Artificial Intelligence (AI) - Assisted Visual Impairment Screening Model: community -based implementatie en evaluatie van prestaties, haalbaarheid en kosten.
10 maart 2026 bijgewerkt door: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute
Het doel van dit observationele onderzoek is om de prestaties, operationele efficiëntie, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en kosteneffectiviteit van een AI-ondersteund screeningmodel voor visuele beperkingen in een gemeenschapsomgeving te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan het AI-Assisted Screening Model de screening en de verwijzingsnauwkeurigheid verbeteren in vergelijking met de huidige traditionele screeningbenadering?
- Verbetert het AI-geassisteerde model de operationele efficiëntie en verlagen ze de zorgkosten in een gemeenschapsomgeving?
Onderzoekers zullen het AI-Assisted-model vergelijken met de huidige traditionele screeningbenadering om de impact ervan op de nauwkeurigheid van de screening, de operationele efficiëntie en de kosteneffectiviteit te beoordelen.
Deelnemers zullen:
- Onderga visietermijn met behulp van het AI-Assisted-model of het traditionele model.
- Geef feedback over de aanvaardbaarheid van de screeningbenadering.
- Draag bij aan het evalueren van de haalbaarheid en kosten die verband houden met elke screeningmethode.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 648201
- Pioneer Polyclinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 50 jaar oud en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 50 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geassisteerd
Deelnemers zullen een visuele beperking ondergaan met behulp van AVIRI-model (AI voor ziektegerelateerde visuele stoornissen screening met behulp van retinale beeldvorming).
Deze interventie omvat geautomatiseerde fundus -beeldanalyse door kunstmatige intelligentie om personen te screenen en te identificeren met een grote kans op visuele beperkingen.
|
Retinale fotografie gebaseerd diep leeralgoritme voor detectie van ziektegerelateerde visuele stoornissen gevallen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Traditioneel
Deelnemers ontvangen een visuele beperkingsscreening met behulp van het traditionele screeningmodel, waarbij optometristen initiële beoordelingen worden uitgevoerd, gevolgd door verwijzingsbeslissingen op basis van handmatige fundus -beeldevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van Aviri over de detectie van visuele beperkingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomst is de detectieprestaties voor VI (brekingsfoutgerelateerde en ziektegerelateerde VI) en de snelheid van de juiste verwijzing, met verwijzing naar de diagnose van de expertpanelen.
Om te beoordelen of het nieuwe AI-Assisted-model een betere verwijzingsnauwkeurigheid heeft dan het huidige traditionele model, worden de nauwkeurigheid, AUC-waarden, gevoeligheid, specificiteit en andere prestatiestatistieken van de twee modellen berekend en vergeleken.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operationele efficiëntie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Evaluatie omvat (i) gemiddelde screeningstijd per patiënt en (ii) gemiddeld aantal gescreende patiënten per sessie.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Acceptatie van de patiënt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De acceptatie van de patiënt wordt beoordeeld via een vragenlijst van 6 items (4-punts Likert-schaal: 'tevredenheid' of 'waarschijnlijkheid') toegediend door getrainde coördinatoren.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percepties van haalbaarheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percepties van haalbaarheid worden geëvalueerd door ten minste twee focusgroepen met optometristen en één met serviceproviders zullen worden uitgevoerd, geleid door het geconsolideerde kader voor implementatieonderzoek (CFIR).
Discussies zullen barrières en facilitators onderzoeken die de acceptatie van het AI -screeningmodel beïnvloeden.
Gegevens worden inductief en deductief gecodeerd door twee onderzoekers die CFIR -constructen gebruiken; Discrepanties opgelost door consensus of een derde onderzoeker.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kostenbesparingen van het implementeren van het AI-Assisted Screening Model
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de incrementele kostenbesparingen kwantificeren voor het implementeren van het AI-Assisted Screening Model via het PSS-model met behulp van een activiteitengebaseerde kosten (ABC) -benadering die alle niet-zwakke kosten kwantificeert (inclusief arbeid, materialen en benodigdheden en afgeschermde technologie en ruimtebeperkingshulpprogramma's/ huurkosten) vereist om elke beoordeling te uitvoeren door de AVIRIS-generatie van het AVIRI ALGENDE GENOMEN VOOR-STEENDE-MODEL (bijv. van testresultaten etc.).
Vaste kosten zullen worden afgeschreven over de verwachte nuttige levensduur van de input (d.w.z.
betrokken bij de levensverwachting van vaste activa).
Voor de kosten van klinische beoordelingen zullen onderzoekers niet-gesubsidieerde factuurgroottes gebruiken, omdat deze naar verwachting de werkelijke kosten benaderen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/2297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .