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Inteligência Artificial (IA) - Modelo de triagem de comprometimento visual assistido: implementação e avaliação baseadas na comunidade do desempenho, viabilidade e custos.

10 de março de 2026 atualizado por: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute

O objetivo deste estudo de observação é avaliar o desempenho, eficiência operacional, aceitabilidade, viabilidade e custo-efetividade de um modelo de triagem assistido pela AA para comprometimento visual em um ambiente comunitário. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O modelo de triagem assistido pela AI pode melhorar a triagem e a precisão de referência em comparação com a atual abordagem de triagem tradicional?
  • O modelo assistido pela IA aumenta a eficiência operacional e reduz os custos de saúde em um ambiente comunitário?

Os pesquisadores compararão o modelo assistido pela AA com a atual abordagem de triagem tradicional para avaliar seu impacto na precisão da triagem, eficiência operacional e custo-efetividade.

Os participantes irão:

  • Submitua a triagem de visão usando o modelo assistido pela AA ou o modelo tradicional.
  • Forneça feedback sobre a aceitabilidade da abordagem de triagem.
  • Contribua para avaliar a viabilidade e os custos associados a cada método de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 648201
        • Pioneer Polyclinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com 50 anos de idade e acima.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 50 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ai-assistido
Os participantes serão submetidos a triagem de comprometimento visual usando o modelo AVIRI (IA para triagem de comprometimento visual relacionado à doença usando imagens da retina). Essa intervenção envolve a análise automatizada da imagem do fundo por meio de inteligência artificial para rastrear e identificar indivíduos com alta probabilidade de comprometimento visual.
Algoritmo de aprendizado profundo baseado em fotografia retina para detecção de casos de comprometimento visual relacionados à doença
Outros nomes:
  • Aviri (AI para triagem de comprometimento visual relacionado à doença usando imagens de retina)
Sem intervenção: Tradicional
Os participantes receberão a triagem de comprometimento visual usando o modelo de triagem tradicional, que envolve os optometristas realizando avaliações iniciais, seguidas de decisões de referência com base na avaliação manual da imagem do fundo do fundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de aviri na detecção de deficiência visual
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O desfecho primário é o desempenho de detecção do VI (VI relacionado a erros refrativos e relacionado à doença) e a taxa de indicação correta, com referência ao diagnóstico dos painéis de especialistas. Para avaliar se o novo modelo assistido pela AA tem melhor precisão de referência do que o modelo tradicional atual, a precisão, os valores da AUC, a sensibilidade, a especificidade e outras métricas de desempenho dos dois modelos serão calculadas e comparadas.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência operacional
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A avaliação inclui (i) tempo médio de triagem por paciente e (ii) número médio de pacientes selecionados por sessão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aceitabilidade do paciente
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A aceitabilidade do paciente é avaliada por meio de um questionário de 6 itens (escala Likert de 4 pontos: 'satisfação' ou 'probabilidade') administrada por coordenadores treinados.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Percepções de viabilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As percepções de viabilidade são avaliadas através de pelo menos dois grupos focais com optometristas e um com provedores de serviços serão conduzidos, guiados pela estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR). As discussões explorarão barreiras e facilitadores que influenciam a adoção do modelo de triagem de IA. Os dados serão indutivamente e dedutivamente codificados por dois pesquisadores usando construções CFIR; Discrepâncias resolvidas por meio de consenso ou terceiro pesquisador.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Economia de custos de implementação do modelo de triagem assistido pela AI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os pesquisadores quantificarão a economia incremental de custos de implementação do modelo de triagem assistido por A. ABC (ABC) que quantifica todos os custos que não são de espreguiçadeiras (incluindo mão-de-obra, materiais e suprimentos, e a tecnologia de alojamento e os custos de aluguel de cada um dos dois custos de avaliação, em operação, a base de operação, o modelo de seleção, o setor de operação, o setor de operação, o modelo de realização de uma avaliação, a principal avaliação, o setor de operação, o modelo de triagem, o modelo de realização de uma avaliação, o modelo de realização de um modelo de avaliação, o meio de avaliação, o setor de operação, o modelo de seleção, o setor de operação, o modelo de realização de um excesso de operação, o modelo de realização de um excesso de avaliação, o modelo de realização de um excesso de operação, o Modelo de Triagem de Chegados (E.G. dos resultados dos testes etc.). Os custos fixos serão amortizados ao longo da vida útil esperada dos insumos (ou seja, envolveu a expectativa de vida dos ativos fixos). Para o custo das avaliações clínicas, os pesquisadores usarão tamanhos de fatura não subsidiados, pois se espera que eles se aproximem dos custos reais.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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