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Künstliche Intelligenz (KI) - ASSERTIVE Visual -Beeinträchtigungs -Screening -Modell: Community -basierte Implementierung und Bewertung von Leistung, Machbarkeit und Kosten.

10. März 2026 aktualisiert von: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Leistung, die betriebliche Effizienz, die Akzeptanz, die Durchführbarkeit und die Kostenwirksamkeit eines AI-unterstützten Screening-Modells zur Sehbehinderung in einer Gemeinschaftsumgebung zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kann das AI-unterstützte Screening-Modell im Vergleich zum aktuellen herkömmlichen Screening-Ansatz das Screening und die Empfehlungsgenauigkeit verbessern?
  • Verbessert das AI-unterstützte Modell die betriebliche Effizienz und senkt die Gesundheitskosten in einer Gemeinschaft?

Die Forscher werden das AI-unterstützte Modell mit dem aktuellen traditionellen Screening-Ansatz vergleichen, um seine Auswirkungen auf die Screeninggenauigkeit, die Betriebseffizienz und die Kosteneffizienz zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Untersuchen Sie das Sehens-Screening mit dem AI-unterstützten Modell oder dem traditionellen Modell.
  • Feedback zur Akzeptanz des Screening -Ansatzes geben.
  • Tragen Sie zur Bewertung der Machbarkeit und Kosten bei, die mit jeder Screening -Methode verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 648201
        • Pioneer Polyclinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 50 Jahren und höher.

Ausschlusskriterien:

  • Personen im Alter von unter 50 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ai-unterstützt
Die Teilnehmer werden unter Verwendung des AVIRI-Modells (AI für krankheitsbedingte Sehbehinderungspflicht-Screening unter Verwendung der Netzhautbildgebung) eine Sehbehinderung unterziehen. Diese Intervention umfasst eine automatisierte Fundus -Bildanalyse durch künstliche Intelligenz, um Personen mit hoher Wahrscheinlichkeit einer Sehbehinderung zu überprüfen und zu identifizieren.
Retinalfotografie-basierte Deep-Lern-Algorithmus zum Nachweis von Fällen von Krankheiten im Zusammenhang
Andere Namen:
  • AVIRI (AI für krankheitsbedingte Sehbehinderungs-Screening unter Verwendung der Netzhautbildgebung)
Kein Eingriff: Traditionell
Die Teilnehmer erhalten unter Verwendung des herkömmlichen Screening -Modells, bei dem Optiker von Optikern vorgenommen werden, eine Sehbehinderungs -Screening, gefolgt von Überweisungsentscheidungen auf der Grundlage der manuellen Fundus -Bildbewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung von Aviri bei der Erkennung von Sehbehinderungen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnis ist die Erkennungsleistung für VI (refraktive fehlerbedingte und krankheitsbedingte VI) und die korrekte Überweisung sowie die Diagnose der Expertenpanels. Um zu beurteilen, ob das neue AI-unterstützte Modell eine bessere Überweisungsgenauigkeit hat als das aktuelle traditionelle Modell, werden die Genauigkeit, die AUC-Werte, die Empfindlichkeit, die Spezifität und die anderen Leistungsmetriken der beiden Modelle berechnet und verglichen.
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebseffizienz
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Bewertung umfasst (i) durchschnittliche Screening -Zeit pro Patienten und (ii) durchschnittliche Anzahl der pro Sitzung untersuchten Patienten.
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Akzeptanz von Patienten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Akzeptanz von Patienten wird über einen 6-Punkte-Fragebogen (4-Punkte-Likert-Skala: "Zufriedenheit" oder "Wahrscheinlichkeit") bewertet, die von geschulten Koordinatoren verwaltet wird.
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Wahrnehmung der Machbarkeit
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Machbarkeit wird durch mindestens zwei Fokusgruppen mit Optikern bewertet, und einer mit Dienstleistern wird durchgeführt, geleitet durch den konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung (CFIR). Diskussionen werden Barrieren und Moderatoren untersuchen, die die Einführung des KI -Screening -Modells beeinflussen. Die Daten werden induktiv und deduktiv von zwei Forschern mit CFIR -Konstrukten codiert. Diskrepanzen durch einen Konsens oder einen dritten Forscher gelöst.
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Kosteneinsparungen bei der Implementierung des AI-unterstützten Screening-Modells
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher quantifizieren die inkrementellen Kosteneinsparungen bei der Implementierung des AI-unterstützten Screening-Modells über das PSS-Modell unter Verwendung eines Aktivitätsbasis-Ansatzes (ABC), der alle nicht-sunk-Kosten (einschließlich Arbeitskräfte, Materialien und Versorgung sowie amortisierte Technologie- und Raumfahrtkosten-/ Mietkosten) quantifiziert, die für die Durchführung jeder Beurteilung der Aviri-Allobum, das Agening-Modell, das Aviri-Allith-Model, das Aviri-Allith-Model, das Aviri-Model (E.Ge.Ge. von Testergebnissen usw.). Die Fixkosten werden über die erwartete Nutzungsdauer der Inputs abgeschrieben (d. H. Lebenserwartung von Anlagevermögen). Für die Kosten klinischer Bewertungen werden die Forscher nicht subventionierte Rechnungsgrößen verwenden, da diese die tatsächlichen Kosten voraussichtlich annähern.
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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