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Intelligence artificielle (IA) - Modèle de dépistage des troubles visuels assistée: mise en œuvre communautaire et évaluation des performances, de la faisabilité et des coûts.

10 mars 2026 mis à jour par: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la performance, l'efficacité opérationnelle, l'acceptabilité, la faisabilité et la rentabilité d'un modèle de dépistage assisté par l'IA pour les troubles visuels en milieu communautaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Le modèle de dépistage assisté par l'IA peut-il améliorer le dépistage et la précision de référence par rapport à l'approche de dépistage traditionnelle actuelle?
  • Le modèle assisté par l'IA améliore-t-il l'efficacité opérationnelle et réduit-t-il les coûts des soins de santé en milieu communautaire?

Les chercheurs compareront le modèle assisté par l'IA avec l'approche de dépistage traditionnelle actuelle pour évaluer son impact sur la précision du dépistage, l'efficacité opérationnelle et la rentabilité.

Les participants le feront:

  • Suivez le dépistage de la vision à l'aide du modèle assisté par l'IA ou du modèle traditionnel.
  • Fournir des commentaires sur l'acceptabilité de l'approche de dépistage.
  • Contribuer à l'évaluation de la faisabilité et des coûts associés à chaque méthode de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 648201
        • Pioneer Polyclinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Personnes âgées de 50 ans et plus.

Critères d'exclusion:

  • Personnes âgées de moins de 50 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assisté par AI
Les participants subiront un dépistage des troubles visuels en utilisant le modèle Aviri (IA pour le dépistage des troubles visuels liés à la maladie en utilisant l'imagerie rétinienne). Cette intervention implique une analyse automatisée d'image du fond d'œil par l'intelligence artificielle pour dépister et identifier les individus ayant une forte probabilité de déficience visuelle.
Algorithme d'apprentissage en profondeur basé sur la photographie rétinienne pour la détection de cas de troubles visuels liés à la maladie
Autres noms:
  • Aviri (IA pour le dépistage des troubles visuels liés à la maladie en utilisant l'imagerie rétinienne)
Aucune intervention: Traditionnel
Les participants recevront un dépistage des troubles visuels en utilisant le modèle de dépistage traditionnel, qui implique des optométristes effectuant des évaluations initiales, suivis des décisions de référence basées sur l'évaluation de l'image manuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'Aviri sur la détection des troubles visuels
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Le principal résultat est la performance de détection de VI (VI lié à l'erreur de réfraction et liée à la maladie) et le taux de référence correct, en référence au diagnostic des panneaux d'experts. Pour évaluer si le nouveau modèle assisté par l'IA a une meilleure précision de référence que le modèle traditionnel actuel, la précision, les valeurs AUC, la sensibilité, la spécificité et d'autres métriques de performance des deux modèles seront calculées et comparées.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité opérationnelle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
L'évaluation comprend (i) le temps de dépistage moyen par patient et (ii) le nombre moyen de patients dépistés par session.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Acceptabilité des patients
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
L'acceptabilité des patients est évaluée via un questionnaire à 6 éléments (échelle de Likert à 4 points: «satisfaction» ou «vraisemblance») administrée par des coordinateurs formés.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Perceptions de la faisabilité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Les perceptions de la faisabilité sont évaluées à travers au moins deux groupes de discussion avec des optométristes et un avec des prestataires de services sera mené, guidé par le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Les discussions exploreront les obstacles et les facilitateurs influençant l'adoption du modèle de dépistage de l'IA. Les données seront codées par induction et déduction par deux chercheurs à l'aide de constructions CFIR; écarts résolus par consensus ou un troisième chercheur.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Économies de coûts de la mise en œuvre du modèle de dépistage assisté par l'IA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
Les chercheurs quantifieront les économies supplémentaires de coûts de la mise en œuvre du modèle de dépistage assisté par l'IA sur le modèle PSS en utilisant une approche de coûts basées sur l'activité (ABC) qui quantifie tous les coûts non cachés (y compris la main-d'œuvre, les matériaux et les fournitures, et la technologie amorti et les frais de location / location) requis pour effectuer chaque évaluation stratifiée par des activités clés de chaque modèle de dépistage, par exemple, des examens de dépistage, des examens de dépistage, une production de cas-siège, une production de séchange, une production de case, une production de siffle, une production de cas de séjour, une production sur la production de sites sur le plan de la algo des résultats des tests, etc.). Les coûts fixes seront amortis sur la durée de vie utile attendue des intrants (c'est-à-dire impliquait l'espérance de vie des immobilisations). Pour le coût des évaluations cliniques, les chercheurs utiliseront les tailles de factures non subventionnées, car celles-ci devraient se rapprocher des coûts réels.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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