- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877988
Intelligence artificielle (IA) - Modèle de dépistage des troubles visuels assistée: mise en œuvre communautaire et évaluation des performances, de la faisabilité et des coûts.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la performance, l'efficacité opérationnelle, l'acceptabilité, la faisabilité et la rentabilité d'un modèle de dépistage assisté par l'IA pour les troubles visuels en milieu communautaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le modèle de dépistage assisté par l'IA peut-il améliorer le dépistage et la précision de référence par rapport à l'approche de dépistage traditionnelle actuelle?
- Le modèle assisté par l'IA améliore-t-il l'efficacité opérationnelle et réduit-t-il les coûts des soins de santé en milieu communautaire?
Les chercheurs compareront le modèle assisté par l'IA avec l'approche de dépistage traditionnelle actuelle pour évaluer son impact sur la précision du dépistage, l'efficacité opérationnelle et la rentabilité.
Les participants le feront:
- Suivez le dépistage de la vision à l'aide du modèle assisté par l'IA ou du modèle traditionnel.
- Fournir des commentaires sur l'acceptabilité de l'approche de dépistage.
- Contribuer à l'évaluation de la faisabilité et des coûts associés à chaque méthode de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour, 648201
- Pioneer Polyclinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes âgées de 50 ans et plus.
Critères d'exclusion:
- Personnes âgées de moins de 50 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assisté par AI
Les participants subiront un dépistage des troubles visuels en utilisant le modèle Aviri (IA pour le dépistage des troubles visuels liés à la maladie en utilisant l'imagerie rétinienne).
Cette intervention implique une analyse automatisée d'image du fond d'œil par l'intelligence artificielle pour dépister et identifier les individus ayant une forte probabilité de déficience visuelle.
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Algorithme d'apprentissage en profondeur basé sur la photographie rétinienne pour la détection de cas de troubles visuels liés à la maladie
Autres noms:
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Aucune intervention: Traditionnel
Les participants recevront un dépistage des troubles visuels en utilisant le modèle de dépistage traditionnel, qui implique des optométristes effectuant des évaluations initiales, suivis des décisions de référence basées sur l'évaluation de l'image manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'Aviri sur la détection des troubles visuels
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Le principal résultat est la performance de détection de VI (VI lié à l'erreur de réfraction et liée à la maladie) et le taux de référence correct, en référence au diagnostic des panneaux d'experts.
Pour évaluer si le nouveau modèle assisté par l'IA a une meilleure précision de référence que le modèle traditionnel actuel, la précision, les valeurs AUC, la sensibilité, la spécificité et d'autres métriques de performance des deux modèles seront calculées et comparées.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité opérationnelle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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L'évaluation comprend (i) le temps de dépistage moyen par patient et (ii) le nombre moyen de patients dépistés par session.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Acceptabilité des patients
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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L'acceptabilité des patients est évaluée via un questionnaire à 6 éléments (échelle de Likert à 4 points: «satisfaction» ou «vraisemblance») administrée par des coordinateurs formés.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Perceptions de la faisabilité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Les perceptions de la faisabilité sont évaluées à travers au moins deux groupes de discussion avec des optométristes et un avec des prestataires de services sera mené, guidé par le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Les discussions exploreront les obstacles et les facilitateurs influençant l'adoption du modèle de dépistage de l'IA.
Les données seront codées par induction et déduction par deux chercheurs à l'aide de constructions CFIR; écarts résolus par consensus ou un troisième chercheur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Économies de coûts de la mise en œuvre du modèle de dépistage assisté par l'IA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Les chercheurs quantifieront les économies supplémentaires de coûts de la mise en œuvre du modèle de dépistage assisté par l'IA sur le modèle PSS en utilisant une approche de coûts basées sur l'activité (ABC) qui quantifie tous les coûts non cachés (y compris la main-d'œuvre, les matériaux et les fournitures, et la technologie amorti et les frais de location / location) requis pour effectuer chaque évaluation stratifiée par des activités clés de chaque modèle de dépistage, par exemple, des examens de dépistage, des examens de dépistage, une production de cas-siège, une production de séchange, une production de case, une production de siffle, une production de cas de séjour, une production sur la production de sites sur le plan de la algo des résultats des tests, etc.).
Les coûts fixes seront amortis sur la durée de vie utile attendue des intrants (c'est-à-dire
impliquait l'espérance de vie des immobilisations).
Pour le coût des évaluations cliniques, les chercheurs utiliseront les tailles de factures non subventionnées, car celles-ci devraient se rapprocher des coûts réels.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un an en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/2297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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