Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens (AI) - Assisteret synshandicap screeningsmodel: Fællesskabsbaseret implementering og evaluering af ydeevne, gennemførlighed og omkostninger.

10. marts 2026 opdateret af: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere ydeevnen, driftseffektiviteten, acceptabiliteten, gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​en AI-assisteret screeningsmodel for synshandicap i en samfundsindstilling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan den AI-assisterede screeningsmodel forbedre screening og henvisningsnøjagtighed sammenlignet med den aktuelle traditionelle screeningsmetode?
  • Forbedrer den AI-assisterede model driftseffektiviteten og reducerer omkostningerne til sundhedsydelser i en samfundsindstilling?

Forskere vil sammenligne den AI-assisterede model med den aktuelle traditionelle screeningsmetode for at vurdere dens indflydelse på screeningsnøjagtighed, driftseffektivitet og omkostningseffektivitet.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå visionscreening ved hjælp af enten den AI-assisterede model eller den traditionelle model.
  • Giv feedback om acceptabiliteten af ​​screeningsmetoden.
  • Bidrage til at evaluere gennemførligheden og omkostningerne forbundet med hver screeningsmetode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 648201
        • Pioneer Polyclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 50 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 50 år gamle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret
Deltagerne gennemgår visuel handicapscreening ved hjælp af Aviri-model (AI for sygdomsrelateret synshandicapscreening ved hjælp af nethindeafbildning). Denne intervention involverer automatiseret fundusbilledanalyse gennem kunstig intelligens for at screene og identificere individer med stor sandsynlighed for synshandicap.
Enhed: Ai
Retinal fotograferingsbaseret dyb læringsalgoritme til påvisning af sygdomsrelaterede synshandicapssager
Andre navne:
  • Aviri (AI for sygdomsrelateret synshandicap screening ved hjælp af nethindeafbildning)
Ingen indgriben: Traditionel
Deltagerne vil modtage screening af synshandicap ved hjælp af den traditionelle screeningsmodel, som involverer optometrister, der udfører indledende vurderinger, efterfulgt af henvisningsbeslutninger baseret på manuel fundusbilledeevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation af aviri ved påvisning af synshandicap
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultat er detektionsydelsen for VI (brydningsfejlrelateret og sygdomsrelateret VI) og hastigheden for korrekt henvisning med henvisning til ekspertpanelernes diagnose. For at vurdere, om den nye AI-assisterede model har bedre henvisningsnøjagtighed end den aktuelle traditionelle model, beregnes og sammenlignes AUC-værdier, følsomhed, specificitet og andre ydelsesmetriks for de to modeller.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationel effektivitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering inkluderer (i) gennemsnitlig screeningstid pr. Patient og (ii) et gennemsnitligt antal patienter screenet pr. Session.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientens acceptabilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientens acceptabilitet vurderes via et 6-punkts spørgeskema (4-punkts Likert-skala: 'tilfredshed' eller 'sandsynlighed') administreret af trænede koordinatorer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Opfattelse af gennemførlighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Opfattelser af gennemførligheden evalueres gennem mindst to fokusgrupper med optometrister, og en med tjenesteudbydere vil blive gennemført, styret af de konsoliderede rammer for implementeringsundersøgelse (CFIR). Diskussioner vil undersøge barrierer og facilitatorer, der påvirker AI -screeningsmodellens vedtagelse. Data vil blive induktivt og deduktivt kodet af to forskere, der bruger CFIR -konstruktioner; Uoverensstemmelser løst gennem konsensus eller en tredje forsker.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Omkostningsbesparelser ved implementering af AI-assisteret screeningsmodel
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forskere vil kvantificere de trinvise omkostningsbesparelser ved implementering af den AI-assisterede screeningsmodel over PSS-modellen ved hjælp af en aktivitetsbaseret omkostning (ABC) -tilgang, der kvantificerer alle ikke-sunkrige omkostninger (inklusive arbejdskraft, materialer og forsyninger og amortiseret teknologi og rumforsyning/ lejeomkostninger), der kræves for at gennemføre hver vurdering, der er stratificeret ved nøgleaktiviteter i hver screeningsmodel (f.eks. Generering på stedet af testresultater osv.). Faste omkostninger afskrives over inputens forventede brugstid (dvs. involverede anlægsaktiver 'forventede levealder). Til omkostningerne ved kliniske vurderinger vil forskere bruge ikke-subsidierede regningstørrelser, da disse forventes at tilnærme de faktiske omkostninger.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore Eye Research Institute

Samarbejdspartnere

National University Polyclinics, Singapore
Institute of High Performance Computing (IHPC), A*STAR Research Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/2297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Ai

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner