- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877988
Inteligência Artificial (IA) - Modelo de triagem de comprometimento visual assistido: implementação e avaliação baseadas na comunidade do desempenho, viabilidade e custos.
O objetivo deste estudo de observação é avaliar o desempenho, eficiência operacional, aceitabilidade, viabilidade e custo-efetividade de um modelo de triagem assistido pela AA para comprometimento visual em um ambiente comunitário. As principais perguntas que pretende responder são:
- O modelo de triagem assistido pela AI pode melhorar a triagem e a precisão de referência em comparação com a atual abordagem de triagem tradicional?
- O modelo assistido pela IA aumenta a eficiência operacional e reduz os custos de saúde em um ambiente comunitário?
Os pesquisadores compararão o modelo assistido pela AA com a atual abordagem de triagem tradicional para avaliar seu impacto na precisão da triagem, eficiência operacional e custo-efetividade.
Os participantes irão:
- Submitua a triagem de visão usando o modelo assistido pela AA ou o modelo tradicional.
- Forneça feedback sobre a aceitabilidade da abordagem de triagem.
- Contribua para avaliar a viabilidade e os custos associados a cada método de triagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore
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Singapore, Singapore, Cingapura, 648201
- Pioneer Polyclinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 50 anos de idade e acima.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com menos de 50 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ai-assistido
Os participantes serão submetidos a triagem de comprometimento visual usando o modelo AVIRI (IA para triagem de comprometimento visual relacionado à doença usando imagens da retina).
Essa intervenção envolve a análise automatizada da imagem do fundo por meio de inteligência artificial para rastrear e identificar indivíduos com alta probabilidade de comprometimento visual.
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Algoritmo de aprendizado profundo baseado em fotografia retina para detecção de casos de comprometimento visual relacionados à doença
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tradicional
Os participantes receberão a triagem de comprometimento visual usando o modelo de triagem tradicional, que envolve os optometristas realizando avaliações iniciais, seguidas de decisões de referência com base na avaliação manual da imagem do fundo do fundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de aviri na detecção de deficiência visual
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O desfecho primário é o desempenho de detecção do VI (VI relacionado a erros refrativos e relacionado à doença) e a taxa de indicação correta, com referência ao diagnóstico dos painéis de especialistas.
Para avaliar se o novo modelo assistido pela AA tem melhor precisão de referência do que o modelo tradicional atual, a precisão, os valores da AUC, a sensibilidade, a especificidade e outras métricas de desempenho dos dois modelos serão calculadas e comparadas.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência operacional
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A avaliação inclui (i) tempo médio de triagem por paciente e (ii) número médio de pacientes selecionados por sessão.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Aceitabilidade do paciente
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A aceitabilidade do paciente é avaliada por meio de um questionário de 6 itens (escala Likert de 4 pontos: 'satisfação' ou 'probabilidade') administrada por coordenadores treinados.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percepções de viabilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As percepções de viabilidade são avaliadas através de pelo menos dois grupos focais com optometristas e um com provedores de serviços serão conduzidos, guiados pela estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR).
As discussões explorarão barreiras e facilitadores que influenciam a adoção do modelo de triagem de IA.
Os dados serão indutivamente e dedutivamente codificados por dois pesquisadores usando construções CFIR; Discrepâncias resolvidas por meio de consenso ou terceiro pesquisador.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Economia de custos de implementação do modelo de triagem assistido pela AI
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores quantificarão a economia incremental de custos de implementação do modelo de triagem assistido por A. ABC (ABC) que quantifica todos os custos que não são de espreguiçadeiras (incluindo mão-de-obra, materiais e suprimentos, e a tecnologia de alojamento e os custos de aluguel de cada um dos dois custos de avaliação, em operação, a base de operação, o modelo de seleção, o setor de operação, o setor de operação, o modelo de realização de uma avaliação, a principal avaliação, o setor de operação, o modelo de triagem, o modelo de realização de uma avaliação, o modelo de realização de um modelo de avaliação, o meio de avaliação, o setor de operação, o modelo de seleção, o setor de operação, o modelo de realização de um excesso de operação, o modelo de realização de um excesso de avaliação, o modelo de realização de um excesso de operação, o Modelo de Triagem de Chegados (E.G. dos resultados dos testes etc.).
Os custos fixos serão amortizados ao longo da vida útil esperada dos insumos (ou seja,
envolveu a expectativa de vida dos ativos fixos).
Para o custo das avaliações clínicas, os pesquisadores usarão tamanhos de fatura não subsidiados, pois se espera que eles se aproximem dos custos reais.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/2297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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