- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877988
Keinotekoisen älykkyys (AI) - Avustetun näkövammaisten seulontamalli: Yhteisöpohjainen toteutus ja suorituskyvyn, toteutettavuuden ja kustannusten arviointi.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-avustetun seulontamallin suorituskykyä, operatiivista tehokkuutta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta näkövammalle yhteisöympäristössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko AI-avusteinen seulontamalli parantaa seulontaa ja lähetystarkkuutta verrattuna nykyiseen perinteiseen seulontamenetelmään?
- Parantaako AI-avusteinen malli toiminnan tehokkuutta ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia yhteisöympäristössä?
Tutkijat vertaavat AI-avustettua mallia nykyiseen perinteiseen seulontamenetelmään sen vaikutuksen arvioimiseksi seulonnan tarkkuuteen, toiminnan tehokkuuteen ja kustannustehokkuuteen.
Osallistujat:
- Suorita näköseulonta joko AI-avusteisella mallilla tai perinteisellä mallilla.
- Anna palautetta seulontamenetelmän hyväksyttävyydestä.
- Myötävaikuttaa kunkin seulontamenetelmään liittyvien toteutettavuuden ja kustannusten arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 648201
- Pioneer Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50 -vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50 -vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AII-avusteinen
Osallistujille käydään näkövammaisten seulonta AVIRI-mallilla (AI sairauteen liittyvään näkövammaisten seulontaan verkkokalvon kuvantamisella).
Tämä interventio käsittää automaattisen fundus -kuvaanalyysin tekoälyn avulla seulon ja tunnistamaan yksilöt, joilla on suuri näkövammainen todennäköisyys.
|
Verkkokalvon valokuvauspohjainen syvän oppimisalgoritmi sairauksiin liittyvien näkövammaisten havaitsemiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Osallistujat saavat näkövammaisten seulonnan perinteisellä seulontamallilla, johon sisältyy optometristejä, jotka suorittavat alkuarviointeja, mitä seuraa lähetyspäätökset manuaalisen fundus -kuvan arvioinnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVIRI: n suorituskyky näkövammaisuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Ensisijainen tulos on VI: n havaitsemis suorituskyky (taitekerroin ja sairauteen liittyvä VI) ja oikean lähetysnopeus viitaten asiantuntijapaneelien diagnoosiin.
Jotta voidaan arvioida, onko uuden AI-avusteisen mallin lähetystarkkuudella kuin nykyisellä perinteisellä mallilla, lasketaan ja verrataan tarkkuutta, AUC-arvoja, herkkyyttä, spesifisyyttä ja muita suorituskykymittareita.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan tehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Arviointi sisältää (i) potilasta kohden (I) keskimääräinen seulontaaika ja (ii) istuntoa kohti seulottujen potilaiden keskimääräinen lukumäärä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Potilaan hyväksyttävyys arvioidaan 6-kappaleisen kyselylomakkeen (4-pisteinen Likert-asteikko: 'Tyytyväisyys' tai 'todennäköisyys'), jota hallinnoivat koulutettuja koordinaattoreita.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Käsitykset toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Havainnot toteutettavuudesta arvioidaan ainakin kahden fokusryhmän avulla, jossa on optometristit, ja toinen palveluntarjoajien kanssa suoritetaan, ja sitä ohjataan konsolidoidun kehyksen avulla toteutustutkimusta varten (CFIR).
Keskusteluissa tutkitaan esteitä ja avustajia, jotka vaikuttavat AI -seulontamallin käyttöönottoon.
Kaksi tutkijaa koodaavat tiedot induktiivisesti ja vähitellen CFIR -rakenteita käyttämällä; Erot ratkaistaan konsensuksen tai kolmannen tutkijan kautta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Kustannussäästö AI-Appruted-seulontamallin toteuttamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkijat kvantifioivat AI-avusteisen seulontamallin toteuttamisen PSS-mallin käyttöönottoa käyttämällä aktiviteettipohjaista kustannuspohjaista (ABC) -lähestymistapaa, joka kvantifioi kaikki ei-aluskustannukset (mukaan lukien työvoima, materiaalit ja tarvikkeet sekä poistot tekniikan ja avaruusyhdistyksen/ vuokrauskustannukset), jotka tarvitaan jokaisen arvioinnin suorittamiseen, joka on otettu käyttöön avaintoimintojen avulla (esim. Suojaustutkimus, testitulokset jne.).
Kiinteät kustannukset poistetaan panosten odotettavissa olevan käyttöikän (ts.
liittyi käyttöomaisuuden elinajanodote).
Kliinisten arviointien kustannuksista tutkijat käyttävät tukemattomia laskuja, koska niiden odotetaan arvioivat todellisia kustannuksia.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/2297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .