailun jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat paremman pitkäaikaisen ymmärryksen.
1 viikko vierailun jälkeen
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen (päivä 0)
Keskimääräinen tyytyväisyyspiste (1-5 asteikko) Vierailuhuomautusten selkeyden, yksityiskohtien ja hyödyllisyyden mittaaminen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Heti vierailun jälkeen (päivä 0)
Ymmärtämiskuilun vähentäminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1 viikko vierailun jälkeen
Ero ymmärtämispisteissä osallistujien välillä, joilla on alhaisempi vs. korkeampi perusterveyden lukutaito. Pienempi aukko osoittaa lukutaitoon liittyvien erojen vähentymisen suuremman vähentymisen.
Päivä 0 ja 1 viikko vierailun jälkeen
Silmälääkärien aikatehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen lisäaika (minuutteina), joita silmälääkärit vaaditaan AI: n tuottamien selkeän kielen yhteenvetojen tarkistamiseksi ja muokkaamiseksi, ilmoitettiin oftalmologin tutkimuksessa. Alemmat ajat osoittavat paremman tehokkuuden.
Päivä 0
Inbasket -viestin hinnat
Aikaikkuna: 2 viikkoa vierailun jälkeen
Potilaan aloittamien viestien lukumäärä (esim. Potilasportaalin kautta) 2 viikon kuluessa vierailusta. Alhaisemmat viestien määrät voivat osoittaa parannettua selkeyttä ja vähemmän seurantakysymyksiä.
2 viikkoa vierailun jälkeen
Lääkitys täyttää vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa vierailun jälkeen
Määrättyjen lääkkeiden prosenttiosuus, joka on täytetty 2 viikon kuluessa vierailusta. Korkeammat prosenttimäärät osoittavat paremman noudattamisen ja hoitosuunnitelman ymmärtämisen.
2 viikkoa vierailun jälkeen
Silmälääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen pistemäärä (1-5 asteikko) oftalmologin kyselystä, joka mittaa tyytyväisyyttä AI: n generoituun yhteenvedon selkeyteen ja tarkkuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Päivä 0
LLM -yhteenvetovirheiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
AI: n luomien yhteenvetojen osuus, jotka tarkistavat silmälääkärin virheet. Pienemmät prosenttimäärät osoittavat tarkempia yhteenvetoja.
Päivä 0
Silmälääkärin virhesuhde kuuluu
Aikaikkuna: Päivä 0
Kriittisten epätarkkuuksien prosentuaalinen osuus AI: n tuotetuissa yhteenvetoissa, jotka voivat johtaa potilaan tilan tai suunnitelman väärin tulkintaan. Alemmat hinnat osoittavat korkealaatuisempia yhteenvetoja.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prashant Tailor, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-5649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten taustalla olevat yksilölliset yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) jaetaan. IPD sisältää potilaskyselyvastaukset silmälääketieteen vierailuhuomautusten ymmärtämisestä (sekä välittömästi vierailun jälkeen että yhden viikon seurannassa), potilaan tyytyväisyysluokitukset ja väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso ja aiempi silmälääke kokemus). Lisäksi oftalmologien tutkimus vastauksia AI: n tuotettujen selkeän kielen yhteenvetojen tarkkuudesta, selkeydestä ja ajan tehokkuudesta. Kaikki tiedot tunnistetaan täysin HIPAA- ja UCLA-ohjeiden mukaisesti yksilöllisillä opintotunnuksilla henkilökohtaisten tunnisteiden korvaamiseksi, eikä koodiavaimia, jotka yhdistävät tietoja yksittäisiin osallistujiin.

IPD-jaon aikakehys

Kolme vuotta opiskelun jälkeinen valmistuminen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot (IPD) ja tukevat dokumentaatiot ovat käytettävissä päteville tutkijoille, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerimme. Tukikelpoisten tutkijoiden on oltava sidoksissa akateemisiin tai tutkimuslaitoksiin, terveydenhuollon organisaatioihin tai muihin tieteelliseen tutkimukseen osallistuviin hyvämaineisiin yhteisöihin. Heidän on toimitettava yksityiskohtainen tutkimusehdotus, jossa hahmotellaan tutkimuksen tavoitteet, metodologiat ja ennakoivat edut, ja osoitettava, että heidän ehdotettu tietojen käyttö on yhdenmukainen tieteellisen tiedon ja potilaan hoidon edistämisen kanssa, etenkin terveysviestinnässä tai potilaan ymmärtämisessä. Lähettämisen jälkeen päätutkija tarkistaa ehdotukset (ja tarvittaessa neuvoa -antava komitea) eettisten standardien ja osallistujien luottamuksellisuuden noudattamisen varmistamiseksi. Hyväksytylle tutkijoille annetaan pääsy turvallisen online-alustan kautta, josta he voivat ladata tunnistetun IPD: n ja tukitiedot. Tätä pääsyä säätelee a

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa