Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en prospectieve validatie van een multimodaal fusion kunstmatig intelligentiemodel voor het voorspellen van de werkzaamheid van neoadjuvante behandeling van blaaskanker

Deze studie is een multi-center observationele studie zonder interventies, inclusief de constructie van een AI-diagnostisch model en retrospectieve testen van een multi-center cohort. De deelnemers aan de studie zijn patiënten met blaaskanker die beeldvormende onderzoeken hebben ondergaan, pathologisch zijn gediagnosticeerd en een neoadjuvante behandeling hebben ontvangen, met volledige klinische en pathologische gegevens. De studie is van plan om 130 patiënten uit ons centrum in te schrijven, overeenkomstige beeldbeelden te verzamelen en klinische en genomische gegevens te verzamelen om een ​​multimodaal AI -model te bouwen en intern te valideren. De generalisatie en robuustheid van het model zullen worden getest om de associatie tussen multimodale gegevens en de werkzaamheid van neoadjuvante behandeling voor blaaskanker te onderzoeken. Het doel is om clinici te helpen bij het voorspellen en evalueren van de werkzaamheid van de neoadjuvante behandeling voor blaaskanker, met als doel de diagnose van de patiënt, behandelingsresultaten en prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Blaaskanker is een van de meest voorkomende maligniteiten van het urogenitale systeem wereldwijd. Voor spieren - invasieve blaaskanker die vatbaar is voor radicale resectie, is de standaardbehandeling neoadjuvante therapie gecombineerd met radicale cystectomie, waarbij neoadjuvante therapie een cruciale rol speelt. Momenteel hebben talloze studies aangetoond dat op cisplatine gebaseerde neoadjuvante chemotherapie tumoren downstage kan, het risico op mortaliteit bij patiënten met blaaskanker verminderen, de overlevingskansen verbeteren en de prognose verbeteren. Andere behandelingsbenaderingen zoals neoadjuvante immunotherapie, gerichte therapie en combinatietherapieën worden ook onderzocht. De reacties op neoadjuvante therapie variëren echter tussen patiënten met blaaskanker, waarbij sommigen geen de gewenste therapeutische doelen bereiken. Daarom kan het nauwkeurig voorspellen van de reactie van de deelnemers op de behandeling een belangrijke referentie bieden voor gepersonaliseerde en precieze behandeling van blaaskanker.

In de afgelopen jaren is kunstmatige intelligentie (AI) de afgelopen jaren, als vooruitgang in de capaciteit van de gegevensopslag, op grote schaal toegepast op het gebied van digitale diagnostiek. AI -technologieën kunnen een groot aantal functies extraheren en integreren uit multimodale gegevens zoals pathologie, beeldvorming en klinische dossiers, waardoor nauwkeurige ziektediagnose, prognosisbeoordeling en behandelingsvoorspelling mogelijk wordt. Op het gebied van voorspelling van tumorbehandeling hebben multimodale AI -technologieën talloze doorbraken bereikt, met het ontwikkelen van werkzaamheidsvoorspellingsmodellen voor tumoren zoals rectale en borstkanker op basis van beeldvorming en pathologische gegevens, en het valideren van de generalisatiemogelijkheden van de modellen door externe validatie.

Daarom zijn de onderzoekers van plan om een ​​"blaaskanker neoadjuvante behandelingsvoorspellingsmodel" te construeren en te valideren op basis van multimodale gegevens zoals MRI -afbeeldingen, digitale pathologiebeelden en klinische gegevens van patiënten met blaaskanker, en een AI -ondersteunde voorspellingssoftware voor neoadjuvante behandelingseffectiviteit bij blaaskanker. De onderzoekers hopen dat dit AI -diagnostische model kan dienen als een hulpmiddel om clinici te helpen bij het stratificeren van de werkzaamheid van de neoadjuvante behandeling bij patiënten met blaaskanker, waardoor precieze behandelingsplannen worden opgesteld, het verminderen van de consumptie van menselijke en materiële hulpbronnen en het in beslag nemen van de optimale behandelingsmogelijkheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

469

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pathologisch bevestigde blaaskanker die neoadjuvante therapie en radicale cystectomie ondergaan, zijn gepland om in deze diagnostische test te worden ingeschreven om het klinische toepassingsvermogen van het model te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blaas bezet laesies, met histopathologische bevestiging van blaaskanker na resectie.
  • Geplande neoadjuvante therapie en radicale cystectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen standaardblaasbeeldverbeeldingen hebben ondergaan of beeldvorming of pathologische gegevens hebben ontbreken.
  • Patiënten die lokale behandelingen hebben ontvangen (zoals interventionele embolisatie) of systemische behandelingen (zoals radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie).
  • Slechte kwaliteit van beeldvorming of pathologische beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met blaaskanker die neoadjuvante therapie ondergaan
Patiënten pathologische diagnose van blaaskanker die neoadjuvante therapie ondergaat.
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients. Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy). No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values. It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensitivity
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
specificity
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van de patiënt te beschermen, zijn magnetische resonantie beeldvorming, pathologische dia-afbeeldingen en andere patiëntgerelateerde gegevens niet publiekelijk toegankelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren