Artificial Intelligence (AI) - Modello di screening di compromissione visiva assistita: implementazione e valutazione basata sulla comunità di prestazioni, fattibilità e costi.
10 marzo 2026 aggiornato da: Tham Yih Chung, Singapore Eye Research Institute
L'obiettivo di questo studio di osservazione è valutare le prestazioni, l'efficienza operativa, l'accettabilità, la fattibilità e il rapporto costo-efficacia di un modello di screening assistito dall'AI per il danno visivo in un ambiente comunitario. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il modello di screening assistito da AI può migliorare l'accuratezza dello screening e dei referral rispetto all'attuale approccio di screening tradizionale?
- Il modello Ai-assistito migliora l'efficienza operativa e riduce i costi sanitari in un ambiente comunitario?
I ricercatori confronteranno il modello Ai-Assistito con l'attuale approccio di screening tradizionale per valutare il suo impatto sulla precisione dello screening, sull'efficienza operativa e sul rapporto costo-efficacia.
I partecipanti lo faranno:
- Sotto lo screening della visione usando il modello Ai-assistito o il modello tradizionale.
- Fornire feedback sull'accettabilità dell'approccio di screening.
- Contribuire alla valutazione della fattibilità e dei costi associati a ciascun metodo di screening.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 648201
- Pioneer Polyclinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 50 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ai-assistito
I partecipanti subiranno uno screening per riduzione di valore visivo mediante il modello Aviri (AI per lo screening di compromissione visiva legata alla malattia mediante imaging della retina).
Questo intervento prevede l'analisi automatizzata dell'immagine del fondo attraverso l'intelligenza artificiale per schermare e identificare le persone con elevata probabilità di compromissione visiva.
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Algoritmo di apprendimento profondo basato sulla fotografia retinica per la rilevazione di casi di compromissione visiva correlati alla malattia
Altri nomi:
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Nessun intervento: Tradizionale
I partecipanti riceveranno lo screening per disabilità visivi utilizzando il tradizionale modello di screening, che coinvolge gli optometristi che eseguono valutazioni iniziali, seguite da decisioni di riferimento basate sulla valutazione manuale delle immagini del fondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance di Aviri sul rilevamento di compromissione visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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L'outcome primario è la prestazione di rilevamento per VI (VI correlata all'errore di rifrazione e correlata alla malattia) e il tasso di riferimento corretto, con riferimento alla diagnosi dei pannelli esperti.
Per valutare se il nuovo modello Ai-Assistito ha una migliore precisione di riferimento rispetto all'attuale modello tradizionale, verranno calcolati e confrontati l'accuratezza, i valori AUC, la sensibilità, la specificità e altre metriche di prestazione dei due modelli.
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Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza operativa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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La valutazione include (i) tempo di screening medio per paziente e (ii) numero medio di pazienti sottoposti a screening per sessione.
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Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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L'accettabilità del paziente viene valutata tramite un questionario a 6 elementi (scala Likert a 4 punti: "Soddisfazione" o "probabilità") somministrato da coordinatori addestrati.
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Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Percezioni della fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Le percezioni della fattibilità vengono valutate attraverso almeno due focus group con optometristi e uno con i fornitori di servizi saranno condotti, guidati dal quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR).
Le discussioni esploreranno barriere e facilitatori che influenzano l'adozione del modello di screening dell'IA.
I dati saranno codificati induttivamente e deduttivamente da due ricercatori che utilizzano costrutti CFIR; Le discrepanze si sono risolte attraverso il consenso o un terzo ricercatore.
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Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Risparmio dei costi per l'implementazione del modello di screening assistito dall'IA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Researchers will quantify the incremental cost savings of implementing the AI-assisted screening model over the PSS model using an Activity Based Costing (ABC) approach that quantifies all non-sunk costs (including labor, materials and supplies, and amortized technology and space utility/ rental costs) required to conduct each assessment stratified by key activities of each screening model (e.g., conduct screening examinations, operationalize the AVIRI algorithm, on-site generazione di risultati dei test ecc.).
I costi fissi saranno ammortizzati rispetto alla vita utile prevista degli input (ad es.
ha coinvolto l'aspettativa di vita delle immobilizzazioni).
Per il costo delle valutazioni cliniche, i ricercatori utilizzeranno dimensioni delle fatture non sovvenzionate in quanto si prevede che approssimano i costi effettivi.
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Attraverso il completamento dello studio, un anno in media
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/2297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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