Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og prospektiv validering av en multimodal fusjon kunstig intelligensmodell for å forutsi effekten av neoadjuvansbehandling av blærekreft

Denne studien er en observasjonsstudie med flere senter uten intervensjoner, inkludert konstruksjon av en AI-diagnostisk modell og retrospektiv testing av en multisenterkohort. Studiedeltakerne er blærekreftpasienter som har gjennomgått avbildningsundersøkelser, blitt diagnostisert patologisk og mottatt neoadjuvansbehandling, med komplette kliniske og patologiske data. Studien planlegger å registrere 130 pasienter fra vårt senter, samle tilsvarende avbildningsbilder og samle kliniske og genomiske data for å bygge og internt validere en multimodal AI -modell. Modellens generalisering og robusthet vil bli testet for å utforske sammenhengen mellom multimodale data og effekten av neoadjuvansbehandling for blærekreft. Målet er å hjelpe klinikere med å forutsi og evaluere effekten av neoadjuvansbehandling for blærekreft, med målet om å forbedre pasientdiagnose, behandlingsresultater og prognose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blærekreft er en av de vanligste malignitetene i det genitinære systemet over hele verden. For muskel - invasiv blærekreft som er mulig for radikal reseksjon, er standardbehandlingen neoadjuvant terapi kombinert med radikal cystektomi, med neoadjuvant terapi som spiller en avgjørende rolle. For øyeblikket har mange studier vist at cisplatin -basert neoadjuvant cellegift kan downstagesvulster, redusere risikoen for dødelighet hos pasienter med kreft i blæren, forbedre overlevelsesraten og øke prognosen. Andre behandlingsmetoder som neoadjuvant immunterapi, målrettet terapi og kombinasjonsbehandlinger er også under undersøkelse. Imidlertid varierer svar på neoadjuvant terapi mellom pasienter med blærekreft, med noen som ikke oppnår de ønskede terapeutiske mål. Derfor kan nøyaktig forutsi deltakernes respons på behandling gi en viktig referanse for personlig og presis behandling av blærekreft.

De siste årene, som fremskritt innen beregningskraft og datalagringskapasitet, har kunstig intelligens (AI) blitt brukt mye innen digital diagnostikk. AI -teknologier kan trekke ut og integrere et stort antall funksjoner fra multimodale data som patologi, avbildning og kliniske poster, noe som muliggjør presis sykdomsdiagnose, prognosevurdering og behandlingsprediksjon. Innen tumorbehandlingsprediksjon har multimodale AI -teknologier oppnådd mange gjennombrudd, og utviklet effektivitetsprediksjonsmodeller for svulster som rektal og brystkreft basert på avbildning og patologiske data, og validering av modellenes generaliseringsfunksjoner gjennom ekstern validering.

Derfor planlegger etterforskerne å konstruere og validere en "blærekreft neoadjuvant behandlingseffektivitetsprediksjonsmodell" basert på multimodale data som MR -bilder, digitale patologibilder og kliniske poster av blærekreftpasienter, og utvikler en AI -assistert prediksjonsprogramvare for neoadjuvant behandlingseffektivitet i blære kreft. Etterforskerne håper at denne AI -diagnostiske modellen kan tjene som et hjelpevne for å hjelpe klinikere med å stratifisere neoadjuvansbehandlingseffektivitet hos blærekreftpasienter, og dermed formulere presise behandlingsplaner, redusere forbruket av mennesker og materielle ressurser, og beslaglegge de optimale behandlingsmulighetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

469

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologisk bekreftet blærekreft som gjennomgår neoadjuvansbehandling og radikal cystektomi er planlagt å bli registrert i denne diagnostiske testen for å vurdere modellens kliniske anvendelsesevne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Blæren som okkuperer lesjoner, med histopatologisk bekreftelse av blærekreft etter reseksjon.
  • Planlagt neoadjuvant terapi og radikal cystektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke har gjennomgått undersøkelser av standard blæreavbildning eller har manglende avbildning eller patologiske data.
  • Pasienter som har fått lokale behandlinger (for eksempel intervensjonell embolisering) eller systemiske behandlinger (for eksempel strålebehandling, cellegift, immunoterapi eller målrettet terapi).
  • Dårlig kvalitet på avbildning eller patologiske bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med blærekreft som gjennomgår neoadjuvant terapi
Pasienter patologisk diagnostisert med blærekreft som gjennomgår neoadjuvant terapi.
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients. Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy). No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Tidsramme: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values. It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivity
Tidsramme: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
specificity
Tidsramme: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientens personvern er ikke magnetisk resonansavbildning, patologiske lysbildebilder og andre pasientrelaterte data offentlig tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere