Искусственный интеллект (ИИ) - Модель скрининга на нарушение визуальных нарушений: внедрение на основе сообщества и оценка эффективности, осуществимости и затрат.
10 марта 2026 г. обновлено: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить производительность, эффективность работы, приемлемость, осуществимость и экономическую эффективность модели скрининга с помощью A-A-Advisting для нарушений зрения в условиях сообщества. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли модель скрининга с помощью A-Actisting улучшить скрининг и точность направления по сравнению с текущим традиционным подходом скрининга?
- Повышает ли модель A-A-Actisted модель эффективности работы и снижает затраты на здравоохранение в общественных условиях?
Исследователи будут сравнивать модель A-A-A-Actististed с текущим традиционным подходом скрининга, чтобы оценить ее влияние на точность скрининга, эффективность работы и экономическую эффективность.
Участники будут:
- Проходите скрининг зрения, используя либо модель A-A-A-Advisted, либо традиционную модель.
- Предоставьте обратную связь о приемлемости подхода к скринингу.
- Внести свой вклад в оценку осуществимости и затрат, связанных с каждым методом скрининга.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 648201
- Pioneer Polyclinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 50 лет и старше.
Критерии исключения:
- Люди в возрасте до 50 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-ASISTED
Участники будут проходить скрининг нарушений зрения с использованием модели AVIRI (AI для связанного с заболеванием скрининга на нарушение зрения с использованием визуализации сетчатки).
Это вмешательство включает в себя автоматизированный анализ изображений глазного дна посредством искусственного интеллекта для скрининга и выявления людей с высокой вероятностью нарушения зрения.
|
Алгоритм глубокого обучения на основе фотографии сетчатки для обнаружения случаев нарушения зрения, связанных с заболеванием, связанных с заболеванием.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Традиционный
Участники получат скрининг нарушений зрения с использованием традиционной модели скрининга, которая включает в себя оптометристы, выполняющие первоначальные оценки, за которыми следуют реферальные решения, основанные на ручной оценке изображения глазного дна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность авири при обнаружении нарушений зрения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Основным результатом является производительность обнаружения для VI (VI, связанная с ошибками, и связанная с болезнью VI) и скорость правильного направления, со ссылкой на диагноз экспертных панелей.
Чтобы оценить, имеет ли новая модель A-A-A-Assisted лучшая точность направления, чем текущая традиционная модель, будут рассчитаны и сравнены точность, значения AUC, чувствительность, специфичность и другие показатели производительности двух моделей.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционная эффективность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценка включает в себя (i) среднее время скрининга на пациента и (ii) среднее количество пациентов, скринированных за сеанс.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Приемлемость пациента
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Приемлемость пациента оценивается с помощью анкеты с 6 пунктами (4-балльная шкала Лайкерта: «удовлетворение» или «вероятность»), вводимой обученными координаторами.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Восприятие осуществимости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Восприятие осуществимости оценивается как минимум через две фокус -группы с оптометристами, а одна с поставщиками услуг будет проходить поставщики услуг, руководствуясь консолидированной структурой для исследований внедрения (CFIR).
В обсуждениях будут изучаться барьеры и фасилитаторы, влияющие на принятие модели скрининга ИИ.
Данные будут индуктивно и дедуктивно кодированы двумя исследователями, использующими конструкции CFIR; Расхождения разрешены с помощью консенсуса или третьего исследователя.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Экономия стоимости реализации модели скрининга A-A-A-A-A-A-A-Advice
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Исследователи будут количественно определять дополнительную экономию затрат на реализацию модели скрининга PSS, а также подход, основанного на затрат на основе деятельности (ABC), который количественно определяет все расходы на не сбыты (включая труд, материалы и расходные материалы, а также амортизированные технологии и пространственную утилиту/ арендуемую затраты), требуемые для проведения каждой оценки, распределенной по ключевой деятельности по модели Screending Screendations. результатов испытаний и т. д.).
Фиксированные затраты будут амортизироваться в течение ожидаемого срока полезного использования (т.е.
включал ожидаемую продолжительность жизни основных средств).
Для стоимости клинических оценок исследователи будут использовать не-субсидированные размеры счетов, поскольку ожидается, что они будут приближаться к фактическим затратам.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/2297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .