Valutazione di riepiloghi in lingua semplice generati dall'AI sulla comprensione del paziente delle note di oftalmologia tra i pazienti di lingua inglese
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio impiega una sperimentazione controllata randomizzata a due bracci per valutare se i riassunti del linguaggio semplice generati dall'intelligenza artificiale (AI) possono migliorare la comprensione del paziente delle note di oftalmologia. I partecipanti ammissibili vengono reclutati durante le loro visite di routine presso il Jules Stein Eye Institute e una volta sottoposti a screening utilizzando criteri clinici standardizzati, vengono assegnati in modo casuale a ricevere la nota di oftalmologia standard (SON) o il figlio integrato con un PLS generato dall'AI. Il processo di randomizzazione utilizza una sequenza generata dal computer con allocazione nascosta per garantire l'assegnazione del gruppo imparziale.
Il sistema AI utilizzato in questo studio viene distribuito localmente su una intranet UCLA protetta. Sfrutta un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) che è stato personalizzato e validato per generare semplici spiegazioni in linguaggio di complesse informazioni oftalmologiche. Tutta l'elaborazione si verifica su dispositivi approvati dall'UCLA e crittografati e nessun dato viene trasmesso esternamente. Prima che il PLS venga fornito ai partecipanti, ogni riepilogo viene esaminato da un oftalmologo per verificare l'accuratezza e assicurarsi che i dettagli clinici essenziali siano correttamente e chiaramente comunicati.
La raccolta dei dati viene eseguita utilizzando strumenti di rilevamento. Il sondaggio include una serie di elementi in scala Likert a 5 punti, domande aperte e sezioni di risposta strutturate progettate per valutare la comprensione di diagnosi, piani di trattamento e istruzioni di follow-up. I partecipanti completano il sondaggio immediatamente dopo la loro visita in clinica e un'intervista telefonica di follow-up viene condotta circa sette giorni dopo dal personale di ricerca addestrato per acquisire feedback aggiuntivi sulla chiarezza e la conservazione delle informazioni fornite. Lo studio non utilizza la registrazione audio o video; Tutte le risposte sono registrate direttamente dal personale di ricerca o inserite elettronicamente in un database protetto.
Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando pacchetti software standard per confrontare i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo. Le analisi primarie includono test t indipendenti o test U Mann-Whitney per variabili continue, test chi-quadro per variabili categoriali e modelli di regressione multivariabile per adattarsi a variabili confondenti come età, livello di istruzione e alfabetizzazione sanitaria di base. La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare differenze clinicamente significative nei punteggi di comprensione, con analisi di potenza che indicano una necessità tra 460 e 2030 partecipanti a seconda della dimensione dell'effetto.
La sicurezza dei dati viene mantenuta attraverso misure rigorose. I dati elettronici sono archiviati su laptop crittografati, protetti dall'UCLA e in un repository di scatole sicure. Tutti i dati di gestione dei dati segue le politiche UCLA e le linee guida IRB per la conservazione e la distruzione dei dati, con informazioni identificabili distrutte utilizzando metodi sicuri una volta che non sono più richieste.
Le procedure di controllo di qualità includono audit periodici di immissione dei dati, riunioni di revisione regolari con personale di studio e controlli incrociati delle risposte al sondaggio rispetto ai registri clinici, ove applicabile. È in atto un processo di monitoraggio indipendente per garantire la conformità al protocollo di studio e per affrontare prontamente eventuali deviazioni.
Nel complesso, questo studio è progettato per fornire prove solide sulla fattibilità e l'efficacia dei PLS generati dall'AI nel migliorare la comprensione del paziente di informazioni mediche complesse. Integrando tute tecniche, rigorosi metodi statistici e un processo di raccolta dei dati semplificati, la ricerca mira a fornire approfondimenti che possono portare a migliori strategie di comunicazione dei pazienti e ad una consegna più efficace per l'assistenza sanitaria attraverso più specialità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prashant Tailor, MD
- Numero di telefono: 4043166920
- Email: ptailor@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA
-
Contatto:
- Prashant D Tailor, MD
- Numero di telefono: 4043166920
- Email: ptailor@mednet.ucla.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni di lingua inglese che riceve cure di oftalmologia presso il Jules Stein Eye Institute in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Calcorsi cognitivi noti (ad es. Demenza, disabilità intellettiva) che influenzerebbero i prigionieri di comprensione o i reparti dello stato incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Note di oftalmologia standard (figlio)
I partecipanti a questo braccio ricevono le note di oftalmologia standard in genere fornite dopo la loro visita in clinica, senza un riepilogo del linguaggio semplice aggiuntivo.
Completeranno i sondaggi che misurano la loro comprensione e soddisfazione per le note di visita.
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Sperimentale: Son + riassunti in linguaggio semplice generato ai
I partecipanti a questo braccio ricevono le note di oftalmologia standard più un riepilogo del linguaggio semplice generato dall'IA, rivisto per l'accuratezza prima della distribuzione.
Completeranno gli stessi sondaggi per valutare se il riepilogo aggiuntivo migliora la loro comprensione e soddisfazione rispetto al gruppo di controllo.
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I partecipanti ricevono note di oftalmologia standard più un riepilogo generato dall'IA che spiega le informazioni mediche in linguaggio più semplice.
Ogni riassunto viene esaminato da un oculista per l'accuratezza prima di essere dato al partecipante.
L'obiettivo è aiutare i partecipanti a comprendere meglio la loro diagnosi, il piano di trattamento e le istruzioni di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di comprensione del paziente (post-visita immediato)
Lasso di tempo: Immediatamente post-visita (giorno 0)
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Punteggio medio su una scala a 5 punti che valuta la comprensione dei partecipanti delle loro note di visita di oftalmologia (diagnosi, piano di trattamento, istruzioni di follow-up) immediatamente dopo la visita della clinica.
I punteggi più alti indicano una migliore comprensione.
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Immediatamente post-visita (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di comprensione del paziente (follow-up di 1 settimana)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la visita
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Punteggio medio su una scala 1-5 che valuta la conservazione delle informazioni oftalmologiche una settimana dopo la visita della clinica.
I punteggi più alti indicano una migliore comprensione a lungo termine.
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1 settimana dopo la visita
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente post-visita (giorno 0)
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Punte di soddisfazione media (scala 1-5) Misurazione della chiarezza, dei dettagli e dell'utilità delle note di visita.
I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Immediatamente post-visita (giorno 0)
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Riduzione del divario di comprensione
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1 settimana dopo la visita
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Differenza nei punteggi di comprensione tra partecipanti con alfabetizzazione sanitaria basale inferiore rispetto a quella più alta.
Un divario più piccolo indica una maggiore riduzione delle disparità legate all'alfabetizzazione.
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Giorno 0 e 1 settimana dopo la visita
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Efficienza del tempo per gli oftalmologi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tempo aggiuntivo medio (in minuti) richiesto per gli oftalmologi per rivedere e modificare i riassunti in linguaggio semplice generati dall'IA, riportati nel sondaggio oftalmologo.
Tempi più bassi indicano una migliore efficienza.
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Giorno 0
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Tariffe dei messaggi Inbasket
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la visita
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Numero di messaggi avviati dal paziente (ad es. Tramite il portale del paziente) entro 2 settimane dalla visita.
Tassi di messaggio più bassi possono indicare una migliore chiarezza e meno domande di follow-up.
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2 settimane dopo la visita
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Conformità di riempimento dei farmaci
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la visita
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Percentuale di farmaci prescritti riempiti entro 2 settimane dalla visita.
Percentuali più elevate indicano una migliore aderenza e comprensione dei piani di trattamento.
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2 settimane dopo la visita
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Soddisfazione dello oftalmologo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio medio (scala 1-5) dall'indagine oftalmologa che misura la soddisfazione con la chiarezza e l'accuratezza del sommario generate dall'IA.
I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Giorno 0
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Tasso di errore di riepilogo LLM
Lasso di tempo: Giorno 0
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Proporzione di riassunti generati dall'AI identificati come aventi errori dall'oftalmologo di revisione.
Percentuali più basse indicano riassunti più accurati.
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Giorno 0
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Tasso di errore per l'oftalmologo sopravvaluta
Lasso di tempo: Giorno 0
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Percentuale di inesattezze critiche nei riassunti generati dall'IA che potrebbero portare a interpretazioni errate delle condizioni o del piano del paziente.
Tassi più bassi indicano riassunti di qualità superiore.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Tailor, MD, University of California, Los Angeles
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5649
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