- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06909643
Desenvolvimento e validação prospectiva de um modelo multimodal de inteligência artificial de fusão para prever a eficácia do tratamento neoadjuvante do câncer de bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de bexiga é uma das neoplasias mais comuns do sistema geniturinário em todo o mundo. Para câncer de bexiga muscular - invasivo passível de ressecção radical, o tratamento padrão é a terapia neoadjuvante combinada com cistectomia radical, com terapia neoadjuvante desempenhando um papel crucial. Atualmente, numerosos estudos mostraram que a quimioterapia neoadjuvante baseada em cisplatina pode reduzir os tumores, reduz o risco de mortalidade em pacientes com câncer de bexiga, melhorar as taxas de sobrevivência e aumentar o prognóstico. Outras abordagens de tratamento, como imunoterapia neoadjuvante, terapia direcionada e terapias combinadas também estão sob investigação. No entanto, as respostas à terapia neoadjuvante variam entre pacientes com câncer de bexiga, com alguns não atingindo os objetivos terapêuticos desejados. Portanto, prever com precisão a resposta dos participantes ao tratamento pode fornecer uma referência importante para o tratamento personalizado e preciso do câncer de bexiga.
Nos últimos anos, como avanços na capacidade computacional de energia e armazenamento de dados, a inteligência artificial (IA) tem sido amplamente aplicada no campo do diagnóstico digital. As tecnologias de IA podem extrair e integrar um grande número de recursos de dados multimodais, como patologia, imagem e registros clínicos, permitindo diagnóstico preciso de doenças, avaliação de prognóstico e previsão do tratamento. No campo da previsão do tratamento de tumores, as tecnologias multimodais de IA alcançaram numerosos avanços, desenvolvendo modelos de previsão de eficácia para tumores como câncer de reto e mama com base em dados e dados patológicos e validando as capacidades de generalização dos modelos por meio de validação externa.
Portanto, os pesquisadores planejam construir e validar um "modelo de previsão de eficácia do tratamento neoadjuvante do câncer de bexiga" com base em dados multimodais, como imagens de ressonância magnética, imagens de patologia digital e registros clínicos de pacientes com câncer de bexiga e desenvolvem um software de previsão de IA para a eficácia do tratamento neoadjuvante no câncer de bladder. Os pesquisadores esperam que esse modelo de diagnóstico de IA possa servir como uma ferramenta auxiliar para ajudar os médicos a estratificar a eficácia do tratamento neoadjuvante em pacientes com câncer de bexiga, formulando assim planos precisos de tratamento, reduzindo o consumo de recursos humanos e materiais e aproveitando as oportunidades ideais de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lesões de ocupação da bexiga, com confirmação histopatológica do câncer de bexiga após a ressecção.
- Terapia neoadjuvante planejada e cistectomia radical.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos a exames de imagem da bexiga padrão ou têm imagens ausentes ou dados patológicos.
- Pacientes que receberam tratamentos locais (como embolização intervencionista) ou tratamentos sistêmicos (como radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada).
- Baixa qualidade de imagem ou imagens patológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de bexiga em terapia neoadjuvante
Pacientes diagnosticados patológicos com câncer de bexiga submetidos a terapia neoadjuvante.
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Collect magnetic resonance imaging and pathological slides of resected tumor of the enrolled patients.
Analyze the data using the AI model to generate predictive results (sensitive or insensitive to the neoadjavant therapy).
No intervention to patients would be performed in this diagnostic test study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve)
Prazo: For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
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A comprehensive metric reflecting the overall discriminative ability of the AI model, which integrates the model's sensitivity and specificity across all possible threshold values.
It quantifies the probability that the model will correctly rank a randomly selected therapy-sensitive patient higher than a randomly selected therapy-insensitive patient.
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For each enrolled patient, the AI model's prediction results will be generated within several days after neoadjuvant therapy. The AUC of the model will be evaluated upon study completion, an average of 3 years.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensitivity
Prazo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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the number of correctly diagnosed positive patient (sensitive to therapy), to be divided by the number of patients in total.
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For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the sensitivity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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specificity
Prazo: For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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the number of correctly diagnosed negative patients (therapy insensitive), to be divided by the number of negative patients in total.
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For each enrolled patient, the predictive results of AI model will be obtained in several days after neoadjuvant therapy, and the specificity of the AI model will be evaluated through study completion, an average of 3 year.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias
- Algoritmos
- Conceitos matemáticos
- Inteligência artificial
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-738-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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