Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence (AI) - Screeningový model zhoršeného zraku asistovaného zraku: Komunitní implementace a hodnocení výkonu, proveditelnosti a nákladů.

10. března 2026 aktualizováno: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute

Cílem této observační studie je zhodnotit výkon, provozní efektivitu, přijatelnost, proveditelnost a nákladovou efektivitu screeningového modelu s podporou AI v komunitním prostředí. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Může screeningový model pomocí AI zlepšit přesnost skríningu a doporučení ve srovnání se současným tradičním přístupem pro screening?
  • Zvyšuje model asistovaný AI a zvyšuje provozní efektivitu a snižuje náklady na zdravotní péči v komunitním prostředí?

Vědci porovná model pomocí AI-asistovaného se současným tradičním přístupem pro screening, aby posoudili jeho dopad na přesnost screeningu, provozní efektivitu a efektivitu nákladů.

Účastníci budou:

  • Podléhat screeningu vidění pomocí modelu pomocí AI-A-Assisted nebo tradičního modelu.
  • Poskytněte zpětnou vazbu o přijatelnosti přístupu ke screeningu.
  • Přispívat k vyhodnocení proveditelnosti a nákladů spojených s každou metodou screeningu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 648201
        • Pioneer Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 50 let a vyšší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci ve věku do 50 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-Assisted
Účastníci podstoupí screening zrakového poškození pomocí modelu Aviri (AI pro screening zrakového poškození související s nemocí pomocí zobrazování sítnice). Tento zásah zahrnuje automatizovanou analýzu obrazu Fundusu prostřednictvím umělé inteligence pro screening a identifikaci jednotlivců s vysokou pravděpodobností zrakového poškození.
Přístroj: Ai
Algoritmus hlubokého učení založeného na sítnici pro detekci případů zrakového poškození souvisejících s nemocí
Ostatní jména:
  • Aviri (AI pro screening zrakového poškození související s nemocí pomocí zobrazování sítnice)
Žádný zásah: Tradiční
Účastníci obdrží screening zrakového poškození pomocí tradičního screeningového modelu, který zahrnuje optometristy provádějící počáteční hodnocení, následuje rozhodnutí o doporučení na základě hodnocení obrazu manuálního fundusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon Aviri při detekci zrakového postižení
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Primárním výsledkem je detekční výkon pro VI (refrakční chyby související s VI) a míra správného doporučení s odkazem na diagnózu odborných panelů. Pro posouzení, zda má nový model AISTISTED AISTISTED lepší přesnost doporučení než současný tradiční model, bude vypočtena a porovnána přesnost, hodnoty AUC, citlivost, specificita a další metriky výkonu obou modelů.
Po dokončení studie je průměrný 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní účinnost
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Hodnocení zahrnuje (i) průměrnou dobu screeningu na pacienta a (ii) průměrný počet pacientů prověřených na relaci.
Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Přijatelnost pacienta
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Přijatelnost pacienta je hodnocena prostřednictvím dotazníku 6 položek (4-bodová Likertova stupnice: „spokojenost“ nebo „pravděpodobnost“) spravovaná vyškolenými koordinátory.
Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Vnímání proveditelnosti
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Vnímání proveditelnosti je hodnoceno prostřednictvím nejméně dvou fokusních skupin s optometristy a jeden s poskytovateli služeb bude proveden, vedený konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum (CFIR). Diskuse prozkoumají bariéry a facilitátory ovlivňující přijetí modelu screeningu AI. Data budou indukčně a deduktivně kódována dvěma vědci pomocí konstruktů CFIR; Rozdíly se vyřešily prostřednictvím konsensu nebo třetího výzkumného pracovníka.
Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Úspory nákladů na implementaci modelu screeningu pomocí AI-A-Assisted
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný 1 rok
Researchers will quantify the incremental cost savings of implementing the AI-assisted screening model over the PSS model using an Activity Based Costing (ABC) approach that quantifies all non-sunk costs (including labor, materials and supplies, and amortized technology and space utility/ rental costs) required to conduct each assessment stratified by key activities of each screening model (e.g., conduct screening examinations, operationalize the AVIRI algorithm, on-site generation výsledků testu atd.). Fixní náklady budou amortizovány během očekávané životnosti vstupů (tj. zahrnoval délku života s pevným majetkem). Pro náklady na klinická hodnocení budou vědci používat nedetidované velikosti účtů, protože se očekává, že se přibližují skutečným nákladům.
Po dokončení studie je průměrný 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore Eye Research Institute

Spolupracovníci

National University Polyclinics, Singapore
Institute of High Performance Computing (IHPC), A*STAR Research Institutes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/2297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na Ai

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit