Pilottitutkimus funktionaalisen neurologisen häiriön neuro -käyttäytymishoidosta (NBT for mFND)
Neurobehavioral -hoidon (NBT) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) vs. tavanomainen lääketieteellinen hoito (SMC) funktionaaliseen neurologiseen häiriöön (FND)
Tutkimuksen tavoitteena on ilmoittautua 40 osallistujaa Rhode Islandin sairaalaan. 20 Osallistujaa, joilla on motorinen funktionaalinen neurologinen häiriö (MFND), satunnaistetaan neuro -käyttäytymisterapiaan (ryhmä 1) ja 20 osallistujaa, joilla on MFND tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (ryhmä 2). Neuro -käyttäytymisterapiaan satunnaistettuja pyydetään suorittamaan hoitoistunnot 12-18 viikon kuluessa. Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon käsivarret saavat edelleen rutiinihoidonsa lääkäreidensä kanssa.
Kaikki osallistujat ryhmän toimeksiannosta riippumatta, suorittavat yhteensä viisi henkilökohtaista klinikkavierailua seuraavissa ajankohtina: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 12 kuukautta. Näihin vierailuihin sisältyy haastattelukysymysten ja itseraportointitutkimusten suorittaminen, jotka arvioivat funktionaalisen tilan, elämänlaadun ja MFND-oireet.
Katso "aseet ja interventiot" -osasta nähdäksesi yksityiskohtaisemman kuvauksen jokaisesta ryhmästä/käsivarresta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuro-käyttäytymishoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta 18–70-vuotiailla yksilöillä, joilla on diagnosoitu motorinen funktionaalinen neurologinen häiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
Tavoite 1: Tutki manuaalisen neuro-käyttäytymisen hoidon (NBT) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytännöllisyys funktionaalisessa neurologisessa häiriössä (FND).
Hypoteesi 1: Manualisoitu NBT osoittaa toteutettavuuden hyväksyttävyyden ja käytännöllisyyden avulla, joka on määritelty ≥80%: ksi tutkimukseen ilmoittautuneista osallistujista osallistuu tutkimustoimenpiteisiin (hyväksyttävyys) ja suorittaa koko tutkimusprotokolla (käytännöllisyys).
Tavoite 2: Tutki manuaalisen NBT: n alustavaa tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa ja MFND: ien vakavuuden ja vammaisuuden vähentämisessä mitattuna vastaavasti SF-36: lla ja PMDRS/S-FMDR: llä (ensisijainen tulos).
Hypoteesi 2: NBT näyttää parannuksia SF-36-pisteissä ja PMDRS-pisteiden vähentymisissä. Arvioimme tämän suorittamalla manuaalisen NBT -intervention alustavan tutkimuksen keskittyen tulkitsemaan vaikutuskokoja. Keräämme myös keskeisiä tilastoja, joita tarvitaan täysin virran kliiniseen tutkimukseen, kuten SF-36: n ja PMDR: n ja PMDR: n standardipoikkeama ja esikorrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on ilmoittautua 40 osallistujaa Rhode Islandin sairaalaan. 20 Osallistujaa, joilla on motorinen funktionaalinen neurologinen häiriö (MFND), satunnaistetaan neuro -käyttäytymisterapiaan (ryhmä 1) ja 20 osallistujaa, joilla on MFND tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (ryhmä 2). Neuro -käyttäytymisterapiaan satunnaistettuja pyydetään suorittamaan hoitoistunnot 12-18 viikon kuluessa. Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon käsivarret saavat edelleen rutiinihoidonsa lääkäreidensä kanssa.
Kaikki osallistujat ryhmän toimeksiannosta riippumatta, suorittavat yhteensä viisi henkilökohtaista klinikkavierailua seuraavissa ajankohtina: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 12 kuukautta. Näihin vierailuihin sisältyy haastattelukysymysten ja itseraportointitutkimusten suorittaminen, jotka arvioivat funktionaalisen tilan, elämänlaadun ja MFND-oireet.
Katso "aseet ja interventiot" -osasta nähdäksesi yksityiskohtaisemman kuvauksen jokaisesta ryhmästä/käsivarresta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuro-käyttäytymishoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta 18–70-vuotiailla yksilöillä, joilla on diagnosoitu motorinen funktionaalinen neurologinen häiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
Tavoite 1: Tutki manuaalisen neuro-käyttäytymisen hoidon (NBT) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytännöllisyys funktionaalisessa neurologisessa häiriössä (FND).
Hypoteesi 1: Manualisoitu NBT osoittaa toteutettavuuden hyväksyttävyyden ja käytännöllisyyden avulla, joka on määritelty ≥80%: ksi tutkimukseen ilmoittautuneista osallistujista osallistuu tutkimustoimenpiteisiin (hyväksyttävyys) ja suorittaa koko tutkimusprotokolla (käytännöllisyys).
Tavoite 2: Tutki manuaalisen NBT: n alustavaa tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa ja MFND: ien vakavuuden ja vammaisuuden vähentämisessä mitattuna vastaavasti SF-36: lla ja PMDRS/S-FMDR: llä (ensisijainen tulos).
Hypoteesi 2: NBT näyttää parannuksia SF-36-pisteissä ja PMDRS-pisteiden vähentymisissä. Arvioimme tämän suorittamalla manuaalisen NBT -intervention alustavan tutkimuksen keskittyen tulkitsemaan vaikutuskokoja. Keräämme myös keskeisiä tilastoja, joita tarvitaan täysin virran kliiniseen tutkimukseen, kuten SF-36: n ja PMDR: n ja PMDR: n standardipoikkeama ja esikorrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis Sr. Clinical Research Assistant
- Puhelinnumero: 401-606-4651
- Sähköposti: ademarco@brownhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deepica Clinical Research Program Coordinator
- Puhelinnumero: 401-606-4655
- Sähköposti: dchaudhary@brownhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä, joilla on diagnosoitu motorinen funktionaalinen neurologinen häiriö (MFND)
- 18–70-vuotiaat henkilöt
- Ainakin yksi MFND -oire ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai viime vuoden itsehallinnollinen käyttäytyminen
- Nykyinen itsemurha (PHQ-9 Kysymys 9 arvioitu 1 tai uudemmaksi)
- Nykyinen tai viime vuoden psykoosi
- Odottavat oikeudenkäynnit tai nykyinen pitkäaikainen vammainen sovellus
- Aktiivisen aineen tai alkoholin käyttöhäiriöt (riippuvuus) tutkijan harkinnan mukaan, jos ne estävät osallistumisen tutkimukseen
- Vakava sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa tai sairaalahoitoa; Osallistuja joko täydentää hoitoa tai on kliinisesti vakaa hoidossa, vähintään 30 päivää ennen opiskelua
- Kyvyttömyys täyttää itseraportointitutkimukset
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua NBT: hen ja osoitettu kotitehtävät
- Tällä hetkellä NBT: hen, joka on suunnattu MFND: hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuro-käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat neuro-käyttäytymisterapian (NBT), yksittäisissä, viikoittain, yhden tunnin tapaamisissa 12-istunnon avulla "Funktionaalisten liikkeiden hallintaan: työkirja" 12-18 viikon kuluessa. Ennen jokaista nimitystä osallistujat täyttävät laskentataulukot/kysymykset yhdessä luvussa, josta keskustellaan viikoittaisen virtuaalisen tapaamisen aikana. Video -nimitykset saadaan päätökseen salatulla terveydenhuollon weblinkillä, ja ne tallennetaan digitaalisesti tarkistettavaksi terapian tarttumisen ja pätevyyden varmistamiseksi. NBT-käsivarteen satunnaistetut osallistujat osallistuvat myös viiteen henkilökohtaiseen vierailuun tenttiasiakirjoihin. |
Neuro-käyttäytymisterapia (NBT) on todistepohjainen, monimuotoisuus, aikarajattu, koko henkilön terapia, joka on annettu tunnissa, viikossa, yksittäisissä tapaamisissa.
NBT: tä on käytetty epilepsian, ei -repileptisten (funktionaalisten) kohtausten ja motorisen funktionaalisen neurologisen häiriön (MFND) hoitamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavanomainen lääketieteellinen hoito
Jos satunnaistetaan tähän hoitohaaraan, osallistujat seuraavat edelleen lääkäreidensä kanssa saatuaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (SMC) ja saamatta tutkimustoimenpiteitä.
Tutkimushenkilöstö kysyy, mitä hoito -osallistujat saavat tapaamisensa henkilöstön kanssa.
SMC-ARM: lle satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat viiteen henkilökohtaiseen vierailuun tentti- ja SMC-dokumentaatiossa.
|
Tavallinen lääketieteellinen hoito (SMC) sisältää osallistujan vastaanottaman rutiinihoidon.
SMC voi sisältää minkä tahansa seuraavista arviointi- ja seuranta -tapaamisista neurologialla, fysiöillä, psykiatrialla, psykologialla, mielenterveydellä, kuntoutuksella (esim. Fysioterapia, työterapia, puhe- ja kieliterapia), perusterveydenhuollossa, muiden asiantuntijoiden joukossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36-terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SF-36 on 36-osainen itseraportointi, joka arvioi 8 aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Psykogeeniset liikkeen häiriöiden asteikon (PMDRS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PMDRS on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan psykogeenisiin liikkeen häiriöihin liittyvien epänormaalien liikkeiden vakavuutta ja ominaisuuksia (joita kutsutaan myös funktionaalisiksi liikkumishäiriöiksi), mukaan lukien yksityiskohdat, kuten liikkeen tyyppi, kärsineet vartalon alueet, kesto ja oireiden toiminnallinen vaikutus, jolloin lääkärit voivat seurata muutoksia ajan myötä ja arvioida hoidon tehokkuutta.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Yksinkertaistettu funktionaalisten liikkeen häiriöiden asteikko (S-FMDRS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
S-FMDRS on kliininen työkalu, jota käytetään funktionaalisten liikkumishäiriöiden (FMDS) vakavuuden arvioimiseksi arvioimalla epänormaalien liikkeiden läsnäoloa ja voimakkuutta eri kehon alueilla, mukaan lukien kävely ja puhe.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
GAD-7 on 7 esineen itseraportointitoimenpide, joka arvioi ahdistuksen vakavuuden "0": sta (ei ollenkaan) "3": een (melkein joka päivä) jokaisessa kysymyksessä.
Suurin mahdollinen pistemäärä on "21", joka liittyy yleisen ahdistuneisuushäiriön korkeimpaan vakavuuteen.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PHQ-9 on 9-osainen itseraportointimittausväline, joka arvioi masennuksen vakavuuden asteikolla "0" (ei ollenkaan) "3": een (melkein joka päivä).
Suurin pistemäärä on 27.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Posttraumaattinen mittakaavan tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PCL-5 on 20-osainen itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnan globaali arviointi (GAF)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä GAF -luokitusasteikko vaihtelee välillä 0 (pahin) - 100 (paras) ja sitä käytetään arvioimaan yksilön yleistä toimintaa ja oireita tietyn ajanjakson ajan jatkuvuudessa psykologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta terveyteen.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat - vakavuus (CGI -S)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
CGI-S on kahden kappaleen globaalin luokituksen asteikon ensimmäinen kohta, jossa kukin esine on 7 pisteen asteikolla normaalista ("1") erittäin sairaimpien potilaiden keskuudessa ("7").
Suurempi pistemäärä liittyy korkeampaan sairauden vakavuuteen.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat - parannus (CGI -I)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
CGI-I on kahden esineen globaalin luokitusasteikon toinen kohta, jossa kukin esine on 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee suuresti parannuksesta ("1") erittäin huonompaan ("7").
Pienempi pistemäärä edustaa parempaa parannusta.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestö: Elämänlaatu - BREF (WHOQOL -BREF)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä on 27-osainen itseraportointiasteikko elämänlaadun arvioimiseksi.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, mikä heijastaa parempaa elämänlaatua.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (Promis) 29+2 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Promis 29+2 V.2.1 on 29 esineen itseraportointitoimenpide, joka arvioi seitsemän keskeistä terveysaluetta: fyysinen toiminta, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä kivunhäiriöitä.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Moniulotteinen valvontaterveyslokus (MHLC-C)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
MHLC-C on 18 esineen itseraportointitoimenpide, joka arvioi, kuinka yksilöt suhtautuvat terveyteensä hallitsemaan tiettyä ehtoa.
Siinä tarkastellaan kolmea uskomusta: (1) tuntevatko ihmiset terveytensä hallinnassa (sisäisenä), (2) luottavatko ihmiset lääkäreihin vai muihin (voimakkaisiin muihin) vai (3), ajattelevatko terveyden olevan enimmäkseen onnea vai sattumalta (sattumaa).
Tämä kysely auttaa ymmärtämään, kuinka nämä kolme uskomusta voivat vaikuttaa siihen, kuinka yksilöt hallitsevat tilansa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Traumaattinen elämätapahtumien kysely (TLEQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
TLEQ on 17-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi yksilöiden kokemuksia mahdollisesti traumaattisista tapahtumista, kuten onnettomuuksista, luonnonkatastrofeista tai väkivallasta.
TLEQ auttaa tunnistamaan, onko joku altistunut traumaan, kuinka usein nämä tapahtumat ovat tapahtuneet ja kuinka näiden tapahtumien vaikutus tai ahdistaminen oli hyvinvoinnissa.
|
Lähtökohta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja 12 kuukautta
|
MOCA on 30 esineen arviointityökalu, jota käytetään lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten muisti, huomio, kieli, visospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminto ja suuntaus.
Asteikon mahdollinen pistemäärä on 30 pistettä, jossa pistemäärää 26 tai korkeampaa pidetään tyypillisesti normaalina, kun taas alhaisempi pistemäärä voi osoittaa potentiaalista kognitiivista heikkenemistä.
|
Baseline, viikko 12 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PHQ-15 on 15-osainen itseraportointimittausväline, joka arvioi somaattisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden asteikolla "0" (ei häiritä ollenkaan) "2": een (vaivautunut paljon).
Enimmäispiste on 30.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaali liikkeen loki
Aikaikkuna: Baseline, [vain viikoittainen - NBT ARM], viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Epänormaalien liikkeiden loki on päivittäinen päiväkirja epätavallisten liikkeiden seuraamiseksi viikon aikana.
Joka päivä yksilöt tallentavat sarjan yksityiskohtia suhteessa MFND: hen, kuten lukumäärä, kesto, aika, ruumiinosat, vaikuttavat liikkeen tyyppi, vakavuus (lievä, kohtalainen, vakava), laukaisevat, varoitusmerkit, mikä auttaa ja miten se vaikuttaa itseään ja muihin.
Päätutkija tarkastelee liikkumislokeja opintovierailujen aikana ymmärtääksesi paremmin oireita ja kuinka vaikuttavia he ovat yhden päivän.
Se on yksinkertainen työkalu, jonka tarkoituksena on tunnistaa kuviot ja parantaa hoitoa.
|
Baseline, [vain viikoittainen - NBT ARM], viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tilatutkimus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tilatutkimus on 17 esineen itsemittausmitta, joka arvioi tutkimuksen osallistujien kokemuksen motorisen funktionaalisen neurologisen häiriön (FND) kanssa tutkimuksen ajan.
Tutkimuksessa kysyttiin nykyisistä oireista, päivystyshuoneen vierailuista, lääkkeistä (liikkeestä, ahdistuksesta tai masennuksesta), uusista hoidoista ja kaikista uusista tai pahenevista oireista.
Se sisältää myös kysymyksiä yksilöiden päivittäisestä elämästä, kuten työ, vammaisuuden asema, ajaminen ja yleinen elämänlaatu viimeisen neljän viikon aikana.
Tavoitteena on kerätä päivityksiä siitä, kuinka ihmiset hallitsevat FND: tä ja sen vaikutusta hyvinvointiin.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. Curt LaFrance Jr, MD, MPH, Brown University Health
- Opintojen puheenjohtaja: Emily Weisbach, MD, Brown University Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2136841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .