Vatsan CT yhdistettynä AI: n kanssa maksasyövän varhaista seulontaa varten (LEAF)
lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Kliininen tutkimus vatsan CT: n käytöstä yhdistettynä AI: n kanssa varhaiseen seulontaan
Tämä tutkimus aikoo hyödyntää monivaiheista kontrastihannettavia ja ei-kontrasti CT （tietokonetomografia） kuvia 10000 patologisesti vahvistetusta maksakasvainpotilasta sairaalassa.
AI （keinotekoinen älykkyysmallia käytetään maksasmassojen 3D-ääriviivojen hahmoihin, joita radiologit ja maksa-palanoksiset kirurgit tarkentavat sitten mallin tarkkuuden parantamiseksi.
Sisällyttämällä lisää kuvantamistietoja, mallin tunnistusominaisuuksia parannetaan, perustamalla mahdolliset kliiniset tutkimukset ja pyrkivät luomaan ylemmän AI -mallin varhaiseen maksasyövän seulontaan CT -kuvantamiseen perustuvan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on hyödyntää monivaiheista kontrastin parantuneita ja ei-kontrasti CT-kuvia 10000 potilaalta, joilla on täysi spektri maksasyömyyttä (kuten HCC （hepatosellulaarinen karsinooma）, ICC （intrahepaattinen kolangiokarsinooma）, meta-metastasis）, jne.), Vahvistettu patologisen kultastandardin mukaan.
Ennalta vakiintuneen AI-mallin kautta erilaisten maksasmassojen 3D-ääriviivat rajataan.
Yhteistyössä sairaalamme radiologian osaston ja maksa-haiman kirurgian osaston vanhempien lääkäreiden kanssa AI-piirrettyjä muotoja tarkennetaan tarkempien 3D-massamallien saamiseksi, mikä parantaa mallin validointia koskevaa tehokkuutta.
Sisällyttämällä enemmän radiologista tietoa mallin tarkkuutta parannetaan, lisäämällä sen tunnistusominaisuuksia ja luomalla vankka perusta seuraaville mahdollisille kliinisille tutkimuksille.
Perimmäisenä tavoitteena on perustaa ylempi AI -malli maksasyövän varhaiseen seulontaan CTIMAING: n perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuodesta 2019 vuoteen 2030 sairaalamme on kerännyt kontrastien ja kontrastin parannetut CT-kuvat potilailta, joilla on täysi maksakasvaimien spektri (kuten HCC, ICC, Meta jne.), Kaikki vahvistaa patologinen kultastandardi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ylempi vatsan leikkaus. Esimerkkejä ovat Post-Poscp (endoskooppinen taaksepäin kolangiopankreatografia) haimoille, muun muassa ulkomaalainen viemärileikkaus, ruokatorven leikkaus ja gastrektomia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä hoitoja, kuten kemoterapia tai perinteinen kiinalainen lääketiede. Esimerkkejä ovat lymfooman kemoterapia, leukemian kemoterapia, keuhkosyövän kemoterapia ja kattava maksasyövän hoito jne.
- Potilaat, joilla on huonolaatuisia CT-kuvia. Esimerkkejä ovat konvoluutioesineitä, jotka johtuvat kyvyttömyydestä sijoittaa kädet kehon sivuille ja hengityselimet huonon hengityksen pitämisestä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEAF
Patients diagnosed with liver cirrosis or those with extrahepatic malignant tumors will be enrolled within three weeks.
Non-contrast chest and abdominal CT scans will be simultaneously reviewed by radiologists in routine clinical workflow and processed by LEAF in real-time.
Daily logs of LEAF-positive alerts will be maintained by the research team.
A prespecified clinical action committee composed of hepatobiliary surgeons and abdominal radiologists will review the case to assess whether the AI finding warrants communication to the treating physician of these patients.
For patients with suspected malignant liver tumors, the committee's consensus on the presence of suspicious lesions will be communicated to their attending physicians, who will then decide whether additional diagnostic assessment is indicated according to standard clinical practice.
|
The LEAF (Liver tumor dEtection And classiFication AI) model will assist in image interpretation.
Patients with positive results for liver malignancy while not reported in standard-of-care CT report will be reviewed by a prespecified clinical action committee composed of hepatobiliary surgeons and abdominal radiologists will review the case and decide whether the AI finding warrants communication to the treating physician of these patients.
For patients with suspected malignant liver tumors, the committee's consensus on the presence of suspicious lesions will be communicated to their attending physicians, who will then decide whether additional diagnostic assessment is indicated according to standard clinical practice, while remaining blinded to the LEAF results.
The standard radiology workflow will not be altered by the study, and LEAF will be evaluated as a risk-stratification and case-flagging tool rather than a replacement for radiologist interpretation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detection accuracy in liver tumor assisted by LEAF (Liver tumor dEtection And classiFication AI)
Aikaikkuna: Within 4 weeks after enrollment
|
Sensitivity, specificity of liver malignancy identification (defined as liver malignancy vs. liver benign tumor and non-tumor)
|
Within 4 weeks after enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI diagnostic performance: patient-level Positive Predictive Value (PPV) and Negative Predictive Value (NPV) of liver malignancy identification
Aikaikkuna: Within 4 weeks after enrollment
|
Within 4 weeks after enrollment
|
|
|
Clinical utility: number of AI-detected and originally overlooked liver malignant lesions
Aikaikkuna: Within 4 weeks after enrollment
|
recalled and pathologically confirmed
|
Within 4 weeks after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .