- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909643
Sviluppo e validazione prospettica di un modello di intelligenza artificiale di fusione multimodale per prevedere l'efficacia del trattamento neoadiuvante del carcinoma della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla vescica è una delle neoplasie più comuni del sistema genitourinario in tutto il mondo. Per il muscolo: cancro invasivo della vescica suscettibile di resezione radicale, il trattamento standard è la terapia neoadiuvante combinata con cistectomia radicale, con terapia neoadiuvante che gioca un ruolo cruciale. Attualmente, numerosi studi hanno dimostrato che la chemioterapia neoadiuvante a base di cisplatino può fare i tumori in basso, ridurre il rischio di mortalità nei pazienti con carcinoma vescicale, migliorare i tassi di sopravvivenza e migliorare la prognosi. Sono sotto inchiesta anche altri approcci terapeutici come l'immunoterapia neoadiuvante, la terapia mirata e le terapie di combinazione. Tuttavia, le risposte alla terapia neoadiuvante variano tra i pazienti con carcinoma della vescica, con alcuni che non raggiungono gli obiettivi terapeutici desiderati. Pertanto, prevedere accuratamente la risposta dei partecipanti al trattamento può fornire un riferimento importante per il trattamento personalizzato e preciso del cancro alla vescica.
Negli ultimi anni, poiché i progressi nella capacità di energia computazionale e di archiviazione dei dati, l'intelligenza artificiale (AI) è stata ampiamente applicata nel campo della diagnostica digitale. Le tecnologie AI possono estrarre e integrare un gran numero di caratteristiche da dati multimodali come patologia, imaging e registrazioni cliniche, consentendo una diagnosi precisa della malattia, valutazione della prognosi e previsione del trattamento. Nel campo della previsione del trattamento tumorale, le tecnologie di intelligenza artificiale multimodale hanno raggiunto numerosi scoperte, sviluppando modelli di previsione di efficacia per tumori come il carcinoma rettale e mammario basati su dati di imaging e patologici e convalidando le capacità di generalizzazione dei modelli attraverso la convalida esterna.
Pertanto, gli investigatori prevedono di costruire e convalidare un "modello di previsione dell'efficacia del trattamento neoadiuvante del cancro alla vescica" basato su dati multimodali come immagini di risonanza magnetica, immagini di patologia digitale e registrazioni cliniche di pazienti con carcinoma vescicale e sviluppare un software di previsione assistito dall'intelligenza artificiale per l'efficacia del trattamento neoadiuvante nel carcinoma della bladder. Gli investigatori sperano che questo modello diagnostico di intelligenza artificiale possa fungere da strumento ausiliario per aiutare i medici a stratificare l'efficacia del trattamento neoadiuvante nei pazienti con carcinoma della vescica, formulando così piani di trattamento precisi, riducendo il consumo di risorse umane e materiali e sequestrando le opportunità di trattamento ottimali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesioni che occupano la vescica, con conferma istopatologica del cancro alla vescica dopo la resezione.
- Terapia neoadiuvante pianificata e cistectomia radicale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno subito esami di imaging della vescica standard o hanno imaging mancanti o dati patologici.
- Pazienti che hanno ricevuto trattamenti locali (come l'embolizzazione interventistica) o i trattamenti sistemici (come radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata).
- Scarsa qualità di imaging o immagini patologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con carcinoma vescicale sottoposti a terapia neoadiuvante
Pazienti patologici diagnosticati con carcinoma vescicale sottoposti a terapia neoadiuvante.
|
Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients.
Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy).
No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
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A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values.
It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
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For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensitivity
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
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For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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specificity
Lasso di tempo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
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For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie
- Algoritmi
- Concetti matematici
- Intelligenza artificiale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-738-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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