- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06909643
Ontwikkeling en prospectieve validatie van een multimodaal fusion kunstmatig intelligentiemodel voor het voorspellen van de werkzaamheid van neoadjuvante behandeling van blaaskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blaaskanker is een van de meest voorkomende maligniteiten van het urogenitale systeem wereldwijd. Voor spieren - invasieve blaaskanker die vatbaar is voor radicale resectie, is de standaardbehandeling neoadjuvante therapie gecombineerd met radicale cystectomie, waarbij neoadjuvante therapie een cruciale rol speelt. Momenteel hebben talloze studies aangetoond dat op cisplatine gebaseerde neoadjuvante chemotherapie tumoren downstage kan, het risico op mortaliteit bij patiënten met blaaskanker verminderen, de overlevingskansen verbeteren en de prognose verbeteren. Andere behandelingsbenaderingen zoals neoadjuvante immunotherapie, gerichte therapie en combinatietherapieën worden ook onderzocht. De reacties op neoadjuvante therapie variëren echter tussen patiënten met blaaskanker, waarbij sommigen geen de gewenste therapeutische doelen bereiken. Daarom kan het nauwkeurig voorspellen van de reactie van de deelnemers op de behandeling een belangrijke referentie bieden voor gepersonaliseerde en precieze behandeling van blaaskanker.
In de afgelopen jaren is kunstmatige intelligentie (AI) de afgelopen jaren, als vooruitgang in de capaciteit van de gegevensopslag, op grote schaal toegepast op het gebied van digitale diagnostiek. AI -technologieën kunnen een groot aantal functies extraheren en integreren uit multimodale gegevens zoals pathologie, beeldvorming en klinische dossiers, waardoor nauwkeurige ziektediagnose, prognosisbeoordeling en behandelingsvoorspelling mogelijk wordt. Op het gebied van voorspelling van tumorbehandeling hebben multimodale AI -technologieën talloze doorbraken bereikt, met het ontwikkelen van werkzaamheidsvoorspellingsmodellen voor tumoren zoals rectale en borstkanker op basis van beeldvorming en pathologische gegevens, en het valideren van de generalisatiemogelijkheden van de modellen door externe validatie.
Daarom zijn de onderzoekers van plan om een "blaaskanker neoadjuvante behandelingsvoorspellingsmodel" te construeren en te valideren op basis van multimodale gegevens zoals MRI -afbeeldingen, digitale pathologiebeelden en klinische gegevens van patiënten met blaaskanker, en een AI -ondersteunde voorspellingssoftware voor neoadjuvante behandelingseffectiviteit bij blaaskanker. De onderzoekers hopen dat dit AI -diagnostische model kan dienen als een hulpmiddel om clinici te helpen bij het stratificeren van de werkzaamheid van de neoadjuvante behandeling bij patiënten met blaaskanker, waardoor precieze behandelingsplannen worden opgesteld, het verminderen van de consumptie van menselijke en materiële hulpbronnen en het in beslag nemen van de optimale behandelingsmogelijkheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blaas bezet laesies, met histopathologische bevestiging van blaaskanker na resectie.
- Geplande neoadjuvante therapie en radicale cystectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen standaardblaasbeeldverbeeldingen hebben ondergaan of beeldvorming of pathologische gegevens hebben ontbreken.
- Patiënten die lokale behandelingen hebben ontvangen (zoals interventionele embolisatie) of systemische behandelingen (zoals radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie).
- Slechte kwaliteit van beeldvorming of pathologische beelden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met blaaskanker die neoadjuvante therapie ondergaan
Patiënten pathologische diagnose van blaaskanker die neoadjuvante therapie ondergaat.
|
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients.
Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy).
No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
|
A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values.
It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
|
For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensitivity
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
|
the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
|
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
|
|
specificity
Tijdsspanne: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
|
the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
|
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata
- Algoritmen
- Wiskundige concepten
- Kunstmatige intelligentie
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-738-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .