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Sviluppo e validazione prospettica di un modello di intelligenza artificiale di fusione multimodale per prevedere l'efficacia del trattamento neoadiuvante del carcinoma della vescica

Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico senza interventi, compresa la costruzione di un modello diagnostico AI e i test retrospettivi di una coorte multicentrica. I partecipanti allo studio sono pazienti con carcinoma vescicale che hanno subito esami di imaging, sono stati diagnosticati patologicamente e hanno ricevuto un trattamento neoadiuvante, con dati clinici e patologici completi. Lo studio prevede di iscrivere 130 pazienti dal nostro centro, raccogliere immagini di imaging corrispondenti e raccogliere dati clinici e genomici per costruire e convalidare internamente un modello di intelligenza artificiale multimodale. La generalizzazione e la robustezza del modello saranno testati per esplorare l'associazione tra dati multimodali e l'efficacia del trattamento neoadiuvante per il cancro alla vescica. L'obiettivo è aiutare i medici a prevedere e valutare l'efficacia del trattamento neoadiuvante per il carcinoma della vescica, con l'obiettivo di migliorare la diagnosi del paziente, i risultati del trattamento e la prognosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla vescica è una delle neoplasie più comuni del sistema genitourinario in tutto il mondo. Per il muscolo: cancro invasivo della vescica suscettibile di resezione radicale, il trattamento standard è la terapia neoadiuvante combinata con cistectomia radicale, con terapia neoadiuvante che gioca un ruolo cruciale. Attualmente, numerosi studi hanno dimostrato che la chemioterapia neoadiuvante a base di cisplatino può fare i tumori in basso, ridurre il rischio di mortalità nei pazienti con carcinoma vescicale, migliorare i tassi di sopravvivenza e migliorare la prognosi. Sono sotto inchiesta anche altri approcci terapeutici come l'immunoterapia neoadiuvante, la terapia mirata e le terapie di combinazione. Tuttavia, le risposte alla terapia neoadiuvante variano tra i pazienti con carcinoma della vescica, con alcuni che non raggiungono gli obiettivi terapeutici desiderati. Pertanto, prevedere accuratamente la risposta dei partecipanti al trattamento può fornire un riferimento importante per il trattamento personalizzato e preciso del cancro alla vescica.

Negli ultimi anni, poiché i progressi nella capacità di energia computazionale e di archiviazione dei dati, l'intelligenza artificiale (AI) è stata ampiamente applicata nel campo della diagnostica digitale. Le tecnologie AI possono estrarre e integrare un gran numero di caratteristiche da dati multimodali come patologia, imaging e registrazioni cliniche, consentendo una diagnosi precisa della malattia, valutazione della prognosi e previsione del trattamento. Nel campo della previsione del trattamento tumorale, le tecnologie di intelligenza artificiale multimodale hanno raggiunto numerosi scoperte, sviluppando modelli di previsione di efficacia per tumori come il carcinoma rettale e mammario basati su dati di imaging e patologici e convalidando le capacità di generalizzazione dei modelli attraverso la convalida esterna.

Pertanto, gli investigatori prevedono di costruire e convalidare un "modello di previsione dell'efficacia del trattamento neoadiuvante del cancro alla vescica" basato su dati multimodali come immagini di risonanza magnetica, immagini di patologia digitale e registrazioni cliniche di pazienti con carcinoma vescicale e sviluppare un software di previsione assistito dall'intelligenza artificiale per l'efficacia del trattamento neoadiuvante nel carcinoma della bladder. Gli investigatori sperano che questo modello diagnostico di intelligenza artificiale possa fungere da strumento ausiliario per aiutare i medici a stratificare l'efficacia del trattamento neoadiuvante nei pazienti con carcinoma della vescica, formulando così piani di trattamento precisi, riducendo il consumo di risorse umane e materiali e sequestrando le opportunità di trattamento ottimali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

469

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma della vescica patologicamente confermato che subiscono terapia neoadiuvante e cistectomia radicale sono previsti per essere arruolati in questo test diagnostico per valutare la capacità di applicazione clinica del modello.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lesioni che occupano la vescica, con conferma istopatologica del cancro alla vescica dopo la resezione.
  • Terapia neoadiuvante pianificata e cistectomia radicale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno subito esami di imaging della vescica standard o hanno imaging mancanti o dati patologici.
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamenti locali (come l'embolizzazione interventistica) o i trattamenti sistemici (come radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata).
  • Scarsa qualità di imaging o immagini patologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma vescicale sottoposti a terapia neoadiuvante
Pazienti patologici diagnosticati con carcinoma vescicale sottoposti a terapia neoadiuvante.
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients. Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy). No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values. It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensitivity
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
specificity
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei pazienti, l'imaging a risonanza magnetica, le immagini patologiche di diapositive e altri dati relativi al paziente non sono accessibili al pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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