Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van AI-gegenereerde eenvoudige taalsamenvattingen over het begrip van de patiënt van oogheelkundige opmerkingen bij Engelstalige patiënten

3 maart 2026 bijgewerkt door: Prashant Tailor, University of California, Los Angeles
Deze klinische proef is testen of eenvoudige taalsamenvattingen van kunstmatige intelligentie mensen helpen hun oogarts aantekeningen beter te begrijpen. Volwassenen die oogzorg ontvangen bij het Jules Stein Eye Institute krijgen de gebruikelijke medische notities of een notitie met de toevoeging van een door AI gegenereerde samenvatting die de informatie in eenvoudige, alledaagse woorden verklaart. Deelnemers zullen dan een korte enquête beantwoorden en een vervolgoproep ontvangen om te delen hoe duidelijk de informatie was, hoe goed ze hun diagnose en behandeling begrepen, en of ze meer vertrouwen hebben in hun zorg. Het doel is om erachter te komen of deze gewone taalsamenvattingen het voor mensen gemakkelijker kunnen maken om hun oogzorg te begrijpen en de communicatie tussen patiënten en zorgverleners te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of kunstmatige intelligentie (AI) gegenereerde gewone taalsamenvattingen (PLS's) het begrip van de optelling van de optalmologie kan verbeteren. In aanmerking komende deelnemers worden aangeworven tijdens hun routinematige bezoeken aan het Jules Stein Eye Institute, en eenmaal gescreend met behulp van gestandaardiseerde klinische criteria, worden ze willekeurig toegewezen om de standaard oogheelkundige Note (SON) of de zoon te ontvangen, aangevuld met een AI-gegenereerde PLS. Het randomisatieproces maakt gebruik van een door de computer gegenereerde reeks met verborgen toewijzing om een ​​onbevooroordeelde groepstoewijzing te garanderen.

Het AI -systeem dat in deze studie wordt gebruikt, wordt lokaal ingezet op een beveiligd UCLA -intranet. Het maakt gebruik van een groot taalmodel (LLM) dat is aangepast en gevalideerd voor het genereren van duidelijke taalverklaringen van complexe oftalmologische informatie. Alle verwerking vindt plaats op UCLA-goedgekeurde, gecodeerde apparaten en er worden geen gegevens extern verzonden. Voordat de PLS aan de deelnemers wordt verstrekt, wordt elke samenvatting door een oogarts beoordeeld om de nauwkeurigheid te verifiëren en ervoor te zorgen dat essentiële klinische details correct en duidelijk worden gecommuniceerd.

Gegevensverzameling wordt uitgevoerd met behulp van enquête -instrumenten. De enquête omvat een reeks 5-punts Likert-schaalitems, open vragen en gestructureerde reactiesecties die zijn ontworpen om het begrip van de diagnose, behandelingsplannen en vervolginstructies te beoordelen. Deelnemers vullen de enquête onmiddellijk na hun kliniekbezoek in en een follow-up telefonisch interview wordt ongeveer zeven dagen later afgenomen door getraind onderzoekspersoneel om aanvullende feedback over duidelijkheid en behoud van de verstrekte informatie vast te leggen. De studie maakt geen gebruik van audio- of video -opname; Alle antwoorden worden direct opgenomen door onderzoekspersoneel of elektronisch ingevoerd in een beveiligde database.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van standaardsoftwarepakketten om de resultaten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Primaire analyses omvatten onafhankelijke t-tests of Mann-Whitney U-tests voor continue variabelen, chikwadraat-tests voor categorische variabelen en multivariabele regressiemodellen om aan te passen aan verwarrende variabelen zoals leeftijd, opleidingsniveau en basisgeletterdheid op basis van baseline. De steekproefgrootte werd berekend om klinisch betekenisvolle verschillen in begripscores te detecteren, waarbij vermogensanalyses aangeeft dat tussen de 460 en 2030 deelnemers nodig is, afhankelijk van de effectgrootte.

Gegevensbeveiliging wordt onderhouden door rigoureuze maatregelen. Elektronische gegevens worden opgeslagen op gecodeerde, UCLA-beveiligde laptops en in een beveiligde doosrepository. Alle gegevensverwerking volgt UCLA -beleid en IRB -richtlijnen voor gegevensbehoud en vernietiging, met identificeerbare informatie vernietigd met behulp van beveiligde methoden zodra deze niet langer vereist is.

Kwaliteitscontroleprocedures omvatten periodieke audits van gegevensinvoer, regelmatige beoordelingsbijeenkomsten met studiepersoneel en kruiscontroles van enquête-antwoorden tegen klinische dossiers waar van toepassing. Er is een onafhankelijk monitoringproces aanwezig om de naleving van het studieprotocol te waarborgen en om eventuele afwijkingen onmiddellijk aan te pakken.

Over het algemeen is deze studie ontworpen om robuust bewijs te leveren over de haalbaarheid en effectiviteit van door AI gegenereerde PLS's bij het verbeteren van het begrip van de patiënt van complexe medische informatie. Door technische waarborgen, rigoureuze statistische methoden en een gestroomlijnd gegevensverzamelingsproces te integreren, is het onderzoek tot doel inzichten te leveren die kunnen leiden tot verbeterde strategieën voor de communicatie van de patiënt en een effectievere levering van de gezondheidszorg in meerdere specialiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar Engelstalige ontvangst van oogheelkunde zorg bij het Jules Stein Eye Institute in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende cognitieve stoornissen (bijv. Dementie, intellectuele handicap) die het begrip gevangenen of afdelingen van de staat zouden beïnvloeden die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard oftalmologie -opmerkingen alleen (zoon)
Deelnemers aan deze arm ontvangen de standaard oftalmologie -aantekeningen die doorgaans na hun kliniekbezoek worden verstrekt, zonder aanvullende samenvatting van de gewone taal. Ze zullen enquêtes voltooien die hun begrip en tevredenheid met de bezoeknotities meten.
Experimenteel: Zoon + AI gegenereerde gewone taalsamenvattingen
Deelnemers aan deze arm ontvangen de standaard oogheelkunde notities plus een door AI gegenereerde eenvoudige taaloverzicht, beoordeeld voor nauwkeurigheid vóór distributie. Ze zullen dezelfde enquêtes voltooien om te beoordelen of de aanvullende samenvatting hun begrip en tevredenheid verbetert in vergelijking met de controlegroep.
Deelnemers ontvangen standaard oogheelkunde opmerkingen plus een door AI gegenereerde samenvatting die medische informatie in eenvoudiger taal uitlegt. Elke samenvatting wordt beoordeeld door een oogarts voor nauwkeurigheid voordat hij aan de deelnemer wordt gegeven. Het doel is om deelnemers te helpen hun diagnose, behandelplan en vervolginstructies beter te begrijpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbegripscore (onmiddellijke post-visit)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek (dag 0)
Gemiddelde score op een 5-puntsschaal waarin het begrip van de deelnemers wordt beoordeeld van hun ooghealmologiebezoeknotities (diagnose, behandelplan, vervolginstructies) onmiddellijk na het bezoek aan de kliniek. Hogere scores duiden op een beter begrip.
Onmiddellijk na het bezoek (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbegripscore (follow-up van 1 weken)
Tijdsspanne: 1 week na bezoek
Gemiddelde score op een schaal van 1-5 schaal die een week na het bezoek van de klinieksinformatie beoordeelt. Hogere scores duiden op een beter begrip op lange termijn.
1 week na bezoek
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek (dag 0)
Gemiddelde tevredenheidsscore (1-5 schaal) met het meten van duidelijkheid, detail en bruikbaarheid van de bezoeknotities. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
Onmiddellijk na het bezoek (dag 0)
Vermindering van het begrip Gap
Tijdsspanne: Dag 0 en 1 week na het bezoek
Verschil in begripscores tussen deelnemers met een lagere versus hogere baseline gezondheidsgeletterdheid. Een kleinere kloof duidt op een grotere vermindering van de verschillen in geletterdheid.
Dag 0 en 1 week na het bezoek
Tijdefficiëntie voor oogartsen
Tijdsspanne: Dag 0
Gemiddelde extra tijd (in minuten) die nodig is voor oogartsen om door AI gegenereerde gewone taalsamenvattingen te beoordelen en te bewerken, gerapporteerd in de Eievtalmoloog-enquête. Lagere tijden duiden op een betere efficiëntie.
Dag 0
Inbasket berichttarieven
Tijdsspanne: 2 weken na het bezoek
Aantal door de patiënt geïnitieerde berichten (bijv. Via Patient Portal) binnen 2 weken na het bezoek. Lagere berichttarieven kunnen wijzen op verbeterde duidelijkheid en minder vervolgvragen.
2 weken na het bezoek
Medicatievulling Naleving
Tijdsspanne: 2 weken na het bezoek
Percentage voorgeschreven medicijnen gevuld binnen 2 weken na het bezoek. Hogere percentages duiden op een betere therapietrouw en begrip van behandelingsplannen.
2 weken na het bezoek
Oogarts tevredenheid
Tijdsspanne: Dag 0
Gemiddelde score (1-5 schaal) van de Ooghealmoloog-enquête die de tevredenheid meet met de duidelijkheid en nauwkeurigheid van de AI-gegenereerde samenvatting. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
Dag 0
LLM Samenvatting Foutpercentage
Tijdsspanne: Dag 0
Het aandeel van de door AI gegenereerde samenvattingen die zijn vastgesteld als fouten door de beoordeling van de oogarts. Lagere percentages geven meer nauwkeurige samenvattingen aan.
Dag 0
Foutpercentage voor oogarts overlezingen
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage kritische onnauwkeurigheden in de door AI gegenereerde samenvattingen die kunnen leiden tot een verkeerde interpretatie van de toestand of het plan van de patiënt. Lagere tarieven duiden op samenvattingen van hogere kwaliteit.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prashant Tailor, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Definieerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten van het onderzoek zullen worden gedeeld. De IPD omvat de antwoorden op de patiënt enquête over het begrip van de ophtalmologie Bezoek notities (zowel onmiddellijk na het bezoek als bij follow-up van 1 week), beoordelingen van patiënttevredenheid en demografische informatie (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en eerdere oogheelkundige ervaring). Bovendien zullen enquête-antwoorden van oogologen met betrekking tot de nauwkeurigheid, duidelijkheid en tijdefficiëntie van de door AI gegenereerde gewone taalovervallen worden verstrekt. Alle gegevens zullen volledig worden geïdentificeerd in overeenstemming met HIPAA- en UCLA-richtlijnen met behulp van unieke studie-ID's om persoonlijke identificatiegegevens te vervangen, en er worden geen codetoetsen die gegevens koppelen aan individuele deelnemers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Drie jaar na de studie voltooiing

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documentatie zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers die aan onze geschiktheidscriteria voldoen. In aanmerking komende onderzoekers moeten worden aangesloten bij academische of onderzoeksinstellingen, zorgorganisaties of andere gerenommeerde entiteiten die zich bezighouden met wetenschappelijk onderzoek. Ze moeten een gedetailleerd onderzoeksvoorstel indienen dat de onderzoeksdoelstellingen, methodologie en verwachte voordelen schetst en aantonen dat hun voorgestelde gebruik van de gegevens aansluit op de voortschrijdende wetenschappelijke kennis en patiëntenzorg, met name in gezondheidscommunicatie of patiëntenverbidding. Bij indiening worden voorstellen door de hoofdonderzoeker (indien nodig een adviescomité) beoordeeld om de naleving van ethische normen en vertrouwelijkheid van deelnemers te waarborgen. Goedgekeurde onderzoekers krijgen toegang via een beveiligd online platform waar ze de ontkleden IPD en ondersteunende informatie kunnen downloaden. Deze toegang wordt beheerst door een

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren