Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen fuusion keinotekoisen älykkyysmallin kehittäminen ja tulevaisuuden validointi virtsarakon syövän neoadjuvanttisen hoidon tehokkuuden ennustamiseksi

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämä tutkimus on monikeskuksen havainnollinen tutkimus ilman interventioita, mukaan lukien AI-diagnostisen mallin rakentaminen ja monikeskuksen kohortin retrospektiivinen testaus. Tutkimuksen osallistujat ovat virtsarakon syöpäpotilaita, joille on tehty kuvantamistutkimuksia, heidät diagnosoitiin patologisesti ja saaneet neoadjuvanttihoitoa täydellisellä kliinisellä ja patologisella tiedoilla. Tutkimus aikoo ilmoittautua 130 potilaasta keskustasta, kerätä vastaavia kuvantamiskuvia ja kerätä kliinistä ja genomista tietoa multimodaalisen AI -mallin rakentamiseksi ja sisäisesti validoimiseksi. Mallin yleistäminen ja kestävyys testataan tutkimaan multimodaalisen tiedon välistä yhteyttä ja rakon syövän neoadjuvanttihoidon tehokkuutta. Tavoitteena on auttaa lääkäreitä ennustamaan ja arvioimaan rakkoen syövän neoadjuvanttihoidon tehokkuutta tavoitteena parantaa potilaan diagnoosia, hoitotuloksia ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä on yksi yleisimmistä sukupuolielinten järjestelmän pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti. Lihas - invasiivinen virtsarakon syöpä, joka on sovellettava radikaaliin resektioon, tavanomainen hoito on neoadjuvanttihoito yhdistettynä radikaaliin kystektomiaan, neoadjuvanttihoidolla on ratkaiseva rooli. Tällä hetkellä lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että sisplatiinipohjainen neoadjuvanttikemoterapia voi alentaa kasvaimia, vähentää virtsarakon syöpäpotilaiden kuolleisuuden riskiä, ​​parantaa eloonjäämisastetta ja parantaa ennustetta. Myös muita hoitomenetelmiä, kuten neoadjuvanttia immunoterapia, kohdennettu terapia ja yhdistelmähoidot, tutkitaan myös. Vastaukset neoadjuvanttihoitoon vaihtelevat kuitenkin virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, ja jotkut eivät saavuttaneet haluttuja terapeuttisia tavoitteita. Siksi osallistujien vasteen ennustaminen tarkasti voi tarjota tärkeän viitteen virtsarakon syövän henkilökohtaiseen ja tarkkaan hoitoon.

Viime vuosina, kun laskennallisen voiman ja tietojen tallennuskapasiteetin edistymistä, tekoälyä (AI) on sovellettu laajasti digitaalisen diagnostiikan alalla. AI -tekniikat voivat poimia ja integroida suuren määrän ominaisuuksia multimodaalisista tiedoista, kuten patologiasta, kuvantamisesta ja kliinisistä tietueista, mikä mahdollistaa tarkat sairauden diagnoosin, ennusteen arvioinnin ja hoidon ennustamisen. Kasvaimenhoitoa koskevan ennustamisen alalla multimodaalinen AI -tekniikka on saavuttanut useita läpimurtoja, kehittämällä tehokkuuden ennustamismalleja kasvaimille, kuten peräsuolen ja rintasyövän kuvantamisen ja patologisen tiedon perusteella, ja mallien yleistämisominaisuuksien validointi ulkoisen validoinnin avulla.

Siksi tutkijat aikovat rakentaa ja validoi "virtsarakon syöpä neoadjuvantihoidon tehokkuusennustemallin", joka perustuu multimodaalisiin tietoihin, kuten MRI -kuviin, digitaalisiin patologiakuviin ja virtsarakon syöpäpotilaiden kliinisiin tietoihin, ja kehittävät AI -avustetut ennusteohjelmat uusadjuvanttikäsittelyn tehokkuuteen virtsarakon syöpään. Tutkijat toivovat, että tämä AI -diagnostinen malli voi toimia apulaitteina auttaakseen lääkäreitä stratifioimaan neoadjuvanttisen hoidon tehokkuutta virtsarakon syöpäpotilailla, muotoilemalla tarkkoja hoitosuunnitelmia vähentäen ihmisten ja aineellisten resurssien kulutusta ja tarttumalla optimaalisiin hoitomahdollisuuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

469

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, joilla on patologisesti vahvistettu virtsarakon syöpä, joille tehdään neoadjuvanttihoito ja radikaali kystektomia, on tarkoitus olla mukana tässä diagnostisessa testissä mallin kliinisen soveltamiskyvyn arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsarakon vauriot miehittävät virtsarakon syövän histopatologisen vahvistuksen resektion jälkeen.
  • Suunniteltu neoadjuvanttihoito ja radikaali kystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei ole suoritettu vakiovirtsarakon kuvantamistutkimuksia tai joilla on puuttuvaa kuvantamista tai patologista tietoa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet paikallisia hoitoja (kuten interventio embolisaatio) tai systeemisiä hoitoja (kuten sädehoito, kemoterapia, immunoterapia tai kohdennettu terapia).
  • Kuvantamisen tai patologisten kuvien huono laatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä neoadjuvantihoito,
Potilaat Patologinen diagnosoitu virtsarakon syöpä, kun ne saavat neoadjuvanttihoitoa.
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients. Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy). No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Aikaikkuna: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values. It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sensitivity
Aikaikkuna: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
specificity
Aikaikkuna: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi magneettikuvaus, patologiset diakuvat ja muut potilaan liittyvät tiedot eivät ole julkisesti saatavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa