Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistien mukautettu hammasympäristö, joka parantaa lasten oraalista hoitoa, jolla on hampaiden pelko ja ahdistus (SADE-DFA)

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Leah Stein Duker, University of Southern California
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan pelkästään aistipohjaisen mallinnus (VBM) -komponentin (VBM-SADE) ja pelkästään videopohjaisen hammaslääketieteellisen ympäristöympäristön (RDE) ja/tai VBM: n pelkästään VBM: n (SADE) tehokkuutta pelkästään videopohjaisen mallinnuksen (VBM) ja/tai VBM: n kanssa, vähentääkseen ahdistusta, ahdistusta käyttäytymistä, kipua ja aistien häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Leah Stein Duker, PhD, OTR/L
  • Puhelinnumero: 323-442-0371
  • Sähköposti: lstein@chan.usc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jose Polido, DDS, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 6–12 -vuotiaita, kaikista rodusta/etnisyydestä;
  • Englanninkielinen tai espanjankielinen lapsi ja vanhempi;
  • Ovat kokeneet ainakin yhden aikaisemman hammaspuhdistuksen;
  • Hätäosastolta rekrytoitava hätävakuutusindeksi (ESI) on oltava taso V tai IV (varmistaakseen, että suurempia vakavuuspotilaita ei rekrytoida).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaspuhdistus viimeisen 4 kuukauden aikana (ts. Ei tarvitse puhdistusta);
  • Suunnittele muuttua alueelta 6 kuukauden kuluessa;
  • Älyllinen tai kehitysvamma (esim. autismi; erittäin samanaikainen aistien prosessointivaikeuksien kanssa);
  • Vammaisuus, joka häiritsisi suunhoitoa (esim. huuli-/kitalaki, aivohalvaus, geneettinen/endokriini/metabolinen toimintahäiriö) tai sairaus, joka asettaa lapsen lisääntyneeseen riskiin tutkimuksen aikana (esim. Hallitsemattomat kohtaukset);
  • Anti-kolinergisten lääkkeiden päivittäinen käyttö (ts. Häiritsee EDA-tallenteita);
  • Ortodontia (housunkannattimet) tai suunnitelma saada housunkannattimet tulevien 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hammaslääketieteellinen ympäristö (RDE)
RDE: hen satunnaistetut osallistujat saavat hammaspuhdistuksensa perinteisellä tavalla (oraalinen tutkimus, ennaltaehkäisy, fluoridisovellus) käyttämällä Tell-Show-Do- ja peruskäyttäytymisohjeetekniikoita, mukaan lukien positiivinen vahvistus.
Kokeellinen: Videopohjainen mallinnus (VBM)
VBM: lle satunnaistetut osallistujat tarkastelevat 5 minuutin videon iPadilla, joka kuvaa hammaspuhdistusta (suun kautta tapahtuvaa tutkimusta, ennaltaehkäisyä ja fluoripakkausta), joka suoritetaan sukupuoleen ja ikäryhmälle (6-9 vuotta V.S 10-12 vuotta) yhteistyöhön. Tässä videossa on malli, joka alkaa odotushuoneessa, joka on onnistunut puhdistukseen ilman ahdistuksen merkkejä, valitsemalla pienen lelun hammasklinikan aarrearkista ja saavan vanhempien ja hammaslääkärien kiitosta hyvästä käytöksestä.
Muut: Videopohjainen mallinnus
Osallistujat katsovat noin 5 minuutin videon, joka kuvaa hammaspuhdistusta, joka suoritetaan sukupuoleen ja ikäryhmälle sopivalla osuuskunnalla, jonka tarkoituksena on paljastaa osallistuja hammaspuhdistuksen toimintaan ja luoda siten vähemmän ahdistusta herättävää hammaskokemusta.
Kokeellinen: Aistinvarainen hammasympäristö (Sade)
Sadaan satunnaistetut osallistujat saavat hammaspuhdistuksensa ympäristössä, jossa visuaalisiin, kuulon ja syvän paineen (kosketus) ärsykkeisiin on tehty muutoksia aistiin liittyvien epämukavuuksien minimoimiseksi ja rentoutumisen maksimoimiseksi. Visuaalisia sopeutumisia ovat: kaikki suorat yläpuolella oleva fluoresoiva valaistus ja hammaslääketieteellinen ylävalo sammutetaan; Pikat verhot peittävät ikkunat; ja mukautetun valaistuksen levittäminen, joka sisältää hitaasti liikkuvia visuaalisia värivaikutuksia (Snoezelen) ja hammaslääkäri, jolla on kirurginen hammashoitovalaisinta ohjaamaan valoa lapsen suuhun, ei silmiin. Äänen ärsykkeisiin sisältyy kannettavien kaiuttimien kautta projisoitu rytmismusiikki. Taktiiliset syvänpaineen ärsykkeet tarjotaan lapselle sijoitetun kaupallisesti saatavan painotetun huovan kautta syvän "halauksen" paineen aikaansaamiseksi, mikä tuottaa rauhoittavaa vaikutusta.
Muut: Aistien mukautettu hammasympäristö
Sade-tila koostuu fyysisistä mukautuksista (visuaaliset, kuulo-, tuntomuutokset) hammasympäristöön, jonka tarkoituksena on luoda vähemmän ahdistusta herättävä aistikokemus. Suora yläpuolella oleva loisteputki ja tavallinen hammaslääkärilamppu sammutetaan ja tummentavat verhot peittävät ikkunat. Mukautettu valaistus sisältää hitaasti liikkuvia visuaalisia väritehosteita (snoezelen), joka loistaa lapsen visuaalisen kentän kattoon. Hammaslääkäri käyttää potilaan suuhun suunnattua kirurgista hammasvalaisinta, vähentäen lapsen silmissä loistavan kirkkaat valot. Äänen ärsykkeet rauhoittavat rytmistä musiikkia (Dan Gibsonin tutkimuksen luonto), joka on projisoitu kannettavien kaiuttimien kautta. Taktiilisen syvän paineen ärsykkeen on kaupallisesti saatavana oleva painotettu viltti (10-15% lapsen painosta) lapselle asetettua syvää "halaa" -painetta, joka tuottaa rauhoittavaa vaikutusta.
Kokeellinen: Video-based Modeling + Sensory Adapted Dental Environment (VBM-SADE)
VBM-SADE: hen satunnaistetut osallistujat tarkastelevat mallintavan videon ennen hammaslääketieteellistä puhdistusta (katso videopohjainen mallinnuskuvaus) ja kokevat heidän hammaspuhdistuksensa aistien mukautuneessa hammasympäristössä (katso aistien mukautettu hammaslääkäriympäristön kuvaus); Esikäsittelymallinnusvideo kuvaa samaa menettelytapaa kuin vain VBM-tilassa, mutta sade-muutoksilla huoneeseen, jossa lapsinäyttelijä saa siivouksensa.
Muut: Videopohjainen mallinnus
Osallistujat katsovat noin 5 minuutin videon, joka kuvaa hammaspuhdistusta, joka suoritetaan sukupuoleen ja ikäryhmälle sopivalla osuuskunnalla, jonka tarkoituksena on paljastaa osallistuja hammaspuhdistuksen toimintaan ja luoda siten vähemmän ahdistusta herättävää hammaskokemusta.
Muut: Aistien mukautettu hammasympäristö
Sade-tila koostuu fyysisistä mukautuksista (visuaaliset, kuulo-, tuntomuutokset) hammasympäristöön, jonka tarkoituksena on luoda vähemmän ahdistusta herättävä aistikokemus. Suora yläpuolella oleva loisteputki ja tavallinen hammaslääkärilamppu sammutetaan ja tummentavat verhot peittävät ikkunat. Mukautettu valaistus sisältää hitaasti liikkuvia visuaalisia väritehosteita (snoezelen), joka loistaa lapsen visuaalisen kentän kattoon. Hammaslääkäri käyttää potilaan suuhun suunnattua kirurgista hammasvalaisinta, vähentäen lapsen silmissä loistavan kirkkaat valot. Äänen ärsykkeet rauhoittavat rytmistä musiikkia (Dan Gibsonin tutkimuksen luonto), joka on projisoitu kannettavien kaiuttimien kautta. Taktiilisen syvän paineen ärsykkeen on kaupallisesti saatavana oleva painotettu viltti (10-15% lapsen painosta) lapselle asetettua syvää "halaa" -painetta, joka tuottaa rauhoittavaa vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA; ihonjohtavuusaste [SCL])
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA; ihonjohtavuusaste [SCL]) heijastaa sympaattisen taistelun tai lennon hermoston aktivointia ja se on hyvin dokumentoitu lisääntymään stressaavissa tai tuskallisissa tilanteissa. BIOPAC MP160 -järjestelmää käytetään lapsen EDA: n tallentamiseen. Lapsi rentoutuu hammastuolissa kolmen minuutin ajan lepo -lähtötason EDA -mittauksen saamiseksi, jota seuraa EDA -tallennus hammaspuhdistuksen ajan.
Perifereduraalinen
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA; epäspesifiset ihonjohtavuusvasteet [NS-SCR])
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA; epäspesifisten ihonjohtavuusvasteiden tiheys [NS-SCR]) heijastaa sympaattisen 'taistelun tai lennon' hermoston aktivointia ja on hyvin dokumentoitu lisääntymään stressaavissa tai tuskallisissa tilanteissa. BIOPAC MP160 -järjestelmää käytetään lapsen EDA: n tallentamiseen. Lapsi rentoutuu hammastuolissa kolmen minuutin ajan lepo -lähtötason EDA -mittauksen saamiseksi, jota seuraa EDA -tallennus hammaspuhdistuksen ajan.
Perifereduraalinen
Hätäkäyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Häiriökäyttäytymisen tiheys pisteytetään hammaspuhdistuksen videotallenteista. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen arvioi suuliikkeiden, pään liikkeiden ja sanallisen tuskan käyttäytymisen (Whimper/Cry/Scream) määrän.
Perifereduraalinen
Hätäkäyttäytymisen kesto
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Häiriökäyttäytymisen kesto pisteytetään hammaspuhdistuksen videotallenteista. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen arvioi sanallisen hätäkäyttäytymisen kestoa (heilahtelu/itku/huutaa).
Perifereduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frankl -asteikko
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Frankl-asteikko on luotettava ja kelvollinen hammaslääkärin ilmoittaminen, joka luokittelee lapsen (potilaan) käyttäytymisen hammashoidon kohtaamisen aikana 4 luokkaan/yhteistyötasoon alkaen luokituksesta 1 (ehdottomasti negatiivinen) luokitukseen 4 (ehdottomasti positiivinen). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman yhteistyön tasot hammashoidon aikana.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Ahdistus- ja yhteistyöasteikko
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Ahdistus- ja yhteistyöasteikko on luotettava ja pätevä hammaslääkärin raportti-mittaus, joka luokittelee lapsen (potilaan) ahdistuksen ja yhteistyön tason 6-pisteisen numeerisen asteikon avulla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasot ja alhaisemmat yhteistyötasot.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Wong Baker kohtaa kipuasteikon
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Wong Baker Faces -kipuasteikko on kelvollinen työkalu, joka koostuu kuudesta kasvosta kivun havaitsemisen ja voimakkuuden arvioimiseksi. Tämä on itseraportointimitta, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun tasoa.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hammaslääketieteen herkkyysasteikko
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hammashististen herkkyysasteikko on itseraportointi epämukavuuden esiintymisen ja suuruuden mittarilla, jolla on erilaiset aistien ärsykkeet ympäristössä pisteiden ollessa välillä 0-12. Lapset arvostavat 6 tuotetta 0-2 asteikolla siitä, kuinka paljon ärsykkeet häiritsivät heitä (ei ollenkaan [0]; vähän [1]; paljon [2]) hampaiden kohtaamisen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman aistien epämukavuuden rutiininomaisen hammashoidon aikana.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Puhdistusasteikon subjektiivinen perusteellisuus
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Puhdistusasteikon subjektiivinen perusteellisuus kuvaa hammaslääkärin havaitseman hammaslääketieteellisen kohtaamisen tehokkuutta ja dokumentoi käyttäytymiskysymysten läsnäolon/puuttumisen ja estävätkö he hoitoa vai ei. Pisteet ovat välillä 0-13, ja korkeammat pisteet osoittavat perusteellisemman puhdistuksen.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely on luotettava ja kelvollinen itseraportointitoimenpide, jota käytetään arvioimaan asiakkaan/potilaan käsityksen tyytyväisyydestä palveluihin ja kliiniseen hoitoon. Kohteet luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihtelevilla vastevaihtoehtoilla (esim. 1 = "huono"-4 = "reilu"; 1 = "melko tyytymätön" arvoon 4 = "erittäin tyytyväinen"). Pisteet vaihtelevat 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Lasten interventiokokemuslomake
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Lasten interventiokokemusmuoto on itseraportointi siitä, kuinka paljon lapsi piti interventioihin liittyvistä sopeutumisista heidän hammaslääketieteen kohtaamiseen. Pisteet vaihtelevat 1-45 ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kokemuksen.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hoitajan interventiokokemuslomake
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hoitajan interventiokokemusmuoto on itseraportoida mitta siitä, kuinka paljon hoitaja piti interventioihin liittyvistä sopeutumisista lapsen hammaslääketieteen kohtaamiseen. Pisteet vaihtelevat 1-75, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kokemuksen.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hammaslääkärin interventiokokemus muoto
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hammaslääkärin interventiokokemusmuoto on mitta siitä, kuinka paljon hammaslääkäri piti interventioihin liittyvistä sopeutumisista hampaiden kohtaamiseen sekä potilaalle että itselleen. Pisteet ovat välillä 10-51, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman kokemuksen.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Valtion ja
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Valtion piirteen ahdistuksen inventaarion lyhyt muoto on yleisesti käytetty luotettava ja pätevä itseraportointitoimenpide yksilön tilan ja piirteen ahdistuksen arvioimiseksi. Kohteet pisteytetään 4 -pisteisessä Likert -asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tila- ja piirteen ahdistuksen.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Stressin arviointitoimenpide
Aikaikkuna: Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Stressin arviointitoimenpide on kattava työkalu yksilön stressin arvioinnin mittaamiseen. Kohteet pisteytetään 5 -pisteisessä Likert -asteikolla pisteet välillä 28 - 140. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman stressin.
Kerätty heti jokaisen hammaspuhdistuksen jälkeen
Hammaslääkäreiden puolijärjestelmällinen haastattelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Hammaslääkäreiden puolijärjestelmällinen poistumishaastattelu on työkalu laadullisen tiedon saamiseksi heidän osallistumisestaan ​​ja käsitys heidän tutkimustoimenpiteistä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Lasten pelkokyselyn aikataulu - hammashaja -asteikko
Aikaikkuna: Kerätty ennen osallistujan ensimmäistä hammaspuhdistusta
Lasten pelkokyselyn aikataulun Dental-ala-asteikko on luotettava ja pätevä oma- tai hoitajien ilmoittama mittari lasten hampaiden pelon ja ahdistuksen arvioimiseksi. Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 12-75. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hammaspelkoa ja ahdistusta. Pistemäärä alle 32 osoittaa ei-kliinisen alueen, pisteet välillä 32-38 osoittavat raja-alueen ja pistemäärät, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 39 infantallinen kliininen hampaiden pelon ja ahdistuksen alue.
Kerätty ennen osallistujan ensimmäistä hammaspuhdistusta
Lyhyt aistiprofiili
Aikaikkuna: Kerätty ennen osallistujan ensimmäistä hammaspuhdistusta
Lyhyt aistiprofiili on luotettava ja kelvollinen hoitajan ilmoittama mittaus kerätä tietoja siitä, kuinka lapset reagoivat aistien panokseen jokapäiväisessä elämässä. Pisteet keskiarvon alapuolella olevassa keskihajonnassa tai sen yläpuolella osoittavat tyypillisiä aistioireita. Piste piste 2 SD: n alapuolella keskiarvon alapuolella, mutta pienempi kuin yksi SD -keskiarvon alapuolella osoittavat aistioireiden mahdollisen eron. Pisteen 2 SD: n alapuolella keskiarvon alapuolella olevat pisteet osoittavat aistien oireiden määrän eron.
Kerätty ennen osallistujan ensimmäistä hammaspuhdistusta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdistuskesto
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Hammaspuhdistuksen (oraalinen tutkimus, ennaltaehkäisy, fluoridisovellus) suorittamiseen tarvittavan ajanjakson yleinen ajan kesto; Pistetty videotallennuksesta.
Perifereduraalinen
Lisätty menettelykustannukset
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Vaadittavasta ylimääräisestä henkilöstöstä, suojaavalle stabiloinnista, farmakologisesta interventiosta (sedaatio tai yleinen anestesia) aiheuttamat kustannukset.
Perifereduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Leah Stein Duker, PhD, OTR/L, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-24-00096
  • UH3DE031222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa